| 1. |
№ 67160601731343 от 20 июля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая внеплановая выездная проверка проводится с целью контроля за исполнением Предписания № 14 от 31.03.2016 Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок по контролю за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств; организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству.
Задачами настоящей проверки являются: исполнение Предписания № 14 от 31.03.2016 Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в части соблюдения смоленским областным государственным автономным учреждением «Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий» прав граждан в сфере охраны здоровья, обращения медицинских изделий, обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранен
Нарушений не выявлено
|
| 3. |
№ 67160600231054 от 1 марта 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный государственный надзор в сфере технического регулирования Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ Федеральный закон от 27.11.2002 184-ФЗ Закон РФ от 07.02.1992 2300-1
Выявлены нарушения
| 1. |
В помещениях СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий", в т.ч. в жилых комнатах, второго этажа не обеспечено проведение косметического ремонта наличие трещин, следов протечек и плесени, отслойки краски и штукатурки на потолке, дефектов напольного покрытия комната № 1 первого этажа, комната № 4 второго этажа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий", штраф на юридическое лицо по ст. 6.4. КоАП РФ 10000 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 06.05.2019
|
| 2. |
Отсутствует контроль за проведением периодических медицинских осмотров и иммунизации у персонала Смоленского областного государственного автономного учреждения "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий", не осуществляется обеззараживание воздуха в процедурном кабинете после проведения генеральных уборок отсутствуют записи в журнале регистрации и контроля работы бактерицидного облучателя о включении облучателя после проведения генеральных уборок, не проводится предстерилизационная очистка ИМН многократного применения, которые в процессе эксплуатации могут вызвать повреждение кожи, слизистой оболочки, соприкасаться с раневой поверхностью, контактировать с кровью или инъекционными препаратами .
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра Кудрявцева Мария Григорьевна, штраф на должностное лицо ст.6.3 КоАП РФ 600
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 05.04.2016
|
| 3. |
Не организован предварительный и периодический не реже 1 раза в год инструктаж персонала, осуществляющего уборку помещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии уборки, к эксплуатации бактерицидных установок допускается персонал, не прошедший необходимый инструктаж в установленном порядке, проведение которого следует задокументировать, не соблюдаются правила безопасной эксплуатации открытых бактерицидных облучателей в процедурном кабинете, выключатель бактерицидной установки размещен внутри кабинета , не обеспечено проведение мероприятий по профилактике паразитарных болезней на территории интерната по результатам экспертного заключения № 501 от 28.03.2016 установлено - в пробе почвы, отобранной 16.03.2016 на прогулочной площадке СОГАУ Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий, обнаружены яйца гельминтов токсокар в количестве 10 экз/кг.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора Рева Олег Борисович, штраф на должностное лицо, ст 6.3 КоАП РФ 700 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 11.05.2016
|
| 4. |
Без диагностирования и выявления педикулеза осуществляется обработка дезинсекция поступающих в организацию пациентов, а также камерная дезинфекция их одежды. За 2016 год в журнале учета инфекционных болезней отсутствует регистрация заболевания педикулез и экстренные извещения по установленной форме, не организован осмотр лиц, находящихся в организациях социального обеспечения 2 раза в месяц
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Васильев Валерий Викторович, штраф на должностное лицо ст 6.3. КоАП РФ 600 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 19.04.2016
|
|
| 5. |
№ 67160600457405 от 1 марта 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и ин..
Выявлены нарушения
| 1. |
В медицинской документации отсутствуют согласия на обработку персональных данных.
|
| 2. |
Не соблюдается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства - наличие информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
|
| 3. |
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи. не представлено регистрационное удостоверение на весы напольные FASHION SCALE смотровой кабинет. Информация о данном изделии отсутствует в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном в сети Интернет на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Не проведен метрологический контроль медицинских изделий: - гигрометра психрометрического типа ВИТ кабинет с табличкой Служебное помещение на 1 этаже - прибора для измерения артериального давления модель UA 100 - измерителя артериального давления механического AD Medical заводской № ...
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-2; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-2 о назначении административного наказания от 15.04.2016; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-1 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий" Трифонова Юлия Анатольевна; юридическое лицо СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 4. |
Оборотная ведомость составлена не по всем объектам учета в количественном и стоимостном выражении. Не представлены документы, подтверждающие наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании следующих медицинских изделий оборудования, аппаратов, приборов, инструментов: - Измеритель артериального давления UA-777, производитель "Эй энд Ди Компани Лтд", Япония - Прибор для измерения уровня сахара в крови ONE TOUCH Ultra, изготовитель Life Scan Inc Milpitas, CA 95035 U.S.A., AW 061-729-02А - Глюкометр для самотестирования ONE TOUCH Select, изготовитель Life Scan Europe 6300 zug, Switzerland, 2010 Life Scan, Inc, AW 06778101А - весы напольные без информации о названии, производители, на нижней поверхности которых приклеен бумажный стикер с номером 8423 кабинет врача-психиатра
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-2; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-2 о назначении административного наказания от 15.04.2016; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-1 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий" Трифонова Юлия Анатольевна, юридическое лицо СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 5. |
Выявлено использование бытовых термометров для определения температуры воздуха в кабинете медицинских работников, смотровом кабинете, служебном помещении, а также в холодильном оборудовании смотрового кабинета, служебного помещения. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, информация об этих приборах отсутствует.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-2; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-2 о назначении административного наказания от 15.04.2016; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-1 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий" Трифонова Юлия Анатольевна, юридическое лицо СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 6. |
Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий: - катетер урологический нелатона, производитель Апексмед Интернэшнл Б.В., LOT 09617, срок годности EXP 201407, количество на момент проверки 3 штуки смотровой кабинет, в ящике медицинского стола -игла двусторонняя с визуальным контролем 22Gx1, производитель Hamburg, GERMANY, LOT 20120325, годен до 2015 02, количество на момент проверки 153 штуки смотровой кабинет, в ящике медицинского стола -переходник многоразовый для вакуумных систем IMPROVE, импортер ООО Корвэй, лот с83001. РУ ФСЗ 2010/06624, 5 упаковок по 30 штук, годны до 20.15.12смотровой кабинет, в ящике медицинского стола.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-2; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-2 о назначении административного наказания от 15.04.2016; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-1 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий" Трифонова Юлия Анатольевна, юридическое лицо СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 7. |
Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-3; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-3 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра СОГАУ Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий Кудрявцева Мария Григорьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 8. |
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: - в смотровом кабинете, в шкафу для хранения лекарственных средств, в контейнере Профилактика ВИЧ-инфекции при температуре в помещении +20С, выявлено: йод, раствор для наружного применения спиртовой 5 - 10 мл, производитель ОАО Кемеровская фармацевтическая фабрика, серия 070914, температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12С до +15С, количество 1 один флакон - в служебном помещении, в холодильнике, при температуре +4С до +8С, выявлено: Зеленина капли, капли для приема внутрь, 25 мл, производитель ЗАО Ярославльсвкая фармацевтическая фабрика, серия 61214, температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12С до +15С, количество 7 семь флаконов - в кабинете медицинских работников, в шк...
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-3; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-3 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра СОГАУ Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий Кудрявцева Мария Григорьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 9. |
Помещения для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха термометрами, гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами, не ведутся специальные журналы карты регистрации показаний указанных приборов. Наличие в служебном помещении не поверенного гигрометра не позволяет обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-3; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-3 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра СОГАУ Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий Кудрявцева Мария Григорьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|
