| 1. |
№ 001902380220 от 29 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
25.07.2019 12 ч. 30 мин.
|
| 1. |
- ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части осуществления производства медицинских изделий не в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией, разработанной производителем; - ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2 приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий».
|
|
| 2. |
№ 721802008415 от 17 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление государственного строительного надзора по Тюменской области Главного управления строительства Тюменской области
Цель проверки
Проверка устранения нарушений по предписанию от 03.04.2018 №316/18тя. Предупреждение, выявление и пресечение допущенных застройщиком, заказчиком, а также лицом, осуществляющим строительство на основании договора с застройщиком или заказчиком, нарушений законодательства о градостроительной деятельности, в том числе технических регламентов, и проектной документации при строительстве объекта капитального строительства: «Завод по изготовлению продукции однократного применения медицинского назначения в с. Мальково Тюменского района Тюменской области (III этап строительства)», расположенного по адресу: Тюменская область, Тюменский район, Мальковское муниципальное образование, село Мальково, проезд Мирный, 30, строение 1
Выявлены нарушения
| 1. |
В осях А/5-6, А/7-8, А/10-11 на отм. +1, 000; в осях А/1-2 на отм. +5, 000; в осях Е/11-10, Е/9-8, Е/7-6, Е/5-4, Е/3-2 на отм. +5, 000 выполнены оконные проемы, не предусмотренные проектной документацией.
|
| 2. |
Отсутствует программа производственного контроля.
|
| 3. |
Не предоставлены сведения о включении юридического лица в национальный реестр специалистов в области строительства саморегулируемых организаций.
|
| 4. |
Невыполнение в установленный срок законного предписания от 03.04.2018 №316/18тя уполномоченного на осуществление государственного строительного надзора органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, ответственность за которое предусмотрена ч. 6 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы о выявленном нарушении градостроительного законодательства, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 6 ст. 19.5 КоАП РФ, в отношении ООО "МИМ" 08.11.2018 направлены по подведомственности в Арбитражный суд Тюменской области.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Тюменской области от 28.06.2018 по делу №А70-18040/2018 ООО "МИМ" привлечено к административной ответственности по ч.6 ст.19.5 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.
|
| 5. |
В нарушение требований проектной документации, прошедшей экспертизу, перегородки толщиной 120 мм и 250 мм выполнены из блоков стеновых при требовании проектной документации кирпич керамический пустотелый пластического формования КР-Р-ПУ 250х120х88/1.4НФ/100/2.0/35 на цементно-песчаном растворе марки 100.
|
| 6. |
Дверной проем не соответствует проектной документации в осях А/10-11, так как расположен по центру осей 10-11 при требовании проектной документации, выполнить дверной проем на расстоянии 595 мм от оси 10 в осях 10-11.
|
| 7. |
Акты освидетельствования скрытых работ подписаны специалистами не включенными в национальный реестр специалистов в области строительства, осуществляющих приемку законченных видов и отдельных этапов работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту объектов капитального строительства, элементов, конструкций и частей объектов капитального строительства, сетей инженерно-технического обеспечения, их участков с правом подписи соответствующих документов.
|
|
| 3. |
№ 721800246008 от 5 марта 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление государственного строительного надзора по Тюменской области Главного управления строительства Тюменской области
Цель проверки
Осуществление государственного строительного надзора на основании программы проведения проверок от 13.01.2017. Предупреждение, выявление и пресечение допущенных застройщиком, заказчиком, а также лицом, осуществляющим строительство на основании договора с застройщиком или заказчиком, нарушений законодательства о градостроительной деятельности, в том числе технических регламентов, и проектной документации при строительстве объекта капитального строительства: «Завод по изготовлению продукции однократного применения медицинского назначения в с. Мальково Тюменского района Тюменской области (III этап строительства)», расположенного по адресу: Тюменская область, Тюменский район, Мальковское муниципальное образование, село Мальково, проезд Мирный, 30, строение 1
Выявлены нарушения
| 1. |
Акты освидетельствования скрытых работ подписаны специалистами, не включенными в национальный реестр специалистов в области строительства, осуществляющих приемку законченных видов и отдельных этапов работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту объектов капитального строительства, элементов, конструкций и частей объектов капитального строительства, сетей инженерно-технического обеспечения, их участков с правом подписи соответствующих документов.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание не выполнено (акт проверки от 12.10.2018).
|
| 2. |
В нарушение требований проектной документации, прошедшей экспертизу, перегородки толщиной 120 мм и 250 мм выполнены из блоков стеновых при требовании проектной документации кирпич керамический пустотелый пластического формования КР-Р-ПУ 250х120х88/1.4НФ/100/2.0/35 на цементно-песчаном растворе марки 100.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание не выполнено (акт проверки от 12.10.2018).
|
| 3. |
Не предоставлены сведения о включении юридического лица в национальный реестр специалистов в области строительства саморегулируемых организаций.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание не выполнено (акт проверки от 12.10.2018).
|
| 4. |
Дверной проем не соответствует проектной документации в осях А/10-11, так как расположен по центру осей 10-11 при требовании проектной документации, выполнить дверной проем на расстоянии 595 мм от оси 10 в осях 10-11.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание не выполнено (акт проверки от 12.10.2018).
|
| 5. |
В осях А/5-6, А/7-8, А/10-11 на отм. +1, 000; в осях А/1-2 на отм. +5, 000; в осях Е/11-10, Е/9-8, Е/7-6, Е/5-4, Е/3-2 на отм. +5, 000 выполнены оконные проемы, не предусмотренные проектной документацией.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание не выполнено (акт проверки от 12.10.2018).
|
| 6. |
Отсутствует программа производственного контроля.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание не выполнено (акт проверки от 12.10.2018).
|
|
| 4. |
№ 72170701328090 от 24 января 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление государственного строительного надзора по Тюменской области Главного управления строительства Тюменской области
Цель проверки
Осуществление государственного строительного надзора на основании извещения от 29.12.2016 о начале строительства, реконструкции объекта капитального строительства
Проверка соответствия выполнения работ и применяемых строительных материалов в процессе строительства, а также результатов таких работ требованиям технических регламентов, иных нормативных правовых актов, проектной документации, в том числе требованиям энергетической эффективности и требованиям оснащенности объекта капитального строительства приборами учета используемых энергетических ресурсов при строительстве объекта капитального строительства: «Завод по изготовлению продукции однократного применения медицинского назначения в с. Мальково Тюменского района Тюменской области (III этап строительства)», расположенного по адресу: Тюменская область, Тюменский район, Мальковское муниципальное образование, село Мальково, проезд Мирный, 30, строение 1
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение сроков направления в уполномоченный на осуществление государственного строительного надзора орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации извещения о начале строительства, реконструкции объекта капитального строительства, предусмотренное ч. 2 ст. 9.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением ГУС ТО от 14.02.2017 № 22/17атр юридическое лицо, ООО "МИМ" привлечено к административной ответственности по ч.2 ст.9.5 КоАП РФ за нарушение сроков направления в уполномоченный на осуществление государственного строительного надзора орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации извещения о начале строительства объекта капитального строительства в виде предупреждения.
|
|
