| 1. |
№ 711900869887 от 14 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения утвержденного плана проведения плановых проверок на 2019 год, размещенного в сети Интернет на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Тульской области (http www.71.rospotrebnadzor.ru). Задачами настоящей проверки являются: предотвращение нарушений требований действующего законодательства Предметом настоящей проверки является - соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 2. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 3. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 4. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Директор ООО «Лотос» Котов Владимир Сергеевич 04.03.2019
|
| 5. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 1. |
В помещении для персонала аптечного пункта ООО «Лотос» выявлены факты нарушения установленного федеральным законом запрета курения табака на отдельных территориях, в помещениях и на объектах: работником аптечной организации фармацевтом Булгаковой Т.А. осуществлялось курение табака в помещении для персонала аптечного пункта
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Булгакова Татьяна Александровна фармацевт аптечного пункта ООО «Лотос», протокол от 04.03.2019 по части 1 статьи 6.24 КоАП РФ. Постановление № 100 от 11.03.2019 - штраф 500 рублей
|
| 2. |
Юридическим лицом ООО «Лотос» не организовано проведение производственного контроля за соблюдением требований санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий с целью обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания объектов производственного контроля, не представлены протоколы лабораторно-инструментальных исследований; - нарушена целостность покрытия пола в торговом зале аптечного пункта, расположенного по адресу: Тульская область, Одоевский район, п. Одоев, ул. К.Маркса, д.60, что не позволяет проводить качественную влажную уборку с использованием моющих и дезинфицирующих средств; - не проводятся инженерно технические и санитарно-гигиенические мероприятия по защите объекта от грызунов (самостоятельное и плотное закрывание дверей, проведение мероприятий по устранению трещин в полах, защиту порогов и нижней части дверей материалами, устойчивыми к повреждению грызунами, использование плотно закрывающихся емкостей для пищевых и бытовых отходов и регулярная их очистка), не организовано проведение дератизационных мероприятий, договор на проведение дератизации с организацией дезинфекционного профиля и акты выполненных работ не представлены
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Общество с ограниченной ответственностью «Лотос», протокол от 04.03.2019 № 105-к по статье 6.4 КоАП РФ, постановление № 98 от 11.03.2019 - штраф 10000 рублей
|
| 3. |
Исполнителем не доведено до сведения потребителя фирменное наименование (наименование своей организации), указанная информация не размещена на вывеске, не указан юридический адрес организации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Общество с ограниченной ответственностью «Лотос», протокол от 04.03.2019 № 106-з по части 1 статьи 14.8 КоАП РФ, постановление № 99 от 11.03.2019 -предупреждение
|
|
| 2. |
№ 711800210515 от 19 марта 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения приказов руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 07.11.2017 г. № 1053 «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов»; от 30.01.2017 г. №43 «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по розничной продаже алкогольной и спиртосодержащей продукции». задачами настоящей проверки являются: предотвращение нарушения соблюдения требований действующего законодательства Предметом настоящей проверки является- соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Директор ООО «Лотос» Котов Владимир Сергеевич 05.04.2018
|
| 2. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
В специальном журнале учета температурно-влажностного режима хранения биологически активных добавок к пище не полностью указываются данные температуры и относительной влажности (отсутствуют показатели в складском помещении); - в личных медицинских книжках фармацевтов отсутствуют сведения о проведенной иммунизации в рамках Национального календаря профилактических прививок (АДС-м анатоксин, грипп); - в аптечной организации приняты к реализации и осуществляется реализация двух наименований парфюмерно-косметических товаров без сопроводительных документов (декларация о соответствии, свидетельство о государственной регистрации), на маркировочных ярлыках отсутствует дата изготовления продукции не проводится производственный контроль за соблюдением требований санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий с целью обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания объектов производственного контроля; - не организовано проведение дератизационных мероприятий, отсутствует договор на проведение дератизации с организацией дезинфекционного профиля;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Котов Владимир Сергеевич директор ООО «Лотос» протокол № 127/16 от 05.04.18 по ч. 1 статьи 14.43 Постановление № 104 от 11.04.18 - предупреждение
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление исполнено
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Администрацией ООО «Лотос» представлена информация о выполнении предписания № 57/16 об устранении выявленных нарушений от 05 апреля 2018 г (вх.16/827-18 от 16.10.2018 г.) Акт внеплановой выездной проверки от 14.11.18 № 1610/16 -все пункты предписания выполнены
|
| 2. |
Не проводится производственный контроль за соблюдением требований санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий с целью обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания объектов производственного контроля; - не организовано проведение дератизационных мероприятий, отсутствует договор на проведение дератизации с организацией дезинфекционного профиля; - нарушена целостность покрытия пола в складском помещении аптечного пункта, расположенного по адресу: Тульская область, Одоевский район, п. Одоев, ул. 50 лет Октября, д.72-б, что не позволяет проводить качественную влажную уборку с использованием моющих и дезинфицирующих средств
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Котов Владимир Сергеевич директор ООО «Лотос» протокол № 125/16 от 05.04.18 по статье 6.4 Постановление № 102 от 11.04.18 - штраф 2000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление исполнено, штраф уплачен
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Администрацией ООО «Лотос» представлена информация о выполнении предписания № 57/16 об устранении выявленных нарушений от 05 апреля 2018 г (вх.16/827-18 от 16.10.2018 г.) Акт внеплановой выездной проверки от 14.11.18 № 1610/16 -все пункты предписания выполнены
|
|
| 3. |
№ 71160701284840 от 27 декабря 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28.11.2016 г. № 1171 «О проведении внеплановых проверок производства и оборота спиртосодержащей продукции», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 15.11. 2016 № АХ-П11-57пр
задачами настоящей проверки являются: предотвращение нарушения соблюдения требований действующего законодательства
Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
27 декабря 2016 года с 15 часов 30 мин. в аптечном пункте, расположенном по адресу: Тульская область, п. Одоев, ул. К. Маркса, д.60, ведомственная принадлежность ООО «Лотос», юридический адрес: Тульская область, п. Одоев, ул. Ленина, д.27 выявлены нарушения санитарного законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в нарушении санитарно - эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта:
- не разработана программа и не проводится производственный контроль за соблюдением требований санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий с целью обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания объектов производственного контроля;
- в учреждении не организовано проведение дератизационных мероприятий, отсутствует договор на проведение дератизационных мероприятий с организацией дезинфекционного профиля
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ № 21/16 об административном правонарушении от «28» декабря 2016 г. по статье 6.4 КоАП рФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Котов Владимир Сергеевич директор ООО "Лотос"
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф уплачен, постановление исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
| 4. |
№ 71150600835370 от 14 сентября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29.08.2015 г. № 752 «О проведении внеплановых проверок производителей биологически активных добавок к пище и аптечных организаций, осуществляющих их реализацию», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 27.08. 2015 года № ОГ-П12-5877
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлены нарушения продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям:
- биологически активные добавки к пище, реализуемые в аптечном пункте, не сопровождаются товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость данной продукции (представленное удостоверение о качестве и безопасности на одно наименование БАД к пище «Гематоген С Люкс», изготовитель ООО «Возрождение и Развитие», Россия, 394936, г. Воронеж, ул. К.Маркса, д.51 а, адрес производства: г. Воронеж, ул. Газовая, д.26, не соответствует по дате и номеру серии на реализуемый БАД: реализуется БАД «Гематоген С Люкс» с датой изготовления 22.06.2015 г., номер партии 13, представлено удостоверение о качестве и безопасности №12 от 18 июня 2015 г. с датой изготовления 16.06.2015 г. и номером партии 12);
- хранение БАД к пище проводится совместно с лекарственными препаратами;
- сотрудниками аптечного пункта не в полном объеме пройден периодический медицинский осмотр (в личной медицинской книжке отсутствуют сведения о прохождении флюорографического обследования у фармацевта)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 361/16 об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Лотос» Котов Владимир Сергеевич
|
|
| 5. |
№ 71150500905252 от 24 августа 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Выявлены нарушения
| 1. |
, на момент проверки отсутствовали:
- Бисакодил (таблетки)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №128/15 от 04.09.2015
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Лотос» Котов Владимир Сергеевич
|
| 2. |
- в холодильнике при температуре +100С осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от пониженной температуры:
- Цинковая паста, 25%, 25гр., пр-во ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +120С до + 150С – 4 шт.;
- Цинковая мазь, 10%, 25гр., пр-во ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +120С до + 150С – 4 шт.
- в холодильнике при температуре +80С осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от пониженной температуры:
- Нитросорбид, таблетки, п пр-во ООО «Озон», условия хранения: от +120С до +150С – 12 шт.;
- Эринит таблетки 10 мг №50, пр-во ООО «Фармапол-Волга», условия хранения: от +120С до +150С – 4 шт.;
- Женьшеня настойка, 25 мл, ЗАО «Вифитех», условия хранения от +120С до + 150С – 3 шт.
- в торговом зале при температуре +22, 80С осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры:
- Вазелиновое масло, 40 мл, пр-во ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +80С до + 200С – 5 шт.;
- Глицерин, р-р для местного и наружного применения, пр-во ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», условия хранения от +120С до + 150С – 8 шт.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №127/15 от 04.09.2015
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Лотос» Котов Владимир Сергеевич
|
|
