26. |
№ 671800509957 от 3 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений по результатам внеплановой выездной проверки юридического лица от 01.06.2016 № 03-415 срок исполнения которого истек 01.06.2018
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач ОГБУЗ "СООКД" Эфрон Александр Григорьевич
|
|
27. |
№ 671800489745 от 22 июня 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 10 об устранении выявленных нарушений от «14» февраля 2018 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья в областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Смоленский областной онкологический клинический диспансер». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Койки для проведения лучевой терапии развернуты на базе ОГБУЗ «СОКБ». Ввиду чего, пациенты ОГБУЗ «СООКД», нуждающиеся в проведении стационарной лучевой терапии и комбинированного онкологического лечения, госпитализируются в химиотерапевтическое и онкологическое отделения ОГБУЗ «СОКБ». В ходе проверки установлено, что лучевое лечение пациенты получают в течение 14 дней после получения направления на лечение.
|
|
28. |
№ 671800398215 от 27 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью (отметить нужное): оценки соответствия лицензионным требованиям работников, необходимых для осуществления медицинской деятельности, помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагает использовать юридическое лицо/индивидуальный предприниматель при осуществлении медицинской деятельности, на основании заявления юридического лица/индивидуального предпринимателя о предоставлении/переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности от 23 марта 2018г.; задачей настоящей проверки является лицензионный контроль; предметом настоящей проверки является; соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 07.05.2018.
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 07.05.2018.
|
|
29. |
№ 00180702342705 от 24 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований радиационной безопасности, норм и правил в области использования атомной энергии и соблюдения условий действия лицензии
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен и.о. главного врача Романенков Леонид Иванович, подпись имеется
|
1. |
Структура и содержание разделов разработанной в учреждении программы обеспечения качества частично не соответствует установленным требованиям
|
|
30. |
№ 671800339457 от 1 марта 2018 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение предписания от 31.03.2017 № 8; Задачи: выявление, пресечение и устранение нарушений в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объекта культурного наследия. Предмет проверки является выполнение предписания от 31.03.2017 № 8
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
31. |
№ 671800045420 от 1 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 64 об устранении выявленных нарушений от «20» декабря 2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено.
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
32. |
№ 671800045933 от 1 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 17 об устранении выявленных нарушений от «27» апреля 2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - контроль за соблюдением прав граждан при реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению; - контроль за эффективным использованием медицинского оборудования в областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Смоленский областной онкологический клинический диспансер». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен.
|
1. |
Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): не исполнен пункт 6 Предписания № 17 об устранении выявленных нарушений от 27.04.2017 (срок исполнения до 22.12.2017).
|
|
33. |
№ 67170802963957 от 6 декабря 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью:
государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения медицинскими организациями осуществляющими медицинскую деятельность порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», согласно Приказу Минздрава России от 15.11.2012 N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» и стандартов медицинской помощи, утвержденных приказами Министерства здравоохранения РФ; соблюдения медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи гражданину Каприлову Василию Николаевичу на основании обращения его супруги Каприловой Елены Леонидовны (вх. № О67-202/17 от 23.11.2017)
задачами настоящей проверки являются: проведение контрольных (надзорных) мероприятий в областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи, прав граждан и установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи гражданину Каприлову Василию Николаевичу
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
проведение мероприятий:
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
1. В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» выявлены следующие дефекты медицинской помощи:
1) Первичный осмотр Каприлова В.Н. 10.05.2016 г. не информативный (написано повторное обращение), нет оценки состояния EGOC в первичной и последующих госпитализациях, не осмотрен заведующим отделением в первые сутки госпитализации; нет оценки динамики состояния пациента на проводимом лечении и его эффективности;
2) Множество госпитализаций пациента Каприлова В.Н. оформлено одной историей болезни, что не соответствует правилу ведения медицинской документации; в истории болезни разные диагнозы на 1 странице и выписных эпикризах, не структурирован диагноз (Основной, Осложнение, Сопутствующий). Не выполнены Правила формулировки диагноза.
3) При наличии анемии (Гемоглобин 106 г/л от 13.05.16) не определен дефицит железа, содержание сывороточного ферритина и пр. Назначение коррекции анемии по месту жительства (рекомендован в выписном эпикризе Мальтофер) без определения железа некорректно. Не выполнены Национальные клинические рекомендации по лечению анемии у больных злокачественными новообразованиями (2014 г.). Показана консервативная терапия анемии.
|
2. |
2. В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (вместе с "Порядком заполнения……) - далее-Приказ: титульный лист медицинской карты амбулаторного больного на имя Каприлова Василия Николаевича № 77101 в части наименования граф не соответствует установленной Приказом форме № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" согласно приложению № 1 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н;
|
3. |
3. В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в представленной медицинской карте амбулаторного больного на имя Каприлова Василия Николаевича № 77101 (дубликат) отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство.
|
|
34. |
№ 00170700612620 от 1 марта 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований по физической защите радиционных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ и радиоактивных отходов, а также системы единого государственного учета и контроля радиоактивных веществ и радиоактивных отходов, норм и правил в области использования атомной энергии и условий действия лицензии
Нарушений не выявлено
|
35. |
№ 67170700389494 от 1 марта 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..
Выявлены нарушения
1. |
На информационных стендах в поликлинике и стационаре ОГБУЗ «СООКД» не размещена информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год
|
2. |
Укомплектованность врачами по физическим лицам составляет 65%. Укомплектование службы врачами специалистами в параклинических подразделениях составляет:
- рентгенология – 50%
- КЛД – 40%
- анестезиология-реаниматология – 52%
- патологическая анатомия – 39%.
Укомплектованность средними медицинскими работниками – физическими лицами составляет 39%.
Коэффициент совместительства в ОГБУЗ «СООКД» составил 1, 4.
2.2. При наличии в лицензии на осуществление медицинской деятельности работы/услуги по функциональной диагностике и в структуре ОГБУЗ «СООКД» отделения функциональной диагностики на момент проверки специалист с сертификатом по специальности «Функциональная диагностика» в учреждении отсутствует, что при высокой оперативной активности и большом количестве диагностических исследований делает невозможным оказание качественной и доступной медицинской помощи в части оценки/расшифровки инструментального метода исследования (ЭКГ) при поступлении, дальнейшем наблюдении и лечении пациентов.
|
3. |
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием кабинета терапевта, а именно отсутствует следующее оборудование:
- анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный;
- измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменным мундштуком;
- инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи;
- лента измерительная;
- лупа ручная;
- пульсоксиметр (оксиметр пульсовой).
|
4. |
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
|
5. |
5.1. В нарушение Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1101н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях шейки матки: 0, IA1, IA2, IIB, III (любая) стадии (хирургическое лечение)" не выполнен стандарт в части назначения лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз, а именно не назначены (например: медицинские карты стационарного больного №№ 2/5, 168/76 и т.д.):
- аскорбиновая кислота (витамин С);
- блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов;
- кровезаменители и препараты плазмы крови;
- производные холина (суксаметония йодид, суксаметония хлорид);
5.2. В нарушение Приказа Минздрава России от 07.11.2012 № 683н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA-IV стадии (хирургическое лечение)" не выполнен стандарт в части назначения лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз, а именно не назначены (например: медицинские карты стационарного больного №№ 235/118, 201/106, 79/33, 118/60 и т.д.)
- папаверин и его производные;
- аскорбиновая кислота (витамин С);
- производные холина (суксаметония йодид, суксаметония хлорид);
- другие четвертичные аммониевые соединения (пипекурония бромид, рокурония бромид);
- свежезамороженная плазма, полученная методом афереза, карантинизированная;
5.3. В нарушение Приказа Минздрава России от 07.11.2012 № 645н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение)" не выполнен стандарт в части назначения лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз, а именно не назначены (например: медицинские карты стацион
|
6. |
Отделение радиотерапии организованное в структуре онкологического диспансера как структурное подразделение с целью проведения радиотерапии больным с онкологическими заболеваниями не имеет коечного фонда (не менее 30 коек), что при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи в рамках действующей лицензии делает не возможным проведение лучевой терапии как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами лечения (с целью улучшения местного ответа опухоли на лечение и уменьшения выраженности метастазирования, распространения опухоли) для пациентов, проживающих в районах субъекта. Помимо способа активного лечения рака, радиотерапия также является паллиативным методом. Это означает, что лучевая терапия позволяет облегчить боль и страдание пациентов с прогрессирующими формами злокачественных новообразований. Паллиативное облучение при раке улучшает качество жизни пациентов.
Оказание лучевой терапии на территории Смоленской области осуществляется двумя юридическими лицами согласно утвержденному графику работы на одном и том же (едином) медицинском оборудовании. Койки для проведения лучевой терапии развернуты на базе ОГБУЗ «СОКБ». Ввиду чего, пациенты ОГБУЗ «СООКД», нуждающиеся в проведении стационарной лучевой терапии и комбинированного онкологического лечения, госпитализируются в химиотерапевтическое и онкологическое отделения ОГБУЗ «СОКБ», что приводит к отсроченности получения лучевого лечения (в среднем на три недели) и как следствие – прогрессирование заболевания и увеличения смертности от окнозаболевания.
|
7. |
Эндоскопическое отделение ОГБУЗ «СООКД» находится в приспособленном помещении, что приводит к нарушению прав граждан на качественное оказание медицинской помощи, а также безопасной эксплуатации оборудования.
|
8. |
Выявлено не рациональное и неэффективное использование дорогостоящей аппаратуры:
- количество исследований на одном аппарате КТ в день составило за 2016 г. – 7, 9, 2017 г. – 9, 3 (норматив - 23 исследований в сутки);
- количество исследований на одном аппарате МРТ в день составило за 2016 г. – 7, 3, 2017 г. – 9, 2 (норматив - 20 исследований в сутки);
Таким образом, диагностическое оборудование используется с большой недогрузкой.
|
9. |
При проведении манипуляций дуктография, внутритканевая маркировка не пальпируемых образований молочных желез, биопсии не пальпируемых образований не организована работа рентгеноперационного кабинета
|
10. |
В учреждении отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
|
11. |
В п. 4 приложения № 1 к приказу №67-д по ОГБУЗ СООКД от 21.02.2017 «Требования к помещению для ознакомления с медицинской документацией» не указана личная подпись пациента либо его законного представителя об ознакомлении с медицинской документацией. Кроме того, «Журнал учета работы помещения» носит не утвержденное данным приказом название «Журнал «Об утверждении порядка ознакомления пациента, либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента в ОГБУЗ СООКД».
|
12. |
Приказом № 39-д от 16.01.2017 «Об организации деятельности врачебной комиссии и подкомиссий врачебной комиссии в ОГБУЗ «СООКД» утвержден Порядок организации деятельности Врачебной комиссии и Подкомиссий ВК (вместо Положений о врачебной комиссии и Положений о подкомиссиях ВК учреждения); п. 16 «Порядка организации деятельности Врачебной комиссии», не содержит информацию (расшифровку) где и каким образом должны храниться протоколы ВК в течение 10 лет. На момент проверки протоколы ВК вклеиваются в медицинскую карту амбулаторного и стационарного больного.
|
13. |
Не размещена/не актуальна следующая информация:
- о перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;
- в закладке «Лекарственное обеспечение представлен не актуальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, а также перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей
|
14. |
- п. 11 Постановления - на информационных стендах «Платные медицинские услуги» ОГБУЗ «СООКД» не представлена следующая информация:
- сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией (на стенде представлена недействующая лицензия);
- порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой (не размещена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий (2017) год);
- в сведениях о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, указаны сертификаты специалистов, срок действия которых истек (например, сертификат специалиста на имя Гурмис И.В., Конобрицкого Д.Г. и др.);
- п. 17 Постановления - в договоре о предоставлении платных медицинских услуг не указана следующая информация:
- сведения об исполнители - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
- номер действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа;
- адрес места жительства и телефон заказчика - физического лица;
Бланк договора о предоставлении платных медицинских услуг в ОГБУЗ "Смоленский областной онкологический клинический диспансер" и фотоматериалы прилагаются.
|
15. |
В эндоскопическом отделении (моечно-дезинфекционная комната) показания гигрометра не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Кроме того, данный гигрометр не оснащен фитилем, что ставит под сомнение достоверность регистрации параметров воздуха.
|
16. |
Выявлены лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
|
17. |
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
|
18. |
Выявлены медицинские изделия Surgical Blade Skalpellklinge, В.Braun, Germany, LOT N 3603286 (кабинет онкогинеколога в лотке на процедурном столике), воздуховод (size 3, 100mm, LOT 120909 производитель «SUMI») с нарушенной стерильной упаковкой (процедурный кабинет хирургического отделения № 1 в наборе «анафилактический шок»), Spinocan, Size 1, 30х88mm/18Gх31/2” B.Braun, Germany, LOT 1F06258219 (кабинет онкогинеколога в лотке на процедурном столике) на первичной упаковке данных медицинских изделий отсутствовала информация на русском языке о нижеследующим:
- наименование товара;
- наименование организации-производителя и страны производства, сведения об организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей;
- назначение медицинского изделия, правила и условия эффективного и безопасного использования;
- сведения о номере и дате регистрации медицинского изделия;
- эксплуатационная документация к данным медицинским изделиям (листки вкладыши и др.);
- иные сведения о товарах в соответствии с законодательством Российской Федерации).
Информация должна быть размещена на упаковке или этикетке товара, изложена в технической (эксплуатационной) документации, прилагаемой к товару, листках - вкладышах к каждой единице товара или иным способом, принятым для отдельных видов товаров.
|
19. |
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке
|
20. |
В ОГБУЗ «СООКД» выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности
|
21. |
В информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство не указывается должность врача, в чьем присутствии расписался пациент
|
22. |
В медицинских картах стационарного больного отсутствуют согласия на обработку персональных данных.
|
23. |
- отсутствует заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой, а именно:
- титульные листы историй болезни не дооформлены: в левом верхнем углу не заполнена графа «наименование учреждения» либо пропечатано ОГБУЗ «Детская клиническая больница» (№№ 66/37; 320/158; 95/60; 168/ 76);
- в представленных медицинских картах стационарного больного хирургического отделения №1 и №2 (№№66/37; 320/158) отсутствуют записи о побочных действиях лекарств (непереносимости), аллергических реакциях (наличии или отсутствии).
- во всех представленных медицинских картах стационарного больного отсутствует п.11 (диагноз заключительный клинический: основной, осложнение основного, сопутствующий), в связи с чем не представляется возможным оценить критерии, применяемые при оказании медицинской помощи в стационарных условиях;
- первичный осмотр больного проводится дежурным доктором (вместо врача приемного отделения или профильного структурного отделения) в сроки превышающие положенные 3 часа (4 часа и более, карты №168/76; 95/60 и т.д.) без вынесения предварительного диагноза; осмотр лечащим врачом проводится только через сутки с вынесением предварительного диагноза (с нарушением сроков его вынесения - в течение 2-х часов с момента поступления больного), не указывается план лечения с учетом предварительного диагноза.
|
24. |
При амбулаторном осмотре пациента врачом-онкологом в дневниковых записях не отражается информация об объективном осмотре сердечно-сосудистой и дыхательной систем, в том числе данные артериального давления, частота дыхательных движений, частота сердечных сокращений.
|
25. |
Не все графы представленного «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» заполняются согласно Приложения № 2:
1) графы 7; 8; 10 не заполняются;
2) в графе 9 не указывается код основного заболевания и сопутствующих заболеваний в соответствии с МКБ-10;
3) графы 12-14 – не заполняются, что указывает на отсутствие проведения экспертизы контроля качества в части исполнения стандартов, экпертизы временной нетрудоспособности и не оцениваются достигнутые результаты отдельных этапов лечебно-профилактических мероприятий
4) в графе 20 - отсутствуют инициалы экспертов;
|
26. |
Установлено, что по состоянию на момент проверки не используется следующее медицинское оборудование:
- аппарат наркозный Fabius Plus (причина простоя – неисправность аппарата). Принимаемые меры - по договору от 01.03.2017 года № РС00111 исполнителем (ООО «Регион-Сервис») проведена диагностика аппарата. По результатам проведенной диагностики выдано заключение о замене монометра кислорода, датчика кислорода, кнопки экстренной подачи кислорода. Исполнителем заказаны запчасти для ремонта оборудования;
- система для автоматической очистки и дезинфекции гибких волоконно-оптических и видеоэндоскопов (причина простоя – неисправность аппарата). Принимаемые меры - ООО «ЭНДОМЕД» проведена диагностика системы автоматической очистки и дезинфекции гибких эндоскопов. ООО «Эндомед» подготовлены документы и запрос на фирму-производителя о возможности ремонта. На момент проверки ответ от фирмы-производителя не получен;
- бронхоскоп Karl Storz 11001BN4 (причина простоя – неисправность аппарата с 14.11.2016 года). Принимаемые меры - заключен Государственный контракт на ремонт с ООО «Эндомед», срок выполнения работ до 25.05.2017г.
|
|
36. |
№ 67170700389997 от 1 марта 2017 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. надзор за состоянием, содержанием, сохранением, использованием, популяризацией и государственной охраной ОКН в соответствии со ст. 11 Федерального закона от 25.06.2002 № 73-ФЗ "Об объектах культурного наследия памятниках истории и культуры народов Российской Федерации"
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение обязательных требований, установленных частью 1, частью 3 статьи 27 Федерального закона от 25.06.2002 № 73-ФЗ «Об объектах культурного наследия (памятниках истории и культуры) народов Российской Федерации»: на объектах культурного наследия, включенных в реестр, должны быть установлены надписи и обозначения, содержащие информацию об объекте культурного наследия; обязанность по установке информационных надписей и обозначений на объекты культурного наследия возлагается на собственников объектов (ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»).
|
|
37. |
№ 67160701063254 от 27 октября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая внеплановая выездная проверка проводится с целью федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств; организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству, на основании информации, полученной от гражданина Российской Федерации (исп. вх. от 21.10.2016 № О67-172/16)
задачами настоящей проверки являются:
- контроль порядка обращения, обеспечения стандартов качества лекарственных средств, при их хранении, применении, порядка уничтожения
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
- соблюдение обязательных требований, установленных федеральными и муниципальными правовыми актами:
- проведение мероприятий:
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде;
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств
|
|
38. |
№ 67160601671298 от 7 июня 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Смоленской области
Цель проверки
Проверка предписания
Нарушений не выявлено
|
39. |
№ 00160601641651 от 3 июня 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценки соответствия осуществляемой ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» деятельности требованиям законодательства Российской Федерации в области
обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки в связи с
истечением срока выполнения предписания от 19.05.2016 № СМ-ОЗ-0875-001/16
Нарушений не выявлено
|
40. |
№ 67160600455941 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности и принятие мер по результатам проверки Федеральный закон от 21.12.1994 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Нарушений не выявлено
|
41. |
№ 00160600837463 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов Федеральный закон от 02.01.2000 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение правил закупки, хранения и реализации продуктов переработки зерна
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Гуло С.Л., статья 7.18 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф оплачен в добровольном порядке (платежное поручение от 26.05.2016 № 835683)
|
|
42. |
№ 67160600519531 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, Глава 57 Трудовго кодекса Российской Федерации
Выявлены нарушения
1. |
Нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
|
|
43. |
№ 67160600455937 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований в области гражданской обороны и принятие мер по результатам проверки Федеральный закон от 12.02.1998 года № 28-ФЗ "О гражданской обороне" проверка соблюдения требований в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера и принятие мер по результатам проверки Федеральный закон от 21.12.1994 № 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера". Проверка соблюдения требований пожарной безопасности и принятие мер по результатам п ..
Нарушений не выявлено
|
44. |
№ 67160600455938 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности и принятие мер по результатам проверки Федеральный закон от 21.12.1994 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Нарушений не выявлено
|
45. |
№ 67160600455940 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности и принятие мер по результатам проверки Федеральный закон от 21.12.1994 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Нарушений не выявлено
|
46. |
№ 67160600455939 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности и принятие мер по результатам проверки Федеральный закон от 21.12.1994 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Нарушений не выявлено
|
47. |
№ 67160600231033 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный государственный надзор в сфере технического регулирования Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ Федеральный закон от 27.11.2002 184-ФЗ Закон РФ от 07.02.1992 2300-1
Выявлены нарушения
1. |
По адресу: пр-кт Гагарина, д. 27 в помещении линейного ускорения отделения лучевой терапии имеются нарушения целостности отделки (трещина на стене); по адресу: ул. Ново-Московская, д. 9 в палатах №№ 2, 3, 6, 7, в процедурной, перевязочной, гардеробной и буфете имеются следы протечек, трещины на потолке, трещины на стенах, отслойка краски на стенах, оконных рамах и подоконниках, нарушения целостности покрытия пола; по адресу ул. М. Жукова, д. 8 в кабинете № 10, размещенном в административном здании клинико-диагностической лаборатории и предназначенном для проведения биохимических, иммунологических, гематологических исследований имеется отслойка краски на потолке; по адресу: ул. М. Жукова, д. 8 в помещениях автоклавной имеются следы протечек на потолках и стенах, следы сырости и отслойка краски, трещины на стенах.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач ОГБУЗ "Смоленский областной онкологический клинический диспансер" Гуло Сергей Львович в виде административного штрафа в пределах санкции ст. 6.4 КоАП РФ в сумме 1000 рублей; постановление от 06.06.2016 № 03-1018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 07.06.2016
|
2. |
Не осуществлялся контроль за содержанием программы производственного контроля: программой предусмотрено проведение бактериологического контроля стерилизаторов с периодичностью 1 раз в год. Отсутствовал контроль за приготовлением растворов дезинфекционных средств в соответствии с методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
В виде предупреждения в пределах санкции ст. 6.3 КоАП РФ; постановление от 06.06.2016 № 03-1019
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГБУЗ "Смоленский областной онкологический диспансер"
|
|
48. |
№ 67160600191031 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Смоленской области
Цель проверки
Государственный надзор в области автомобильного транспорта статья 3.1 Федерального закона "Устав автомобильного транспорта и городского наземного электрического транспорта" от 08.11.2007 г. № 259-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены факты нарушения продолжительности рабочего времени водителей. Нормальная продолжительность рабочего времени превышает 40 часов в неделю. При проверке табеля учета рабочего времени водителей выявлены факты превышения количества часов рабочего времени в неделю более 40 часов копия табеля прилагается Для водителей, работающих по календарю пятидневной рабочей недели с двумя выходными днями, нормальная продолжительность ежедневной работы смены превышает 8 часов. При проверке табеля учета рабочего времени водителей выявлены факты превышения продолжительности ежедневной работы более 8 часов. В апреле месяце водитель Василевский И.И. отработал 11 дней по 16 часов, водитель Емельянов Ю.А. отработал 5 дней по 16 часов водитель Кореньков В.П. отработал 15 дней по 16 часов и др. копия табеля прилагается
|
2. |
Выявлены нарушения в порядке проведения планового технического обслуживания транспортных средств. Отсутствуют документы, подтверждающие прохождение технического обслуживания транспортных средств. К проверке не представлены документы подтверждающие проведение планового тех обслуживания автомобилей.
|
3. |
Нарушены требования по обеспечению водителей необходимой информацией путем проведения инструктажей. Не проводятся сезонные инструктажи два раза в год - в весенне-летний и осенне-зимний периоды. Не проводятся сезонные инструктажи два раза в год - в весенне-летний и осенне-зимний периоды. К проверке не представлены документы подтверждающие проведение сезонного инструктажа водителей автомобилей.
|
|