| 26. |
№ 711900749370 от 9 января 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением требований в области пожарной безопасности (в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Главного управления МЧС России по Тульской области (размещен на официальном интернет-сайте Главного управления МЧС России по Тульской области (адрес: www.71.mchs.gov.ru)); реквизиты проверочного листа (списка контрольных вопросов): приложение № 16 к приказу МЧС России от 28.06.2018 № 261 «Об утверждении форм проверочных листов, используемых должностными лицами федерального государственного пожарного надзора МЧС России при проведении плановых проверок по контролю за соблюдением требований пожарной безопасности» (зарегистрировано в Минюсте России 01.11.2018 № 52600) задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований пожарной безопасности на объекте защиты. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (включенных в проверочный лист (список контрольных вопросов))
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
По доверенности от 09.01.2019 года, заместитель директора ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика» Серий Роман Викторович
|
| 1. |
Приямки у оконных про-емов подвала здания (со-оружений) не очищены от мусора и посторонних предметов в административно-производственном здании.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное ли-цо за соблюдения требований пожарной безопасно-сти ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 2. |
В подвале, 2, 3 этажах ад-министративно-производственном здании допущена эксплуатация светильников со снятыми колпаками (рассеивателя-ми), предусмотренными конструкцией светильни-ка
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное ли-цо за соблюдения требований по-жарной безопасно-сти ООО «Туль-ская фармацевти-ческая фабрика»
|
| 3. |
Допущено размещение (складирование) горючих материалов рядом у элек-трощитов в подвале, 2, 3 этажах в административ-но-производственном зда-нии.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное лицо за соблюдения требований пожарной безопасности ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 4. |
Не обеспечено проведе-ние заделки негорючими материалами, обеспечи-вающими требуемый пре-дел огнестойкости и ды-мо- газонепроницаемость, образовавшихся отвер-стий и зазоров в местах пересечения противопо-жарных преграде в складе сырья (отсутствует порог в противопожарной двери (в нижней части) ведущей в общий коридор).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 5. |
Запретить размещение производственных участ-ков в подвале админи-стративно-производственного зда-ния.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 6. |
Допущено складирование различных материалов под лестничными клетка-ми (основной и запасной лестницей) в администра-тивно-производственном здании.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное ли-цо за соблюдения требований по-жарной безопасно-сти ООО «Туль-ская фармацевти-ческая фабрика»
|
| 7. |
Запретить хранение гото-вой продукции в подвале административно-производственном зда-нии.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 8. |
Не установлена противо-пожарная дверь ведущая на чердак.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 9. |
На путях эвакуации (в общих корридорах) в подвале, 2, 3 этажах до-пущено размещение раз-личных материалов в ад-министративно-производственном зда-нии.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное ли-цо за соблюдения требований по-жарной безопасно-сти ООО «Туль-ская фармацевти-ческая фабрика»
|
| 10. |
Не выполнена ширина (0, 72м) эвакуационных выходов с 2 и 3 этажей на незадымляемую лестнич-ную клетку в складе сы-рья в соответствии с тре-бованиями нормативных документов по пожарной безопасности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 11. |
На всех этажах допущено фиксация само закрыва-ющих дверей лестничных клеток в административ-но-производственном здании в открытом поло-жении.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное ли-цо за соблюдения требований по-жарной безопасно-сти ООО «Туль-ская фармацевти-ческая фабрика»
|
| 12. |
На дверях помещений производственного и складского назначения в 2, 3, этажах отсутствует обозначение их категорий по взрыво-пожарной и пожарной опасности в административно-производственном здании.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное ли-цо за соблюдения требований пожарной безопасно-сти ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 13. |
Не оборудованы помеще-ния системой противопо-жарной защиты в соответ-ствии с требованиями нормативных документов по пожарной безопасно-сти, а именно: - отдельно стоящее ма-стерская (рядом с каб. АХО (вагончик)), - отдельно стоящий ва-гончик (каб. АХО), - склад тары.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 14. |
Не разделены помещения различных классов функ-циональной пожарной опасности ограждающи-ми конструкциями с нор-мируемыми пределами огнестойкости и классами конструктивной пожар-ной опасности на 2, 3 этажах в административ-но-производственном здании.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 15. |
Не дооборудованы поме-щения подвала 2, 3 эта-жей системой противо-пожарной автоматики в зависимости от категорий по взрыво-пожарной и пожарной опасности и технологических, кон-структивных и объемно-планировочных особен-ностей защищаемого зда-ния и помещения с уче-том требований действу-ющих нормативно-технических документов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 16. |
Не полностью оборудован 1 этаж здания админи-стративно-производственного назначения системой про-тивопожарной защиты в соответствии с требова-ниями нормативных до-кументов по пожарной безопасности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
| 17. |
Части зданий и помеще-ния различных классов функциональной пожар-ной опасности не разде-лены между собой ограж-дающими конструкциями с нормируемыми преде-лами огнестойкости и классами конструктивной пожарной опасности или противопожарными пре-градами, а именно: - электрощитовая в подва-ле административно-производственном зда-нии, - складские помещения каб. 209, 210, 213, 214, 216, 218, 219 (склад сы-рья), - складское помещение (хранения йода, зеленки) на 2 этаже администра-тивно-производственном здании (холодная комна-та) - серверная комната в коммерческом отделе, - складские помещения каб. 304, 311, 312 (адми-нистративно-производственный зда-ние)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
|
| 27. |
№ 711801659267 от 12 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, лицензионного контроля фармацевтической деятельности, в соответствии с утвержденным планом проверок Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области на 2018 год задачами настоящей проверки являются федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Заместитель директора ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" Серий Роман Викторович
|
|
| 28. |
№ 71180702375428 от 12 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 61-ФЗ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности 99-ФЗ
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Серий Роман Викторович
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
| 29. |
№ 00170700348014 от 1 ноября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности Контроль за исполнением владельцем опасного объекта обязанности по обязательному страхованию
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
|
| 30. |
№ 71170700205910 от 1 ноября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
| 1. |
15.11.2017г. в 11-30час установлено, что на участке приготовления мазей комната №305 ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» по фактиче-скому адресу: г. Тула, Торховский проезд, д.10 допущена эксплуатация производственного помещения с нарушенной отделкой влагостойкого покрытия стен, краска частично отслоилась, что препятствует проведению должной уборки и обезвреживанию помещения. Нарушение обязательных требований: ст.10, ст. 24 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999г., п.1.5, п.4.18 СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий».
23.11.2017г. в 11-30час установлено, что на участке фасовки (линия №9) ООО Тульская фармацевтическая фабрика» по фактическому адресу: г. Тула, Торховский проезд, д.10 допущена эксплуатация производственного помещения, где не организована своевременная очистка светильников от пыли и копоти. Нарушение обязательных требований ст.10, ст.24 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г.; п.1.2, п.1.3, 4.15 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту».
|
| 2. |
07.12.2017г. в 10-50 час при рассмотрении экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тульской области» №05/3776-17-13-03 от 06.12.2017г. (вх. от 07.12.2017г.) установлено, что при эксплуатации системы общего освещения в ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» по фактиче-скому адресу: г. Тула, Торховский проезд, д.10 допущены нарушения санитарно-эпидемиологических требований, а именно: измеренные 23.11.2017г. уровень освещенности на рабочем месте аппаратчика приготовления мазей в цехе приготовления мазей составил 110-120лк, при допустимо минимальном значении 200лк, коэффициент пульсации освещенности на данном рабочем месте соста-вил 47%, при нормативе КПнобщ.≤ 5%; коэффициент пульсации на рабочих мес-тах оборудованных ПЭВМ инспектора отдела кадров и специалиста по охране труда при системе общего освещения составил 17%, что выше нормативного значения КПнобщ.≤ 5%, что является нарушением ст.10, ст.24, ст.25, ст.27 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г.; п. 1.5, п.10.1, п.10.2 СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий» с изменениями № 1»; СП 52.1330.2011 «Свод правил. Естественное и искусственное освещение»; п.1.3, п.2.5, п.2.8 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»
|
|
| 31. |
№ 71170701613128 от 5 мая 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения работника о нарушении работодателем его трудовых прав
надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных
правовых актов, содержащих нормы трудового права
соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Приказ № 26 р-о
|
|
| 32. |
№ 00170701559075 от 19 апреля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Нет сведений о результатах
|
| 33. |
№ 00170701559015 от 19 апреля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Нет сведений о результатах
|
| 34. |
№ 00170701454781 от 10 марта 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за исполнением ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предписания № 36 от 29.12.2016
Нарушений не выявлено
|
| 35. |
№ 71170701294414 от 10 января 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения поручения Правительства РФ от 15.11.16г. № АХ-П11-57пр. и изданного в соответствии с поручением Правительства Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28.11.2016г. №1171 «О проведении внеплановых проверок производства и оборота спиртсодержащей продукции»
Выявлены нарушения
| 1. |
1. 12.01.2017г. в 14-15час установлено, что в фасовочном цехе ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» по фактическому адресу осуществления деятельности: г.Тула, Торховский проезд, д.10 отсутствует должный контроль за использованием рабочими спецобуви (часть работников работает в домашних тапочках и в шлепанцах) (ст.10, ст.25 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года № 52 ФЗ; п.1.2, п.1.3, п. 2.12 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»).
2. 12.01.2017г. в 15-00час установлено, что в галеновом цехе ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» по фактическому адресу осуществления деятельности: г.Тула, Торховский проезд, д.10 при эксплуатации производственных помещений до-пущены нарушения санитарно-эпидемиологических требований, а именно: не проводится своевременная очистка оборудования вентиляционных систем, стен и элементов строительных конструкций от пыли и копоти (лежит слой пыли) (ст. 10; ст.24 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г; п.1.3, п.4.15 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Начальник фасовочного цеха ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Афанасьева Светлана Алексеевна, главный инженер ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Бирюков Алексей Владимирович
|
|
| 36. |
№ 00160600692337 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..
Выявлены нарушения
| 1. |
Не представлен обзор по оценке рисков для качества лекарственных средств
|
| 2. |
Допускается хранение в коридоре продукции находящейся в карантине
|
|
| 37. |
№ 00160600366474 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Нарушений не выявлено
|
| 38. |
№ 71160601086621 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Тульской области
Цель проверки
Контроль и надзор за соблюдением обязательных требований и условий установленных Федеральными законами и иными нормативными актами в сфере автомобильного транспорта и дорожного хозяйства в соответствии со ст. 20 Федерального закона от 10 декабря 1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" ч.3 ст 11, ч.1 ст. 13.1 Федерального закона от 8 ноября 2007 г. N 257-ФЗ "Об автомобильных дорогах и о дорожной деятельности в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" другими Федеральными законами и нормативными ..
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствие плана мероприятий по подготовке работников к безопасной работе и транспортных средств к безопасной эксплуатации
|
| 2. |
Отсутствие на предприятии должностного лица, ответственного за БДД
|
| 3. |
Нарушение порядка ведения путевого листа
|
|
| 39. |
№ 71160601473570 от 18 января 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения работника о нарушении его трудовых прав
Нарушений не выявлено
|
| 40. |
№ 00150501354996 от 1 ноября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный энергетический надзор
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствуют утвержденные руководителем организации ежегодные календарные планы капитального и текущего ремонта зданий и сооружений котельной.
Отсутствуют гграфики планово-предупредительного ремонта
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бирюков А.В.
|
| 2. |
Не оформляется актами выполнение плана ремонтных работ и качество их выполнения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бирюков А.В.
|
|
| 41. |
№ 00150501096210 от 1 ноября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований
Нарушений не выявлено
|
