1. |
№ 672003558745 от 4 марта 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ООО «УРОМЕД» (доверенность от 01.12.2018 № 1)
|
1. |
1. не организован в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно- инструментальных исследований и измерений (измерения параметров микроклимата в 2019 проводились однократно, в нарушение регламентированного санитарными правилами и нормами срока - 2 раза в год); 2. не обеспечен контроль за работой медицинского персонала, использующего стерилизованные изделия: не во все стерилизуемые упаковки закладываются внутрь химические тесты и термохимические индикаторы, не оцениваются результаты контроля с целью принятия решения о возможности использования простерилизованных изделий; 3. не организован контроль за маркировкой изделий медицинского назначения, простерилизованных в упакованном виде, в соответствии с видом упаковочного материала и согласно инструкции по его применению (не указаны сроки их хранения).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Гринев Андрей Викторович должностное лицо, административный штраф/предупреждение ст. 6.3 КоАП РФ; постановление от 24.03.2020 № 03-251 , на сумму _500_ руб
|
|
2. |
№ 671903912058 от 31 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 6 об устранении выявленных нарушений от «27» февраля 2019 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачами настоящей проверки являются: исполнение Предписания № 6 об устранении выявленных нарушений от «27» февраля 2019 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности в обществе с ограниченной ответственностью «Уромед». Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
1. |
Не произведено в установленный срок оснащение медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения согласно Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н
|
|
3. |
№ 671900808350 от 12 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи
|
2. |
Выявлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
|
|
4. |
№ 671800543666 от 11 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении Обществом с ограниченной ответственностью «Уромед» медицинской деятельности по работе (услуге) «пластическая хирургия», в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2018 № 01ВП-28/18, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058; задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в Обществе с ограниченной ответственностью «Уромед». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Уромед» носит формальный характер, что подтверждается выявлением следующих нарушений: 3.1. в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинские карты на имя Гонтарь О.А. и Алексеенкова Е.А. не соответствуют форме, установленной Приложением № 1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»). Кроме того, указанным картам не присвоен порядковый номер. Копии медицинских карт прилагаются. 3.2. в нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство (медицинские карты на имя Гонтарь О.А. и Алексеенкова Е.А.) не указаны «должность медицинского работника» и «Ф.И.О. гражданина илизаконного представителя гражданина» в соответствующих графах. Копии информированных добровольных согласий прилагаются. 3.4. в нарушение п. 4 ст. 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» в согласии на обработку персональных данных не указаны имя, отчество, адрес субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа. Кроме того, не заполнена строка «(Ф.И.О.)»
|
2. |
В операционной выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: - маска одноразовая анестезиологическая без инструкции по применению, без информации на русском языке о наименовании, о производителе, срок годности до 12.2016, количество на момент проверки 1 (одна) штука. - маска одноразовая анестезиологическая с оранжевым крепежным кольцом, размер 5 без инструкции по применению, без информации о производителе, срок годности до 10.2017, количество на момент проверки 1 штука;
|
3. |
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части: 2.1 в нарушение п. 7 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в ООО «Уромед»: специализированная, за исключением высокотехнологичной, медицинская помощь оказывается врачом-пластическим хирургом в стационарных условиях при отсутствии в ООО «Уромед» отделения пластической хирургии как структурного подразделения медицинской организации. 2.2 в нарушение Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в ООО «Уромед»: отсутствуют круглосуточно функционирующие: - рентгеновское отделение (кабинет), оснащенное стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез; - отделение анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделение анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения - как структурное подразделение медицинской организации.
|
4. |
В Обществе с ограниченной ответственностью «Уромед» установлено осуществление не заявленного вида работ (услуг) по «пластической хирургии» в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях врачом-пластических хирургом. Копии лицензии на осуществление медицинской деятельности, штатного расписания на 2018 год, приказа о приеме на работу врача-пластического хирурга, медицинских карт амбулаторного приема пациентов врачом-пластическим хирургом прилагаются.
|
5. |
В операционной: выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке - маска одноразовая анестезиологическая без инструкции по применению, без информации на русском языке о наименовании, о производителе, срок годности до 12.2016, количество на момент проверки 1 (одна) штука. - маска одноразовая анестезиологическая с оранжевым крепежным кольцом, размер 5 без инструкции по применению, без информации о производителе, срок годности до 10.2017- количество на момент проверки 1 штука; - аппарат для липосакции без инструкции по применению, без информации о производителе, сроке годности - количество на момент проверки 1 штука. Идентифицировать по наименованию медицинские изделия не представляется возможным. На данные изделия не представлены регистрационные удостоверения, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация.
|
|
6. |
№ 67150500097724 от 1 декабря 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности и принятие мер по результатам проверки Федеральный закон от 21.12.1994 69-ФЗ О пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №171 от 17.12.2015, часть 4 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №171 от 21.12.2015, Штраф:15100р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Гринев Иван Андреевич
|
2. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №171 от 17.12.2015, часть 4 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №171 от 21.12.2015, Штраф:15100р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Гринев Иван Андреевич
|
3. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №171 от 17.12.2015, часть 4 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №171 от 21.12.2015, Штраф:15100р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Гринев Иван Андреевич
|
|