Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушение трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

2. Нарушение лицензионных требований п.5 "а" Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291; п. 25, 27 приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденному приказом Минздрава России от 31 мая 2018 г. N 298н: в оснащении операционной отсутствуют: ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики (не менее 1); термоматрас для операционного стола (не менее 1), мешок Амбу (не менее 1).

1. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации": не до оформлены информированные добровольные согласия пациентов на медицинские вмешательства (медицинские карты ПХ 458, ПХ 399, ПХ 445, ПХ 427, ПХ 433). Отсутствует ФИО пациента.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

1) - ультразвуковой диагностический сканер SONOAGE, заводской № SOLZM3HC800005E/04. Год выпуска 2013. -Камера УФЩ для хранения стерильных инструментов УФК-1, заводской № 248/05. Год выпуска 2012. -Отсасыватель медицинский ОМ/1, заводской № 0220064/06. Год выпуска 2012. -Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 "Азов", заводской № б/н. Год выпуска 2012. 2) Отсутствие контроля технического состояния медицинской техники. 3) Не проводится плановое техническое обслуживание медицинской техники. 4) Предоставленный журнал "Технического обслуживания медицинского оборудования" ведется с нарушениями, а именно: -В журнале указана организация проводящая технического обслуживание государственное унитарное предприятие Тульской области "МИССИЯ", по факту техническое обслуживание осуществляется ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Тульской области"

1. Нарушения п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", письма Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 "О ведении в действия методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники" 1) Не прошли техническое обслуживание по проверке работоспособности и безопасности все медицинские изделия (медицинское оборудование) указанное в журнале технического обслуживания медицинского оборудования: -Кресло гинекологическое КГ-6-3 заводской номер 149/16, Год выпуска 2012. -Аппарат лазерный терапевтический "Матрикс" с излучающими головками и насадками, заводской номер № ВА 11306/01. Год выпуска 2012. -Лазерный комплекс физиотерапевтический №1 и №2 Матрикс-Уролог", заводской № б/н, год выпуска 2012. -Аппарат лазерной и лазерно-вакуумной терапии "Лазмик" № 1, заводской № 301007/02. Год выпуска 2012. -Аппарат лазерной и лазерно-вакуумной терапии "Матрикс-Уролог" (базовый блок) № 2, заводской № 212004/03. Год выпуска 2012

1. Нарушение требований п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (ведение медицинской документации должным образом): сведения в протоколе осмотра врачом-проктологом, выданном пациенту на руки 21.03.2018г. не соответствуют сведениям, внесенным в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (В медицинской карте №П-10621 указано, что ректороманоскопия проведена на 11 см, далее осмотре затруднен из-за плохой подготовки. В протоколе осмотра врачом-проктологом, выданном пациенту на руки 21.03.2018г., указано, что ректороманоскопия проведена на 15-17 см).

Нарушение порядка оказания мед. помощи и прав гражданина

Нарушение лицензионных требований, предусмотренных п.5 пп. «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291: нарушение п.108 Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»: в медицинских картах не отражается динамика наблюдения за пациентами, нет данных осмотра пациента через 1, 5-2 часа после принятия препарата (медицинские карты №Г9747, №Г9551, №Г9875, №Г9833, №Г9899, №Г9903) Нарушение лицензионных требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: На сайте медицинской организации отсутствует информация об адресе телефонах территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области, что подпунктом «з» пункта 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. В представленном договоре на оказание платных медицинских услуг отсутствуют необходимые сведения (наименования органа, выдавшего лицензию на осуществление медицинской деятельности, адрес его места нахождения и телефон; перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией), предусмотренные подпунктом «а» Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006.

Нарушение требований п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (ведение медицинской документации должным образом), нарушение Приложения №2 (Порядка заполнения учетной формы №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях») Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: В медицинских картах при прерывание беременности медикаментозным методом назначается препарат «мифепристон», затем «мизопростол» через 24-48 часов. Запись об осмотре пациента в медицинской карте имеется только в день приема первой таблетки (мефепристон), записи об осмотре пациента в день приема второй таблетки отсутствуют (медицинские карты №Г9747, №Г9551, №Г9875, №Г9833, №Г9899, №Г9903).

Нарушение пп.3 п.3 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", приложения №3 к приказу: журнал регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету ведется не в соответствие с установленными требованиями.: - в журнале учета прихода и расхода этилового спирта, который ведется в ООО «Эс Класс Клиник», отсутствуют графы, указанные в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: - в графе приход отсутствует графа «Остаток на 1-е число месяца» и графа «От кого получено» - в графе расход отсутствует графа «N медицинского документа (Ф.И.О. больного)», графа «Всего расход за месяц», графа «Остаток по журналу учета на конец месяца», графа «Фактический остаток на конец месяца». В соответствии с ч. II приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" спирт этиловый подлежит предметно-количественному учету. На момент проверки в учреждении имеется этиловый спирт 70% 100 мл.

Ведение медицинской документации

Ведение мед. документации

Не осуществляется контроль за соблюдением требований санитарного законодательства в учреждении, за прохождением медицинского осмотра сотрудниками; за иммунизацией сотрудников, в т.ч. против гриппа в эпид. сезон 2015-2016гг., за своевременным прохождением флюорографического обследования сотрудниками, за ведением журнала учета работы бактерицидных облучателей, за стерилизационным режимом и контролем качества предстерилизационной очистки инструментария, за ведением технологических журналов по учету отходов класса Б, что подтверждается - отсутствием Акта заключительной комиссии по результатам периодического медицинского осмотра сотрудников за 2015 год, отсутствием регистрации учета часов наработки бактерицидных облучателей нарастающим итогом, отсутствием в журнале учета стерилизации использованных индикаторов из внутренней части упаковок, отсутствием на каждое наименование изделий, обработанных за смену, азопирамовых проб, не стерилизуются латексные кольца для лигирования.

Не осуществляется контроль за режимами стерилизации внутри упаковок (использованные индикаторы не подклеиваются в журнал учета стерилизации); не проводится стерилизация латексных колец для лигирования, азопирамовая проба не ставится на каждое наименование изделий, обработанных за смену; в операционном блоке в технологическом журнале отходов класса Б не указывается количество единиц упаковки, не ведется учет часов наработки бактерицидных облучателей нарастающим итогом, в журнале учета работы бактерицидных облучателей не указана дата ввода лампы в эксплуатацию, срок очередной замены лампы, габариты обеззараживаемого помещения/

Нарушило право потребителей на получение необходимой и достоверной информации, которая должна быть представлена посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и содержаться в договоре, заключенном с потребителем в письменной форме, а именно: 1)- на сайте ООО «Эс Класс Клиник Тула» - tula.www.s-classclinic.com не представлены сведения: - об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; – об участвующих в предоставлении платных медицинских услуг медицинских сестрах (Перекатенкова А.А., Хушвактова И.Н., Пугачева Е.А., Малолетнева Т.А.), об уровне их профессионального образования и квалификации; - о графике работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; 2) Пунктом 11 распоряжения в числе необходимых для достижения целей и задач проверки затребованы копии заключенных договоров на оказание платных медицинских услуг с потребителями. При анализе представленных Договоров об оказании платных медицинских услуг от 9.04.2016г. и от 13.04.2016г., заключенных между ООО «Эс Класс Клиник Тула» и потребителями, установлено, что они не содержат сведения: - об имени и отчестве (в договоре указаны инициалы потребителя), адресе места жительства и телефоне потребителя; - об условиях предоставления платных медицинских услуг; -о порядке изменения договора.

1. В плане обследования отсутствовали рекомендованные стандартами Минздрава Российской Федерации от 2012г. обследования: Бактериологическое исследование отделяемого секрета простаты на аэробные и факультативно - анаэробные условно- патогенные микроорганизмы, микробиологическое исследование мочи на аэробные и факультативно - анаэробные условно - патогенные микроорганизмы, определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам и другим лекарственным препаратам, общий (клинический) анализ крови развернутый, анализ крови биохимический общетерапевтический.

- в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует подпись медицинского работника; - в информированном добровольном согласии на оказание медицинской помощи дается ссылка на недействующий нормативный акт – « Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан » : форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует требованиям действующего законодательства

В кабинете врача уролога совместно с другими лекарственными препаратами хранились лекарственные препараты с истекшим сроком годности, и не перемещены в карантинную зону: - Хлоргексидин биглюконат, р-р для наружного применения, 0, 05%, 100 мл., пр-во ООО «Росбио», серия 390613, срок годности до 07.2015г. – 2 флакона; - Хлоргексидин биглюконат СФФ, р-р для наружного применения, 0, 05%, 100 мл., пр-во ООО «Самарская фармацевтическая фабрика», партия 210912, изготовлено 09.2012г., срок годности 2 года – 2 флакона; - перекись водорода, р-р для местного наружного применения, 3%, 100 мл., пр-во ООО»Тульская фармацевтическая фабрика», серия 40213, срок годности 02.2015г. – 1 флакон; - Лидокаин, р-р для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл, пр -во Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, серия 660612, срок годности до 07.2015г. – 4 ампулы.