Проверки

Внеплановая выездная проверка

Цель - исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058, поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 05.07.2018 № 01ВП-28/18 по вопросу проверки медицинской организации осуществляющей медицинскую деятельность по работе (услуге) «пластическая хирургия». Задачи - предупреждение, выявление нарушений к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан по работе (услуге) «пластическая хирургия»; - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. ; - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий ; - проверка соблюдения ЛТ лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность по работе (услуге) «пластическая хирургия». - принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет : государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: - соблюдение правил отпуска, реализации, хранения, уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; При государственном контроле за обращением медицинских изделий: - соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий, в том числе соблюдение правил обращения медицинских изделий. При лицензионном контроле медицинской деятельности: соблюдение ЛТ лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291

Плановая выездная проверка

Соблюдение ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ, от 07.02.1992 № 2300-1, от 27.12.2002 184-ФЗ и подзаконных актов

Плановая проверка

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Росийской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 21.11.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности