| 1. |
№ 711900779512 от 20 февраля 2019 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление надзора и контроля за приемом на работу инвалидов в пределах установленной квоты
Выявлены нарушения
| 1. |
Нетрудоустройство инвалидов на все созданные (выделенные) в счет квоты рабочие места
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы о выявленном правонарушении направлены мировому судье
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 26.02.2019 № 7 не исполнено
|
|
| 2. |
№ 711800684815 от 31 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с утвержденным планом проверок Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области на 2018 год; задачами настоящей проверки являются федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Исполнительный директор ООО "Здравсервис" Шутов Сергей Павлович
|
| 1. |
1. Нарушение ст. 54, 58 Федерального закона от 12.04.2012 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил надлежащей практики хранения: - нарушение п. 11 Правил надлежащей практики хранения: отсутствует оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации оптовой торговли лекарственными препаратами на праве собственности или на ином законном основании; - нарушение п. 37 Правил надлежащей практики хранения: отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха; - нарушение п. 22 Правил надлежащей практики хранения: не осуществляется изучение распределения температуры (температурное картирование) для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов; - нарушение п. 41-43 Правил надлежащей практики хранения: отсутствуют документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения; - нарушение п. 24 Правил надлежащей практики хранения: отсутствует разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды;
|
| 2. |
1. Нарушение ст. 54, 58 Федерального закона от 12.04.2012 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил надлежащей практики хранения: - нарушение п. 3 Правил надлежащей практики хранения: отсутствуют утвержденные руководителем стандартные операционные процедуры (СОП); - нарушение п. 4 пп.б Правил надлежащей практики хранения: не определена ответственность работников субъекта за нарушение требований, установленных настоящими правилами Надлежащей практики хранения; - нарушение п.5 Правил надлежащей практики хранения: отсутствует лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества; - нарушение п.14, 16 Правил надлежащей практики хранения: отсутствуют: помещения (отсеки) для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа; обозначенные зоны для приемки лекарственных препаратов; экспедиции; основного хранения; хранения лекарственных препаратов, требующих специальные условия; зоны для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; зона, обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов. - нарушение п. 18 Правил надлежащей практики хранения: отсутствует валидированная система, разделяющая зоны хранения; - нарушение п. 25 Правил надлежащей практики хранения: не проводится уборка помещений для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПами;
|
|
| 3. |
№ 71160601086636 от 1 октября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Тульской области
Цель проверки
Контроль и надзор за соблюдением обязательных требований и условий установленных Федеральными законами и иными нормативными актами в сфере автомобильного транспорта и дорожного хозяйства в соответствии со ст. 20 Федерального закона от 10 декабря 1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" ч.3 ст 11, ч.1 ст. 13.1 Федерального закона от 8 ноября 2007 г. N 257-ФЗ "Об автомобильных дорогах и о дорожной деятельности в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" другими Федеральными законами и нормативными ..
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение порядка ведения путевого листа
|
| 2. |
В путевом листе не отражены сведения о проведении предрейсового контроля технического состояния ТС
|
|
