Проверки

ДЕПАРТАМЕНТ ТАРИФНОЙ И ЦЕНОВОЙ ПОЛИТИКИ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Плановая выездная проверка

Исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2019 год. Задачи: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - предупреждение, выявление нарушений требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: - Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии Приложениями №№ 3, 4, 12, 13, 20, 21, 30, 31 к приказу Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438. 2. При Государственном надзоре за обращением медицинских изделий: - Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии с Приложением № 7 к приказу Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 10449. 3. При лицензионном контроле: - соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081