1. |
№ 711800189896 от 26 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля при обращении лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, контроля за соблюдением лицензионных требования и условий при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение лицензионных требований п.4 «и» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: отсутствует утвержденный порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
|
2. |
Нарушение требований п.3 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: отсутствует информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
|
3. |
Нарушение лицензионных требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: - в организации отсутствует информационный стенд медицинской организации с информацией, предусмотренной п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006; - в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" отсутствует сайт медицинской организации содержащий информацию, предусмотренную п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006; - в договоре на оказание платных медицинских услуг отсутствует информация, предусмотренная п.17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты.
|
4. |
- Нарушения п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: выявлено незарегистрированное медицинское изделие: - Ультразвуковая мойка CODYSON CD-3800(A), производства Китай, s/n: 04140103172 -1 шт. (Письмо Росздравнадзора от 20.10.2014 №01И-1635/14 «О незарегистрированном медицинском изделии».) - Нарушения ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: не осуществляется техническое обслуживание медицинского изделия «Установка для расчерчивания и гравирования моделей зубных протезов - Параллелометр», про-во ОАО «Импульс», Россия, заводской номер 522-200, дата реализации 24.03.2005, гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня поставки потребителю.
|
5. |
Нарушение требований п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: отсутствует утвержденный порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.
|
|
2. |
№ 711800013039 от 25 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки сведений, изложенных в обращении Киселевой Е.В. от 12.01.2018 г., о фактах грубых нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, выразившихся в осуществлении медицинской деятельности по адресу Тульская область, г. Тула, ул. Нижняя Студенка, д. 55, не указанном в лицензии на медицинскую деятельность ООО «Дентал-Арт», что влечёт за собой угрозу жизни и здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Является частной собственностью
|
|
3. |
№ 71170700226576 от 1 ноября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
- отсутствием индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя или иного должностного лица юридического лица;
- в связи с фактическим неосуществлением деятельности юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем.
|
|