1. |
№ 711800189896 от 26 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля при обращении лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, контроля за соблюдением лицензионных требования и условий при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение лицензионных требований п.4 «и» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: отсутствует утвержденный порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
|
2. |
Нарушение требований п.3 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: отсутствует информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
|
3. |
Нарушение лицензионных требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: - в организации отсутствует информационный стенд медицинской организации с информацией, предусмотренной п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006; - в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" отсутствует сайт медицинской организации содержащий информацию, предусмотренную п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006; - в договоре на оказание платных медицинских услуг отсутствует информация, предусмотренная п.17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты.
|
4. |
- Нарушения п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: выявлено незарегистрированное медицинское изделие: - Ультразвуковая мойка CODYSON CD-3800(A), производства Китай, s/n: 04140103172 -1 шт. (Письмо Росздравнадзора от 20.10.2014 №01И-1635/14 «О незарегистрированном медицинском изделии».) - Нарушения ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: не осуществляется техническое обслуживание медицинского изделия «Установка для расчерчивания и гравирования моделей зубных протезов - Параллелометр», про-во ОАО «Импульс», Россия, заводской номер 522-200, дата реализации 24.03.2005, гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня поставки потребителю.
|
5. |
Нарушение требований п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: отсутствует утвержденный порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.
|
|
2. |
№ 711800013039 от 25 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки сведений, изложенных в обращении Киселевой Е.В. от 12.01.2018 г., о фактах грубых нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, выразившихся в осуществлении медицинской деятельности по адресу Тульская область, г. Тула, ул. Нижняя Студенка, д. 55, не указанном в лицензии на медицинскую деятельность ООО «Дентал-Арт», что влечёт за собой угрозу жизни и здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Является частной собственностью
|
|