Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В отделе контроля качества применяется анализатор гемоглобина «HemoCue Plasma/Low Hb» зав.№0704302007 1 ед. не отнесённое к средству измерений.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Пункт № 1 предписания №48 от 28.07.2017 года в части проведения ремонта помещений ГУЗ УОСПК (отделение карантинизации и долгосрочного хранения клеток крови, экспедиция с центром управления запасами крови, клиническая лаборатория (группа иммунологических исследований), помещение по утилизации забракованных компонентов донорской крови) не выполнен, ремонт не проведен.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Не обеспечение безопасности

Не обеспечение безопасности

Не обеспечение безопасности

Не обеспечение безопасности

Не обеспечение безопасности

Не обеспечение безопасности

Не обеспечение безопасности

Не обеспечение безопасности

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Осуществление перевозок (выпуск на линию) грузов и пассажиров без тахографа

Иное

Не назначен заместитель ответственного за электрохозяйство. Не составлены паспорта на заземляющие устройства здания медицинского модуля. Отсутствует инструкция по учету электроэнергии и ее рациональному использованию. Открыто проложенные заземляющие проводники административного здания не окрашены в черный цвет. Способ прокладки кабелей на вводе в щитовую №1 административного здания не исключает возникновения его повреждения. Однолинейная схема электрических соединений электроустановки Потребителя, вывешенная в помещении электрощитовой здания медицинского модуля, не утверждена ответственным за электрохозяйство. Отсутствуют на панелях распределительных щитов 1 этажа здания медицинского модуля предупреждающие знаки. В помещении электрощитовой здания медицинского модуля проложен радиатор отопления с регулятором температуры.

Внутренняя отделка помещений ГУЗ "УОСПК" ( отделение карантинизации и долгосрочного хранения клеток крови, экспедиция с центром управления запасами крови, клиническая лаборатория (группа иммунологических исследований), помещение по утилизации забракованных компонентов донорской крови) имеет дефекты покрытия, требуется проведение ремонта.

В клинической лаборатории в группе предварительного обследования доноров в журнале регистрации температурного режима указывается температура , зарегистрированная в 8-00 (до+25 гр.С). На момент проверки (при исследовании крови доноров) в 11-00, согласно показаниям гигрометра, температура внутри помещения была + 25, 4 град.С(максимальное значение шкалы), согласно показаниям термометра для измерения температуры внутри помещений + 28 град.С.

К донорству крови и ее компонентов принимаются лица, зарегистрированные только на территории города Ульяновска или Ульяновской области

1. В нарушение ст. 212 Трудового Кодекса РФ, работники Ахметова А.В., Кузнецова Н.Б. не ознакомлены с результатами аттестации рабочих мест по условиям труда.

2. В гараже отсутствует выход из осмотровой канавы в помещение по ступенчатой лестнице шириной не менее 0, 7 м. Нарушены: ст. 212 ТК РФ, п. 3.2.21 Межотраслевых правил по охране труда на автомобильном транспорте. ПОТ Р М-027-2003

3. В гараже отсутствует запасной выход из осмотровой канавы в помещение. Нарушение: ст. 212 ТК РФ, п. 3.2.25 Межотраслевых правил по охране труда на автомобильном транспорте. ПОТ Р М-027-2003

4. Стены осмотровой канавы не облицованы керамической плиткой светлых тонов. Пол в канаве имеет уклона 2 вниз от основного входа для стока воды. Нарушение: ст. 212 ТК РФ, п. 3.2.27 Межотраслевых правил по охране труда на автомобильном транспорте. ПОТ Р М-027-2003

5. В нарушение ст. 212 Трудового Кодекса Российской Федерации и Федерального Закона от 28.12.2014 № 426-ФЗ "О специальной оценки условий труда" в организации не проведена до настоящего времени повторная специальная оценка условий труда на рабочих местах Административно - хозяйственного отдела кастелянша, слесарь-сантехник, уборщик служебных помещений, иммунологического отделения заведующая лабораторией, врач-бактериолог, фельдшер-лаборант, медицинский технолог, медицинский лабораторный техник, сантирака, экспедиции с центром управлени запасами крови зав. отделением, старшая медсестра, медсестра, мед. регистратор, санитарка, отдела комплектования донорских кадров зав. отделом, старшая мед.сестра, группы иммунизации доноров врач-трансфузиолог, мед.сестра, мед. регистратор, санитарка, Единого донорского центра врач-эпидемиолог, помощник врача, мед. регистратор, клинической лаборатории зав. лабораторией, лаборант, группы предварительного обследовния доноров врач клинич. лабораторной диагностики, фельдшер-лабор...

6. В нарушение ст. 136 ТК РФ в трудовых договорах с Мухиной А.Н., Бекетовой Н.А., Хвандеевой Е.В., Денисовой Н.В. не указаны даты выплаты заработной платы работнику.

Сотрудники медицинской организации не ознакомлены с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности

В разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» указаны инвентарные номера медицинских изделий, частично заполнены графы «Год установки в медицинском учреждении», «Плановая периодичность технического обслуживания», не заполнены разделы 2, 3; отдела комплектования донорских кадров, клинико-диагностической лаборатории: не заполнены разделы 2, 3; отделение экспедиции с центром управления запасами крови: в разделе 1 заполнена частично графа «№ государственной регистрации Минздравом России», в разделе 2 в графе «Инструктируемый» отсутствует подпись инструктируемого, графа «Инструктирующий» не заполнена; раздел 3 не заполнен; лаборатория диагностики на СПИД: в разделе 3 не заполнены графы «Перечень выполненных работ», «Запасные части, материалы», «Решение о дальнейшей эксплуатации», в разделе №3 имеются записи о проведении технического облуживания холодильника HXC-608, медицинского холодильника морозильника VPR-215F; отдел контроля качества: в разделе 1 частично заполнена графа «№ государственной регистрации Минздравом России», «год установки в медицинском учреждении», не заполнена графа «Плановая периодичность технического обслуживания»; в разделе 2 не заполнены графы «Дата», «Тема инструктажа»; в разделе 3 не заполнены графы «Наименование, тип, марка, зав. № изделия», «Запасные части, материалы», «Решение о дальнейшей эксплуатации», частично заполнены графы «Перечень выполненных работ», «Работы выполнил»; иммунологическое отделение (группа производства иммунологических стандартов), иммунологическое отделение (группа типирования подбора совместимой крови и консультации, лаборатория иммунологического типирования): в разделе 1 не заполнена графа «Плановая периодичность технического обслуживания», в разделе 3 частично заполнены графы «Наименование, тип, марка, зав. № изделия», «Запасные части, материалы», «Решение о дальнейшей эксплуатации», «Перечень выполненных работ», «Работы выполнил»; иммунологическое отделение (бактериологическая лаборатория): в разделе 1 не заполнена графа

На часть медицинского оборудования отсутствуют документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники

На упаковках 2 медицинских изделий отсутствует информация на русском языке

На упаковках 4 медицинских изделий не указаны номер и дата регистрационного удостоверения

Контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствуют; навыки заполнения извещений отсутствуют; отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях

Выявлено медицинское изделие, вызвавшее сомнение в государственной регистрации

Отсутствует внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующий порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; отсутствует специалист, ответственных за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или в Управление Росздравнадзора по Ульяновской области сведений о выявленных нежелательных реакциях; контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора отсутствуют; отсутствуют навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или на бумажном носителе), навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций; отсутствуют документы, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных реакциях; отсутствуют документы, подтверждающие обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях; отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов

Акты уничтожения лекарственных препаратов на момент проверки отсутствовали

Необеспечение безопасности людей

Необеспечение безопасности людей

Необеспечение безопасности людей

Необеспечение безопасности людей

Необеспечение безопасности людей