1. |
№ 73180701981173 от 28 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены 08.06.2018
|
1. |
Размещенный на сайте организации прейскурант цен на платные услуги и представленный прейскурант цен содержат перечень услуг, отсутствующих в лицензии (прием косметолога, психотерапевта, гастроэнтеролога)
|
2. |
В медицинской организации выявлено незарегистрированное медицинское изделие, принадлежащее учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на должностное лицо об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что подтверждается актом проверки №52 от 08.06.2018г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Мировым судьей судебного участка № 5 Засвияжского района г.Ульяновска вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначении наказания в виде адм.штрафа в размере 5000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Адм.штраф в размере 5000 рублей должностным лицом оплачен платеж.поручение от 10.07.2018 № 84637
|
3. |
Не соблюдается утвержденный главным врачом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
|
4. |
Не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
|
|
3. |
№ 73160600811491 от 1 октября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 ФЗ-52, Федеральный государственный надзор в сфере защиты прав потребителей, Федеральный закон от 07.02.1992 2300-1 , государственный контроль надзор за соблюдением требований технических регламентов, Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствует тканевая тара (мешок), для осуществления перевозки и стирки белья, на стенах в процедурном кабинете и кабинете аллерголога местами кафельная плитка имеет дефекты (трещины), часть медицинской мебели в кабинете терапевта, офтальмолога (стул врача) не отвечает санитарным требованиям, так как имеет ворсовую поверхность, а не гигиеническую, в чистой зоне лаборатории отсутствует помещение для работы с документами и литературой
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Два протокола по ст. 6.4 КоАП РФ в отношении директора ООО "ВМ Профмед" Ковалёва В.В. и ООО "ВМ Профмед"
|
2. |
Дезинфекция отходов класса Б (одноразовый инструментарий) осуществлялась при неполном погружении в дезинфицирующий раствор, при норме толщины слоя дезинфекционного средства над изделием не менее 1 сантиметра
|
3. |
Не обеспечена безопасность оказываемых услуг, а именно: 13.10.2015г. при плановой выездной проверке, проведенной на основании распоряжения № 001645-рп от 26.09.16 установлено:
- потребителю Королевой Любовь Юрьевне 15.09.2016 была оказана платная медицинская услуга (договор №ВПВМ-023066 от 15.09.2016) –коагуляция эктопии на шейке матки (методом РВТ) согласно прейскуранта, (прилагается к акту № 0469 от 26.10.2016г.),
- в работе использовались нестерильные изделия медицинского назначения - электроды к аппарату электрохирургическому высокочастотному ЭХВЧ-200-01 «Эфа» (руководство по эксплуатации прилагается)
- не проводился контроль качества предстерилизационной очистки электродов к аппарату электрохирургическому высокочастотному ЭХВЧ-200-01 «ЭФА» Модель 0202 путем постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств компонентов моющих средств. В соответствии инструкции применяемого средства –«Контакт» заявленный показатель активности водородных ионов (рН) - 9, 0. Согласно фенолфталеиновая проба проводится только в случае применения средства, рабочие растворы которых имеют рН более 8, 5.
|
|