1. |
№ 71170700226643 от 1 июня 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выявлены нарушения
1. |
1. Нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»:
- п. 1: некоторые функции врачебной комиссии, утвержденные приказом от 19.10.2015г. № 1В-10 «Об организации врачебной комиссии медицинской организации», не соответствуют направлению деятельности организации. Например: проведение экспертизы профессиональной пригодности некоторых категорий работников, вынесение медицинского заключения о наличии (отсутствии) медицинских показаний и медицинских противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан; выдача заключения о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами; осуществление медицинского освидетельствования подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений, в отношении которых избрана мера пресечения в виде заключения под стражу..;
- п. 20: председателем врачебной комиссии по итогам 2016г., первого квартала 2017г. не направлен отчет о работе врачебной комиссии руководителю медицинской организации;
|
2. |
2. Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.39 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: допускается хранение дезинфицирующих лекарственных средств не в изолированном помещении, а совместно с лекарственными препаратами в кабинете старшей медицинской сестры:
- Но-шпа 20 мг/мл. 25 амп по 2 мл. произв. ХИНОИН Завод Фармацевтических и химических Продуктов ЗАО, Венгрия. Серия 3СJ83А. годен до 09.2018г.;
- Дибазол р-р для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл. 10 амп по 5 мл. ОАО «Биохимик», серия 10216, годен до 03.2020г.;
- Папаверина гидрохлорид р-р для инъекции 20 мг/мл, 10 амп по 2 мл. ФКП «Армавирскаябиофабрика», серия 090416, годен до 05.2018г.;
- Перекись водорода антисептическое средство, р-р для местного и наружного применения 3%, буфус 5*10 мл, серия 10216, годен до 03.19. ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, г. Новосибирск;
- Перекись водорода, буфус, р-р для местного и наружного применения 3%; 5 тюбик-капельниц по 10 мл, серия 371215, годен до 01.2019. ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, г. Новосибирск;
- Перекись водорода р-р для местного применения 3% 100 мл, серия 850416, годен до 05.2018. ООО «Йодные технологии и маркетинг» г. Москва;
- Октенисепт, антисептик для кожи и слизистых, дезинфицир. Ср-во для кожи и слизистых. № партии: 1257503, годен до 04/2019; 250 мл. Производ: Шюльке и МайрГмбХ Роберт-Кох-штрю 2.Д-22851 Нордерштедт, Германия;
- Октенисепт, антисептик для кожи и слизистых, дезинфицир. Ср-во для кожи и слизистых. № партии: 1251527, годен до 01/2019; 1 л. Производ: Шюльке и МайрГмбХ Роберт-Кох-штрю 2.Д-22851 Нордерштедт, Германия;
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Старшая медицинская сестра Общества с ограниченной ответственностью «Витромед Тула» Жилина Юлия Евгеньевна
|
3. |
Нарушение лицензионных требований п.5 «б, в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291:
На информационном стенде медицинской организации отсутствует информация, предусмотренная п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006:
- порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой.
- сведения о порядке оплаты медицинских услуг;
На сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация, предусмотренная п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006:
- адреса и телефоны Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
- порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой.
- Нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует утвержденный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач Общества с ограниченной ответственностью «Витромед Тула» Химичева Наталья Вячеславовна
|
|
2. |
№ 71160601115985 от 1 апреля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, законодательства в области защиты прав потребителей, технических регламентов
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствует должный контроль:
- за своевременностью и полнотой охвата сотрудников профилактическими прививками, а именно: нет полного курса вакцинации против дифтерии и столбняка с учётом возраста (имеются данные только об одной прививке) у Панфёровой Т.П., 1970 г.р. (привита 25.08.15г.), Зеленовой Е.А. 1975 г.р. (привита 21.08.15г.), Николаевой Г.Н., 1968 г.р. (привита 30.06.15г.);
- за кратностью обследования медицинского персонала на патогенный стафилококк (2 раза в год), так за 2015 год имеется один протокол лабораторных исследований на стафилококк от 14.03.2016г;
- за соблюдаем санитарно-эпидемиологических требований к условиям работы медицинской сестры в процедурном кабинете (медицинская сестра Никитина Т.В. работает в полуоткрытой сменной обуви, недоступной к дезинфекции; ногти коротко не подстрижены, нанесён лак, на пальце ювелирное украшение; нечётко знает алгоритм действий по гигиенической обработке рук и использованию перчаток при выполнении манипуляций),
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административная ответственность по ст. 6, 3 КоАП РФ постановление № 935 от 01.06.16г. наложен штраф в размере 700 руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Жилина Юлия Евгеньевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Дата оплаты 10.06.16г. в сумме 700 руб.
|
2. |
Не созданы условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук, а именно: ногти коротко не подстрижены, нанесён лак, на пальце ювелирное украшение (кольцо);
- работает в полуоткрытой сменной обуви, недоступной к дезинфекции;
- нечётко знает алгоритм действий по гигиенической обработке рук и использованию перчаток при выполнении манипуляций (по накрытию стерильного стола, проведению процедур по забору крови, до и после контакта с пациентом, после снятия перчаток и каждый раз после контакта с потенциально контаминированными предметами и оборудованием),
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административная ответственность по ст. 6, 3 КоАП РФ постановление № 911 от 01.06.16г. назначен штраф в размере 500 руб
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Никитина Татьяна Викторовна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Дата оплаты 16.06.16г. в сумме 500 руб.
|
3. |
Структура, планировка и оборудование помещений отделения экстрокорпорального оплодотворения не обеспечивают оптимальные условия для соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда медицинского персонала, так в предманипуляционной не соблюдается поточность технологических процессов и не исключена возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности (в проходном помещении площадью 9, 8 кв.м. проводятся: гигиеническая обработка рук мед.персонала перед проведением манипуляций, дезинфекция и предстерилизационная очистка многоразового инструментария, обеззараживание медицинских отходов класса Б, подготовка материала к стерилизации и проведение стерилизации в паровом стерилизаторе, здесь же установлен аквадистиллятор, в навесных шкафах хранится запас предметов медицинского назначения и проч. расходных материалов);
- в 2015 году в рамках производственного контроля не был организован контроль за загрязнённостью химическими веществами воздушной среды в помещениях медицинских кабинетов;
- не разработана схема обращения с медицинскими отходами, где указывается: качественный и количественный состав отходов; потребность в расходных материалах; порядок сбора и временного хранения; кратность вывоза и др.;
- не подведена горячая вода к умывальной раковине в лаборатории для исследования спермы;
- центрифуга (лабораторное оборудование) установлена на тумбочке в процедурном кабинете, а не в отдельном помещении, что требуется при центрифугировании крови - работе, связанной с высоким риском образования аэрозоля патогенного биологического агента;
- в гардеробной для персонала не упорядочено хранение личных вещей, домашней одежды и обуви, так как имеющееся количество двухсекционных шкафов не соответствует 100% списочному составу медицинского персонала,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административная ответственность по ст. 6, 3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Витромед Тула" постановление № 933 от 01.06.16г. назначен штраф в размере 15000 руб. по ст. 6, 3 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Дата оплаты 10.06.16г. в сумме 15000 руб.
|
|