Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Хранение зерна в мешках, сейф с родентицидами находится в производственном помещении; склад отсутствует

Отсутствует аспирационное укрытие над столом при фасовке и упаковке инсектицидных препаратов в производственном помещении лаборатории по приготовлению и расфасовке инсектицидных средств

При рассмотрении Заключительных актов, списков контингентов, списков работников ФГБУЗ ЦГиЭ №172 ФМБА России, подлежащих медицинскому осмотру в 2017-2019 г.г. установлено, что нарушена периодичность прохождения медицинских осмотров работниками ПСЛ (последний раз мед. обследование проводилось в сентябре 2017 г.) в соответствии с 15, 16 приложения № 3 к приказу МЗ и СР РФ от 12.04.2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». Не обеспечено прохождение периодического медицинского осмотра в полном объеме в 2019 году работниками отделения профилактической дезинфекции, которые в своей деятельности контактируют с хлорсодержащими дезсредствами («Хлорамин Б 99, 9», «Септолит ДХЦ»); фосфорорганическими, хлорорганическими и другими ядами, в состав которых входят: бродифакум, бромадиолон- 1 класс опасности; зоокумарин, фипронил, тиаметоксам -2 класс опасности; канифоль-аллерген. Данные химические вещества при составлении списков контингентов по отделению профилактической дезинфекции не были учтены.

В помещениях ПСЛ на 4-х рабочих местах пользователей ПЭВМ (лаборантов по отбору проб Павловой К.А., Щипцовой В.И. в помещении №1; химиков-экспертов Андреевой Г.В., Срапян Л.В. в помещении №2) рабочая мебель (стулья) по конструкции не соответствует установленным требованиям. Рабочие стулья не обеспечены подъёмно-поворотными приспособлениями, позволяющими регулирование по высоте и углам наклона спинки и сиденья. Отсутствуют подлокотники и подставки для ног.

Отделка поверхностей стен, пола, потолков нарушена, что способствует сорбции вредных и агрессивных веществ и не позволяет проводить должным образом уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств: в фотометрической комнате и складе химреактивов санитарно - гигиенической лаборатории - отслаивается краска со стен; в производственном помещении лаборатории по приготовлению приманок, содержащих родентициды - стены, потолок в трещинах; стеллажные полки из ДСП с нарушенным окрасочным покрытием; в производственном помещении лаборатории по приготовлению и расфасовке инсектицидных средств - нарушено окрасочное покрытие бетонного пола; В родентицидной и инсектицидной лабораториях дезотдела отсутствует отделка керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1, 6 м от пола и на ширину не менее 20 см с каждой стороны от душевого поддона.

Не обеспечен выброс отработанного воздуха из производственных помещений инсектицидной и родентицидной лабораторий дезотдела выше кровли на 0, 7 м; на воздуховодах вытяжной вентиляции имеются следы коррозии

Непроведение послесменных, послерейсовых медосмотров водителей

Отсутствие сверки сведений о дорожно-транспортных происшествиях с органами ГИБДД

Невыполнение положения об аттестации исполнительных руководителей и специалистов

Отсутствуют стажировочные листы

Нарушение порядка ведения путевого листа

Заявление в лицензирующий орган для исключения тех видов работ (услуг), по которым медицинская деятельность не осуществляется не поступало, лицензия не переоформлена

Отсутствуют документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию; отсутствует график проведения технического обслуживания на 2016г., представлены журналы технического обслуживания медицинской техники по вирусологической, санитарно-гигиенической, бактериологической лаборатории, ведутся не по утвержденной форме

Сотрудники организации не ознакомлены с законодательством в сфере обращения медицинских изделий; отсутствуют внутренние документы (приказы, инструкции, должностные регламенты), регламентирующие порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий, а также фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, определяющих порядок направления данных сведений в Росздравнадзор; отсутствует специалист, ответственный за сбор и направление в АИС Росздравнадзора сведений о выявленных неблагоприятных событиях; контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствуют; навыки заполнения извещений отсутствуют; отсутствуют документы, подтверждающие порядок фиксирование сведений о проблемах безопасности медицинских изделий; отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях в 2016г.

Выявлено два наименования медицинских изделий, вызвавшее сомнение в государственной регистрации

На упаковках 2 медицинских изделий не указаны номер и дата регистрационного удостоверения