| 1. |
№ 002004421923 от 28 мая 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
|
| 1. |
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 18122019 приложение к акту проверки от 18122019 ВП3782019 не выполнено в полном объеме
|
|
| 2. |
№ 001904131500 от 16 декабря 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
|
|
| 3. |
№ 001902878849 от 5 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Кузнецов А.А., Немчинова Н.А.
|
|
| 4. |
№ 72170700773816 от 7 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение трудового законодательства
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение порядка проведения мед осмотров
|
|
| 5. |
№ 00170700537076 от 7 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный энергетический надзор
Выявлены нарушения
| 1. |
Не предоставлен перечень должностей и профессий электротехнического и электротехнологического персонала.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
03-5711-2018 протокол от 11.01.18, полстановление 17.01.18, штраф 2 тыс. руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
02-5711-2018 пртокол от 11.01.18 КоАП ст. 911, постановление рассотрено 17.01.18, наложен штраф на юр. лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 06.03.18
|
| 2. |
Провека знаний на группу допуска по электробезопасности электротехнологическому персоналу оформляется отдельном в журнале не соответсвующей формы с нарушением требований к оформлению.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
03-5711-2017 протокол от 11.01.18 КоАП ст. 9.11, постановление вынесено 17.01.18, наложен штраф на должностное лицо
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено в полном объеме и снимается с контроля актом проверки от 30.04.19 № 57/1826-А
|
| 3. |
Проверка знаний электротехническому персоналу потребителя оформляется протоколами для сетевых организаций без записи в журнале.
|
| 4. |
Не откорректирован приказ Об организации по проверке знаний № 39 от 16.02.2017 группы допуска председателя и его заместителя не соответствуют требованиям, указаны не действующие НТД
|
| 5. |
Не ведется журнал учета работ по нарядам и распоряжениям.
|
| 6. |
Не определено распоряжением руководителя порядок хранения и выдачи ключей от электроустановок.
|
| 7. |
Проведена первичная проверка знаний электромонтеру Нагибину К.А. от 04.12.2017 до окончания стажировки.
|
| 8. |
Непредставлены программы прохождения стажировки.
|
| 9. |
Не представлен допуск к дублированию и самостоятельной работе ремонтного персонала.
|
| 10. |
Не оформлено организационно-распорядительным документом ОРД преддоставление прав работникам, являющимися ответственными за безопасное проведение работ в электроустановках.
|
| 11. |
Не оформлено ОРД предоставление прав единоличного осмотра электроустановок.
|
| 12. |
Не представлен журнал учета работ по нарядам-допускам и распоряжениям для работы в электроустановках.
|
| 13. |
Не ведется оперативный журнал - не отражается информации о проведении работ, переключений в электроустановках.
|
| 14. |
Не представлены эксплуатационные инструкции.
|
| 15. |
Не представлены графики осмотров КТП, заземляющих устройств.
|
| 16. |
Не заведён Журнал регистрации инвентарного учёта, периодической проверки и ремонта переносных и передвижных электроприёмников сварочные аппараты, электроинструмент
|
| 17. |
Не назначен ответственный работник для поддержания исправного состояния проведения периодических испытаний и проверок ручных электрических машин, переносного электроинструмента и светильников, вспомогательного оборудования.
|
| 18. |
Электроустановки не укомплектованы испытанными, готовыми к использованию средствами электрозащиты в полном объеме.
|
| 19. |
Не представлен журнала учета и содержания средств защиты СЭЗ.
|
| 20. |
Не оборудованы места хранения средств защиты, отсутствуют перечни средств защиты.
|
| 21. |
Не представлены паспорта на контуры заземления.
|
| 22. |
Не проводятся осмотры с выборочным вскрытием грунта заземляющих устройств.
|
| 23. |
Не выполнено на лицевой и внутренней стороне дверей силовых щитов надписи указывающие присоединение и их диспетчерское наименование.
|
| 24. |
Не очищено от пыли и грязи электрооборудование РП-14.
|
| 25. |
Не проводится осмотр и ремонт сети освещения в РП-14 светильники без плафонов, лампы перегоревшие
|
| 26. |
Образование цементной пыли в РП-14, трещины в полу.
|
| 27. |
В ВРУ-0, 4 кВ котельной на шину N подключен РЕN кабеля.
|
| 28. |
Контур заземления на трубу котельной. выполнен из строительной арматуры.
|
| 29. |
Не выполнено повторное заземление РЕ- и РЕN- проводников на ВРУ-0, 4 кВ котельной.
|
| 30. |
Не обеспечено проведение модернизации и реконструкции ВРУ-0, 4 кВ, СЩ в цехе № 1 и цехе № 2 корпус 2.
|
|
| 6. |
№ 00170701190298 от 1 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В должностной инструкции генерального директора не прописана ответственность за фармацевтическую систему качества при производстве лекарственных средств
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800420423
|
| 2. |
Учет печатных материалов на стадии упаковки не в режиме реального времени
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800420423
|
| 3. |
В акте об уничтожении не указаны наименования уничтожаемых лекарственных средств
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800420423
|
|
| 7. |
№ 00170700545508 от 1 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор Федеральный закон от 26.06.08 г.№ 102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений". Надзор за соблюдением требований технических регламентов и национальных стандартов Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
| 1. |
4 ед. СИ с нарушением, а именно: манометр МП4-УУ2 «МАНОТОМ» б/н выпуск 2013 г., номер в Госреестре10135-10, МПИ1 год, манометры МП3-УУ2 б/н 2007 г. (2 ед. СИ), номер в Госреестре 10135-10, МПИ 1 год, манометр МТП-100 зав. № 809159, номер в Госреестре 3255-88, МПИ год, с оттиском поверительного клейма IV кв. 2016 г. не прошедшие в установленном порядке поверку.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на ДЛ от 11.12.17г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление на ДЛ от 14.12.17г. штраф 20т.р.
|
| 2. |
4 ед. СИ с нарушением, а именно: манометр МП4-УУ2 «МАНОТОМ» б/н выпуск 2013 г., номер Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (Госреестр)10135-10, межповерочный интервал (МПИ)1 год, манометры МП3-УУ2 б/н 2007 г. (2 ед. СИ), номер в Госреестре 10135-10, МПИ 1 год, манометр МТП-100 зав. № 809159, номер в Госреестре 3255-88, МПИ год, с оттиском поверительного клейма IV кв. 2016 г. не прошедшие в установленном порядке поверку, что является нарушением требований ч. 1 ст. 9 и ч. 1 и ч. 4 ст. 13 ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Приказа Минпромторга РФ от 02.07.2015 г. № 1815 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке».
|
|
| 8. |
№ 72160601151482 от 1 июня 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ, от 07.02.1992 № 2300-1, от 27.12.2002 184-ФЗ и подзаконных актов
Выявлены нарушения
| 1. |
В корпусе №2 в цехе № 3 (участок таблетирования) в помещении на втором этаже поверхность пола разбита и в выбоинах
|
| 2. |
Программа производственного контроля не выполняется, так как на момент проверки не были представлены протоколы лабораторно – инструментальных исследований на рабочих местах
|
| 3. |
На момент проведения экспертизы состояние внутренней отделки помещений столовой не удовлетворительное: в помещении холодного цеха, моечном отделении столовой посуды на стенах отслоилась краска
|
| 4. |
Помещения мясорыбного и холодного цеха не оборудованы приточно-вытяжной механической вентиляцией
|
| 5. |
) Результаты лабораторных исследований по программе производственного контроля столовой не представлены
|
| 6. |
На момент проведения экспертизы в холодильном оборудовании холодного цеха осуществляется хранение замороженной сырой рыбы
|
| 7. |
На предприятии оборудована и функционирует микробиологическая лаборатория, в которой проводятся диагностические исследования на микробиологическую чистоту лекарственных препаратов с оформлением паспорта на каждую серию лекарственных препаратов; контроль микробной контаминации производственного оборудования и помещений; контроль микробной контаминации воздуха производственных помещений, лицензия на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах у ОАО «ТЮМЕНСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД» отсутствует
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОАО "ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
|
| 8. |
В корпусе №2 в цехе № 3 (участок таблетирования) в помещении на втором этаже поверхность пола разбита и в выбоинах
|
| 9. |
Программа производственного контроля не выполняется, так как на момент проверки не были представлены протоколы лабораторно – инструментальных исследований на рабочих местах
|
| 10. |
На момент проведения экспертизы состояние внутренней отделки помещений столовой не удовлетворительное: в помещении холодного цеха, моечном отделении столовой посуды на стенах отслоилась краска
|
| 11. |
Помещения мясорыбного и холодного цеха не оборудованы приточно-вытяжной механической вентиляцией
|
| 12. |
) Результаты лабораторных исследований по программе производственного контроля столовой не представлены
|
| 13. |
На момент проведения экспертизы в холодильном оборудовании холодного цеха осуществляется хранение замороженной сырой рыбы
|
| 14. |
На предприятии оборудована и функционирует микробиологическая лаборатория, в которой проводятся диагностические исследования на микробиологическую чистоту лекарственных препаратов с оформлением паспорта на каждую серию лекарственных препаратов; контроль микробной контаминации производственного оборудования и помещений; контроль микробной контаминации воздуха производственных помещений, лицензия на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах у ОАО «ТЮМЕНСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД» отсутствует
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОАО "ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
|
|
