| 1. |
№ 702100272882 от 7 июня 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения гражданина о причинении вреда жизни, здоровью; оценка соблюдения прав граждан при оказании медицинской помощи; оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи; оценка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части: соблюдения пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - соблюдение порядков оказания медицинской помощи, соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Несоблюдение критериев качества оказания медицинской помощи
|
|
| 2. |
№ 702004712932 от 7 сентября 2020 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Организация и осуществление профилактики пожаров повышение состояния защищенности личности имущества общества и государства от пожаров предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством Российской Федерации о пожарной безопасности посредством организации и проведения проверки деятельности организации состояния используемых эксплуатируемых ею объектов защиты принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению выявленных нарушений
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Не выполнение предписания об устранение нарушений требований пожарной безопасности от 13082019 4011 срок для исполнения которого истек 15082020
|
| 1. |
Не выполнение предписания об устранение нарушений требований пожарной безопасности от 13082019 4011 срок для исполнения которого истек 15082020
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание от 02102020 4811 составление протокола об административном правонарушении
|
|
| 3. |
№ 701901133145 от 11 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований состояния хранения, учета, комплектования и использования архивных документов, статья 16 Федерального закона №125-ФЗ от 22 октября 2004 года "Об архивном деле в Российской Федерации"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена Карманова Алла Владимировна, и.о. главного врача ОГАУЗ "ОПЦ им. И.Д. Евтушенко"
|
| 1. |
Не подвергнуты полному оформлению архивные документы постоянного хранения за 2015 год и по личному составу за 2014-2015 годы
|
| 2. |
Не составлены опись дел постоянного хранения за 2015 год и опись дел по личному составу за 2014-2015 годы
|
| 3. |
Не проведена экспертиза ценности документов за 2015 год
|
|
| 4. |
№ 701902618446 от 2 апреля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за исполнением п.6 предписания № 115Э/12РБ от 04.05.2018
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
11.04.2019
|
| 1. |
1. Не выполнен п.6 предписания № 115Э/12РБ от 04.05.2018, срок исполнения которого истек 01.02.2019: медицинский допуск к работе с источниками персоналом группы А врачом-рентгенологом Кан Татьяной Юрьевной не получен (представлено медицинское заключение от 22.11.2018 по результатам медицинского осмотра сотрудника персонала группы А врача-рентгенолога Кан Татьяны Юрьевны, работающей непосредственно с источниками- в перечне вредных производственных факторов отсутствует фактор «Ионизирующее излучение»- п. 3.1 приложения 1 Приказа от 12 апреля 2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»), что является невыполнением п.6 предписания № 115Э/12РБ от 04.05.2018 и нарушением: ст.11, 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.14 Федерального закона № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п. 2.10, 6.3 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.3.1 приложения 1 Приказа от 12 апреля 2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч.1 ст.19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ОПЦ им.И.Д.Евтушенко"
|
|
| 5. |
№ 70180702145000 от 20 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - №52-ФЗ от 30.03.1999
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 04.05.2018 11-00
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 04.05.2018 11-00
|
| 1. |
Нет данных о ревакцинации против кори у 10% сотрудников, что является нарушением п. 15.1. главы I СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приказа МЗ РФ № 125н от 21.03.2014г.«Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п.6.2 СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидпаротита».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо по ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
| 2. |
Отсутствуют маркировочные ярлыки с указанием информации о дате изготовления, условиях хранения, изготовителе на хлеб
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ОПЦ" ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
| 3. |
Не имеет медицинского допуска к работе с источниками ионизирующего излучения персонал группы А врач-рентгенолог Кан Татьяна Юрьевна, что является нарушением
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо по ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
| 4. |
. В соответствии с экспертным заключением №000000957 от 25.04.2018 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Томской области результаты исследования пробы воздуха, отобранной в реанимационной палате №32011.04.2018 в 11-30 в ОГАУЗ«ОПЦ» по адресу г. Томск, ул. Ивана Черных, 96/1 не соответствуют приложению №3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: в исследуемой пробе воздуха ОМЧ превышает допустимый уровень (протокол №2733 от 16.04.18г.)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо по ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
| 5. |
Покрытие полок тележек для транспортирования пищи из пищеблока представлено половым покрытием (линолеумом)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ОПЦ", ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
| 6. |
В буфетных акушерского отделения, отделения патологии новорожденных отсутствуют инструкции о правилах мытья кухонной посуды с указанием концентраций и объемов применяемых моющих и дезинфицирующих средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ОПЦ" ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
| 7. |
10.В журнале учета движения ИЛП отделения новорождённых за апрель 2018 года отсутствуют сведения об организации -поставщикевакцины и об идентификационных номерахтермоиндикатора, а также ФИО, ответственного работника , регистрирующего запись, что является нарушением п.п.8.1, 8.12.3, приложение №3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо по ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания №115Э/12РБ выполнен
|
| 8. |
При проведении оценки качества кулинарных изделий в бракеражном журнале не проставлено время разрешения на раздачу
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ОПЦ", ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
| 9. |
Не проведено обучение по вопросам радиационной безопасности сотрудникам персонала группы А: рентгенологам Кан Татьяне Юрьевне, Колупаевой Виктории Олеговне, рентгенолаборантам (Куприянова Виктория Олеговна, Палагина Татьяна Николаевна, Фрейде Галина Александровна, Чумакова Юлия Анатольевна), что является нарушением
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо по ст.6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
| 10. |
В буфетной отделения патологии новорожденных отсутствует раковина для мытья рук работников
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ОПЦ" ст. 6.3 КоАП РФ, постановление о назначении административного наказания от 29.05.2018, 10 000 р.
|
|
| 6. |
№ 701800053209 от 6 февраля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения гражданина об угрозе причинения вреда здоровью; оценка соблюдения прав граждан при оказании медицинской помощи; оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи; соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
21.02.2018
|
| 1. |
Нарушено право на охрану здоровья в части получения качественной помощи
|
|
| 7. |
№ 70170701729172 от 11 мая 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обнаружение, пресечение, предупреждение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
| 1. |
Не представлено экстренное извещение в эпидбюро ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Томской области» на случай внутриутробной инфекции на пациента: Ежкова Владимира Антоновича, 30.09.2016г.р., что является нарушением п. 12.1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 5.2.5 раздела III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляемым медицинскую деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 16.06.2017г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 25.07.2017г.
|
| 2. |
Не представлено экстренное извещение в эпидбюро ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Томской области» на случай внутриутробной инфекции на пациента: Ежкова Владимира Антоновича, 30.09.2016г.р., что является нарушением п. 12.1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 5.2.5 раздела III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляемым медицинскую деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 16.06.2017г.
|
|
| 8. |
№ 00170701498981 от 17 марта 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания
Выявлены нарушения
| 1. |
Не исполнено Предписание Росздравнадзора № 16/16-план от 22.09.2016 по пп. "ж" п. 4 Положения о лицензировании мед. деятельности в части соответствия структуры и штатного расписания юридического лица
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ТО Росздравнадзора по Томской области оформлен протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5 КоАП в соответствии с Актом проверки № 5/17-внепл от 13.04.2017 , Определение о рассмотрении дела об административном правонарушении в соответствии, вынесено Постановление по делу об административном правонарушении № 15/17, дано Предписание об устранении выявленных нарушений в срок до 14.07.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач ОГАУЗ ОПЦ Козыренко Е.М., наложен штраф в размере 30000 рублей, оплачен: п/п № 183051 от 04.05.2017
|
| 2. |
Не исполнено Предписание Росздравнадзора к Акту проверки № 16/16-план от 22.09.2016
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по делу об административном правонарушении № 15-Р/17 от 28.04.2017,
штраф на должностное лицо по ч. 21 ст 19.5 КоАП в размере 30000 рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Гл. врач ОГАУЗ "ОПЦ" Козыренко Е.М.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 183051 от 04. 05. 2017 об оплате штрафа в размере 30000 рублей
|
|
| 9. |
№ 70170701372839 от 10 февраля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения о причинении вреда здоровью, оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи, оценка применения порядков оказания медицинской помощи при оказании медицинской помощи, соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушено право гражданина на доступную и качественную помощь
|
|
| 10. |
№ 70160600785155 от 1 сентября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
Данные первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности выносятся на титульный лист истории болезни
|
| 2. |
В некоторых протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и ( или) ее компонентов не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови; в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается проведение пробы на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре
|
| 3. |
В журнале иммуногематологических исследований отсутствуют данные о применяемых методах исследований, реактивах, сериях, сроках годности и исполнителях работ. В бланке направления отражены не все виды иммуногематологических исследований, что не позволяет врачу определить объем необходимых для реципиента исследований
|
|
| 11. |
№ 70160600335644 от 1 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья. ст. 85, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения в сфере охраны здоровья граждан. Нарушения порядков оказания медицинской помощи населению:
|
| 2. |
Нарушения порядков проведения медицинских осмотров:
|
| 3. |
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении и.о.главного врача по ст. 14.43
|
| 4. |
В части эксплуатации и применения в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен ПРОТОКОЛ № 40-Р/16 от 29.09.2016 об административном правонарушении в отношении зам гл врача по АХЧ по ст. 6.28
|
|
| 12. |
№ 00160600692416 от 1 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных ор ..
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения обязательных лицензионных требований
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Заявление в районный суд г. Томска
|
| 2. |
Нарушения обязательных лицензионных требований
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Заявление в районный суд г. Томска
|
|
| 13. |
№ 00160600794831 от 1 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный энергетический надзор. Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Выявлены нарушения
| 1. |
Не предоставлены документы, подтверждающие проведение мониторинга (замеров) показателей качества электрической энергии в электрических сетях учреждения (проводимые не реже 1 раза в 2 года)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа.
|
| 2. |
Работник, замещающий ответственного за электрохозяйство учреждения не прошел своевременно проверку знаний норм и правил работы в электроустановках в комиссии Сибирского управления Ростехнадзора в объеме, соответствующем занимаемой должности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа.
|
| 3. |
Журнал учета проверки знаний правил работы в электроустановках заполняется не в полном объеме
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа.
|
| 4. |
Не предоставлен годовой план ремонтов, утверждённый техническим руководителем учреждения, охватывающий весь состав электроустановок.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа.
|
| 5. |
Не предоставлена инструкция по учету электрической энергии и ее рациональному использованию.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа.
|
| 6. |
Не предоставлены журнал или картотека дефектов и неполадок на электрооборудовании учреждения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа.
|
| 7. |
Не предоставлен перечень с разделением обязанностей электротехнического и электротехнологического персонала учреждения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа.
|
| 8. |
Не предоставлены документы, подтверждающие проведение контрольных противоаварийных тренировок всему персоналу, имеющему право производства оперативных переключений.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа.
|
| 9. |
Не предоставлены документы, подтверждающие проведение контрольных противопожарных тренировок всему персоналу, имеющему право производства оперативных переключений.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, подготовлено определение, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено постановление о назначении административного наказания
|
|
| 14. |
№ 00160601618467 от 11 мая 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2401, Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2402, производства Германия с привлечением экспертной организации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, выявлено несоответствий требованиям ГОСТов ; «Журнал технического обслуживания медицинской техники» ведется не по форме, отсутствует информация о перечне выполненных работ по техническому обслуживанию, однако в части работоспособности стоит запись «Эксплуатация разрешена».
|
| 2. |
При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2401, Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2402, производства Германия с привлечением экспертной организации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, выявлено несоответствий требованиям ГОСТов ; «Журнал технического обслуживания медицинской техники» ведется не по форме, отсутствует информация о перечне выполненных работ по техническому обслуживанию, однако в части работоспособности стоит запись «Эксплуатация разрешена».
|
|
