| 1. |
№ 721902384919 от 1 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральным законом № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Закон РФ № 2300-1 от 7.02.1992 г. "О защите прав потребителей", Федеральный Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
| 1. |
Во время проверки по адресу: г. Тюмень, ул. Беляева, 33 в коридорах ожидали приёма посетители медицинской организации, бактерицидная установка «Дезар» была выключена, т.е. не работала в непрерывном режиме в соответствии с требованиями инструкции, установленной производителем, что является нарушением п. 11.12 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в соответствии с которым «Для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств. С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии: воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствие людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей, необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем согласно действующим нормам».
|
| 2. |
Выявлены нарушения при рассмотрении и анализе представленных ООО «Доктор Арбитайло» документов, а именно: типовой формы договора на предоставление платных медицинских услуг
|
| 3. |
В медицинских кабинетах по адресу: г. Тюмень, 2км Старого Тобольского тракта, 8 используются стулья с тканевой обивкой, что не соответствует п. 8.8 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в соответствии с которым «В лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, кроме административных, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств».
|
| 4. |
В санитарной комнате по адресу: г. Тюмень, ул. Широтная, 104 корпус 5 отсутствует раковина для мытья рук, что является нарушением п.п. 5.5, 5.8 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, в соответствии с которыми «Во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах персонала, в туалетах, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями. Температура горячей воды в точках разбора детских и психиатрических палат, душевых, санузлов для пациентов не должна превышать 37 C В кабинетах, где проводится обработка инструментов, следует предусматривать отдельную раковину для мытья рук и двугнездную раковину (мойку)».
|
| 5. |
В раздевалке персонала по адресу: г. Тюмень, ул. Широтная, 104 корпус 5 допускается совместное хранение домашней одежды (куртки) и специальной одежды (медицинские халаты), в клинико-диагностической лаборатории по адресу: г. Тюмень, ул. Широтная, 130 корпус 1 медицинские халаты хранятся на открытой вешалке в коридоре, что не соответствует п. 15.11.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в соответствии с которым «Количество шкафов в гардеробных следует принимать равным 100% списочного состава медицинского и технического персонала; гардеробные должны быть обеспечены двухсекционными закрывающимися шкафами, обеспечивающими раздельное хранение домашней и рабочей одежды».
|
| 6. |
По адресам: г. Тюмень, ул. Широтная, 130 корпус 1; ул. Широтная, 104 корпус 5 медицинские отходы класса А складируются в контейнеры общего пользования, находящиеся на контейнерных площадках внутридомовых территорий, что является нарушением п. 2.17 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в соответствии с которым «На территории хозяйственной зоны ЛПО на расстоянии не менее 25 м от окон размещают контейнерную площадку для отходов с твердым покрытием и въездом со стороны улицы. Размеры площадки должны превышать площадь основания контейнеров на 1, 5 м во все стороны. Контейнерная площадка должна быть защищена от постороннего доступа, иметь ограждение и навес». Также нарушен п. 6.5. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», в соответствии с которым «Контейнеры с отходами класса А хранятся на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие. Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 1, 5 метра во все стороны. Площадка должна быть ограждена».
|
| 7. |
В помещении туалетов по адресам: г. Тюмень, ул. Широтная, 130 корпус 1; пр.Заречный, 37 корпус 1; ул. Широтная, 104 корпус 5 уборочный инвентарь для уборки туалетов (ветошь, швабры, вёдра) хранится в туалетах на открытых полках, что является нарушением п. 11.5. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в соответствии с которым «Уборочный инвентарь (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ и храниться в выделенном помещении».
|
| 8. |
Помещение для временного хранения медицинских отходов класса Б по адресу: г. Тюмень, ул. Широтная, 130 корпус 1 не оборудовано раковиной для мытья рук, вентиляцией; по адресу: г. Тюмень, ул. Эрвье, 16 корпус 1/10 временное хранение медицинских отходов класса Б осуществляется в санитарной комнате, что является нарушением п.п. 4.16, 6.4, 10.6, 10.9 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», в соответствии с которыми «Медицинские отходы класса Б из подразделений в закрытых одноразовых емкостях (пакетах) помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами или помещение для временного хранения медицинских отходов до последующего вывоза транспортом специализированных организаций к месту обеззараживания/обезвреживания. Доступ посторонних лиц в помещения временного хранения медицинских отходов запрещается Накопление и временное хранение необеззараженных отходов классов Б и В осуществляется раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ посторонних лиц В помещениях участка предусматривается автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением Помещения приема и временного хранения отходов оснащаются весами. Помещения временного хранения и обеззараживания/ обезвреживания отходов оснащаются бактерицидными облучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха».
|
| 9. |
В санитарной комнате по адресу: г. Тюмень, 2км Старого Тобольского тракта, 8 у стены под подоконником отслоилась краска, что не позволяет качественно проводить уборку помещения, что является нарушением п. 4.2. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в соответствии с которым «Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность».
|
| 10. |
В ЛОР-кабинете по адресу: г. Тюмень, ул. Широтная, 130 корпус 1 на ёмкости для дезинфекции колюще-режущего медицинского инструментария (одноразовых медицинских иголок) на этикетке имеется информация о дате начала заполнения ёмкости 20.10.2019г. 09-00ч. (т.е. более 72 часов, так как натурный осмотр проводился 06.11.2019г.), что является нарушением п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», в соответствии с которым «Одноразовые контейнеры для острого инструментария заполняются не более 72 часов»
|
| 11. |
При анализе результатов лабораторных исследований дезинфицирующих растворов выявлены нарушения требований СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», а именно: -согласно протокола лабораторных исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тюменской области» № 45274 от 06.11.2019г. проба дезинфицирующего средства «Самаровка» - 3% рабочего раствора по содержанию действующего вещества не соответствует инструкции № 01-02/09 по применению дезинфицирующего средства «Самаровка» (превышение концентрации на 60%), что является нарушением п. 3.4 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», согласно которому профилактическую дезинфекцию проводят согласно действующим методическим документам (инструкциям) на конкретное средство. Применение дезинфицирующих растворов, приготовленных с нарушением инструкции, установленной производителем, не позволяет провести качественную дезинфекцию использованного инвентаря, инструментария, поверхностей в помещениях.
|
| 12. |
В ЛОР кабинете по адресу: г. Тюмень, пр.Заречный, 37 корпус 1, в ЛОР кабинете по адресу: г. Тюмень, ул. Беляева, 33 корпус 2 на имеющихся умывальниках не установлены локтевые (бесконтактные, педальные и прочие некистевые или сенсорные смесители), что является нарушением п. 5.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в соответствии с которым «Предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных, посты медсестер (в строящихся и проектируемых МО) и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков».
|
| 13. |
В помещении временного хранения медицинских отходов класса Б по адресу: г. Тюмень, ул. Широтная, 130 корпус 1 хранятся медицинские отходы класса Б в специальных контейнерах жёлтого цвета при комнатной температуре. Холодильник для хранения медицинских отходов класса Б в момент натурного осмотра помещения отсутствовал. Согласно журнала вывоза медицинских отходов за 04.11.2019, медицинские отходы не были вывезены и находились в данном помещении более 24 часов при комнатной температуре. Данный факт является нарушением п.10.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», в соответствии с которым «на участке временного хранения медицинских отходов классов Б и В более 24-х часов предусматривается холодильное оборудование».
|
|
| 2. |
№ 00180702210032 от 16 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год, Задача: - предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей медицинскую деятельность организацией, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств;- проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность;- принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет:1. При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (Приложения №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450). 2. При федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (Приложения №№ 2, 8, 11, 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438). 3. При лицензионном контроле медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, подписан
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В департамент здравоохранения Тюменской области направлены материалы плановой выездной проверки Общества с ограниченной ответственностью «Доктор АРБИТАЙЛО» для включения в лицензионное дело.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
СУД -Решение от 01.10.18, штраф - 100 000, 00руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Направлено заявление в суд для привлечения юридического лица к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен Протокол № 116 от 17.08.2018 об административном правонарушении в отношении юридического лица по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен - п/п №119 от 22.10.18г. 100 000, 00 руб.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено в полном объеме Вх. № 2685 от 12.12.2018г.
|
|
| 3. |
№ 00170701587495 от 28 апреля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится в связи с перенаправленным из Департамента здравоохранения Тюменской области, в рамках компетенции, обращением Николаевой А.С. (Вх.№ 849 от 25.04.2017) с целью проверки доводов указанных в обращении по вопросу организации и оказания медицинской помощи малолетнему Меркулову Д.Д. (2016г.р.) в ООО «Клинико-диагностический центр «Доктор А+» г. Тюмень
Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан, в части доступности и качества медицинской помощи, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в ООО «Клинико-диагностический центр «Доктор А+» г. Тюмень
Предметом настоящей проверки является:
-соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами:
- соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части доступности и качества медицинской помощи;
- соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- соблюдение установленного медицинской организацией порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Отсутствует осмотр врача педиатра, врача физиотерапевта, результаты исследований микроскопическое исследование отпечатков с поверхности кожи перианальных складок на яйца остриц Enterobius vermicularis, бактериологическое исследование кала на возбудителя дизентерии Shigella spp., бактериологическое исследование кала на тифо-паратифозные микроорганизмы Salmonella typhi, бактериологическое исследование кала на сальмонеллы Salmonella spp., микроскопическое исследование кала на яйца и личинки гельминтов, общий клинический анализ крови развернутый, анализ мочи общий, копрологическое исследование, в нарушение стандарта первичной медико санитарной помощи детям при острых назофарингите, ларингите, трахеите и острых инфекциях верхних дыхательных путей лёгкой степени тяжести
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
31.05.2017г - проведено обучение медицинского персонала о соблюдении Приказа МЗ РФ № 1654н от 28.12.2012г.
|
| 2. |
При осмотре главной страницы официального сайта медицинской организации ООО Клинико-диагностический центр Доктор А+ по адресу http//doctoraplus.ru/ установлено наличие не действующего в настоящий момент документа - Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Постановление Правительства Тюменской области от 25 декабря 2014 г. N 696-п "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов" и отсутствие действующей в настоящее время Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, утвержденной Постановлением Правительства Тюменской области от 28.12.2016 г. № 595-п.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
По факту нарушений прав граждан по информированию о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи будет составлен протокол по ч.2 ст. 6.30 КоАП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено предупреждение постановление от 08.06.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Информация размещена на сайте.
|
|
