1. |
№ 701800593938 от 3 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; государственный контроль за обращением медицинских изделий; оценка применения порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утверждённого приказом Минздрава России от 31.05.2018 №298н при осуществлении медицинской деятельности по виду работ (услуг) «пластическая хирургия»; оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований; оценка соблюдения субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий. соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор 08.08.2018 года
|
1. |
Отсутствует маммографический рентгеновский аппарат и (или) аппарат магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез
|
2. |
На момент проверки медицинская организация неукомплектованна врачом пластическим хирургом
|
3. |
Отделение пластической хирургии не выделено как структурное подразделение
|
4. |
В штатном расписании отсутствует должность заведующего отделением пластической хирургии
|
|
2. |
№ 70170700883527 от 1 августа 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор 52-ФЗ от 30.03.1999
Выявлены нарушения
1. |
Для проведения эндоскопии верхних и нижних отделов пищеварительного тракта используется одна процедурная, что является нарушением п. 10.11.1 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
2. |
Не соблюдается радиационная безопасность персонала: на момент проверки, а именно 31.08.2017, в 13-00 у сотрудницы персонала группы А отсутствовало средство индивидуальной дозиметрии: у рентгенлаборанта Логачевой Юлии Викторовны отсутствовал дозиметр (не был выдан администрацией учреждения при приеме на работу). Работа персонала без средств индивидуальной дозиметрии не допускается (п.6.11 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
|
3. |
Не соблюдается радиационная безопасность пациентов и персонала: перед входом в рентгенодиагностический кабинет и кабинет компьютерной томографии (№№ 103, 104) не работают световые табло с надписью «Не входить!», что является нарушением требований ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.14 Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п. 3.20 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
4. |
Окна процедурной кабинета компьютерной томографии не имеют защитных ставен либо штор (кабинет находится на первом этаже, окна располагаются практически до пола процедурной), что является нарушением п. 3.19 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
5. |
Не соблюдается кратность проведения производственного контроля 1 раз в 2 года в рентгенкабинетах: в ККТ в части исследования нерадиационных факторов – параметров освещенности, шума, микроклимата, в РДК – кратности воздухообмена, параметров микроклимата, шума, что является нарушением п.п. 10.21, 10.14, приложения 6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
6. |
Персоналом гр.А, работающим с источником ионизирующего излучения, не пройдена подготовка и аттестация по вопросам обеспечения радиационной безопасности (врачи-рентгенологи Энглевский Н.А., Меркулова Ю.С., Судакова Н.Ю., рентгенолаборанты Логачева Ю.В., Карпенко Л.М.), что является нарушением ст. 11 Федерального закона от 02.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 14 Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п. 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ 99/2010), п.п.2.10, 6.2 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
7. |
На момент проверки 31.08.2017 рентгенлаборант Логачева Ю.В. не включена в список персонала группы А по учреждению, что является нарушением п.2.5.1, 2.5.2., 2.4.3. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ 99/2010)».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
8. |
Не отнесены приказом к персоналу группы Б сотрудники, чьи рабочие места находятся в смежных по горизонтали и вертикали помещениях (невролог Симочкин В.М., экономист Овчарова Т.В., бухгалтера Мягшина Е.Е. и Елисеева К.В.), что является нарушением п.п.2.5.1, 2.5.3, 2.4.3. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ 99/2010)».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
9. |
В «Журналах ежедневных рентгенологических исследований» обоих рентгенкабинетов (РДК и ККТ) не регистрируется значение индивидуальной эффективной дозы, полученной пациентами при рентгенодиагностическом обследовании, что является нарушением п.7.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
10. |
Повторный инструктаж по вопросам радиационной безопасности проводится 1 раз в год (необходимо 2 раза в год), что является нарушением п.6.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦКБ ст. 6.3 КоАП РФ постановление 10/63 от 31.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
|