1. |
№ 71170700226702 от 1 июня 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: в медицинском кабинете выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: Шпатель терапевтический APEXMED, пр-во "Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04331, класс безопасности 1, срок годности до 06.2016г. – 8 шт.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо – Генеральный директор ООО «Капитан» Бурсаковский Юрий Михайлович
|
2. |
Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в медицинском кабинете выявлено лекарственное средство с истекшим сроком годности и не перемещенное в карантинную зону: Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10%, 40мл, пр-во ООО «Гиппократ», серия 08052013, срок годности – до 06.2015г. – 1 шт.
Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н: в медицинском кабинете, где осуществляется хранение лекарственных средств, отсутствует прибор для учета параметров воздуха, учет параметров воздуха не ведется.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Генеральный директор ООО «Капитан» Бурсаковский Юрий Михайлович, 23.06.1963 г.р
|
3. |
Нарушение лицензионных требований п.4 «и» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291: отсутствует внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Должностное лицо – Генеральный директор ООО «Капитан» Бурсаковский Юрий Михайлович
|
|