Загрузка...

Проверки

Проверок: 9 Сортировка: Дата начала

№ 67221373167002627297 от 25 июля 2022 года

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Нет сведений о результатах

№ 672100074128 от 17 марта 2021 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки

Проводится с целью лицензионного контроля медицинской деятельности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств реквизиты проверочных листов списка контрольных вопросов приказ Росздравнадзора от 09112017 9438 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в Федерального государственного казенного военного образовательного учреждения высшего образования «Военная академия войсковой противовоздушной обороны Вооруженных Сил Российской Федерации имени Маршала Советского Союза АМ Василевского» Министерства обороны Российской Федерации на основании Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Задачами настоящей проверки являются проведение контрольных надзорных мероприятий Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (10)

1.	В поликлинике ВА ВПВО ВС РФ имеет место осуществление деятельности по не заявленным видам работуслуг
2.	Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения а именно в нарушение Приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утвержденному Приказом Минздрава РФ от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»
3.	Выявлено несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
4.	В медицинском подразделении Военной академии на момент проведения проверки 17032021г отсутствует приказ о создании Врачебной комиссии Не представлено утвержденное начальником медицинской службы Положение о Врачебной комиссии состав комиссии график заседания Врачебной комиссии
5.	В установление предварительного диагноза врачом приемного отделения или врачом профильного отделения дневного стационара или врачом отделения центра анестезиологииреанимации медицинской организации не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию невозможно оценить в виду отсутствия в истории болезни даты и времени осмотра предварительный диагноз «Полинейропатия нконечностей неясной этиологии» не соответствует номенклатуре кодирования некоторых заболеваний в соответствии с Международная классификация болезней МКБ10 согласно которой существует раздел ПОЛИНЕВРОПАТИИ И ДРУГИЕ ПОРАЖЕНИЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ G60G64г не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагнозад не сформирован план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза клинических проявлений заболевания тяжести заболевания или состояния пациента лабораторных и инструментальных методов исследования при наличиин осуществление при наличии медицинских показаний перевода пациента в другую медицинскую организацию имеющую оборудование в соответствии со стандартом оснащения и кадры в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами утвержденными соответствующими порядками оказания медицинской помощи по профилям или группам заболеваний с принятием решения о переводе врачебной комиссией медицинской организации из которой переводится пациент с оформлением протокола и внесением в стационарную карту и согласованием с руководителем медицинской организации в которую переводится пациент не оформлен и не внесен в стационарную карту протокол о необходимости при наличии медицинских показаний перевода пациента в другую медицинскую организацию
6.	В аптеке отсутствует помещение зона приемки лекарственных препаратов документы подтверждающие наличие указанного помещения зоны комиссии не представлены
7.	Комиссии на момент проведения проверки 17032021г не представлены документы подтверждающие назначение лица ответственного за внедрение и обеспечение системы качества осуществляющего мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур комиссии на момент проведения проверки 17032021г не представлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке вакцины в соответствии с накладной от 29012021 М00002513
8.	Комиссии не представлен внутренний приказ иной документ об осуществлении работы медицинской организации по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратовНачальником медицинской службы не определен сотрудник организации ответственный за сбор и направление в Росздравнадзор информации о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов Согласно сведениям подсистемы «Фармаконадзор 20» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщений от данной организации о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов в Росздравнадзор не поступалоВ организации отсутствует Иммунологическая комиссия медицинской организации рекомендуемая к созданию Методическими рекомендациями по выявлению расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации утверждёнными Минздравом России 12042019 Комиссии не представлен журнал регистрации и учета сильных необычных реакций на прививки и поствакцинальных осложнений требуемый к ведению в медицинских организациях проводящих иммунопрофилактику согласно постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04062008 34 «Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 33236708»
9.	Пролонгированного Письмом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 ноября 2009 года N 146242888 «О правомочности действия приказа Минздрава СССР от 4 октября 1980 года N 1030 Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения представленная Книга учета прививок процедурная не соответствует утвержденной форме Журналу учета профилактических прививок форма 064у
10.	В процедурном кабинете в котором осуществляется вакцинация личного состава учреждения в представленной комиссии укладке врача для оказания медицинской помощи при экстренных и неотложных состояниях отсутствуют следующие лекарственные препараты и изделия медицинского назначения согласно представленной «Опись медицинского имущества укладки врача 1 для оказания медицинской помощи при экстренных и неотложных состояниях врачом»

№ 67180702539326 от 10 апреля 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области

Цель проверки

Лицензионный контроль и государственный контроль в области обеспечения радиационной безопасности Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ

Нет сведений о результатах

№ 671800226553 от 22 марта 2018 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки

Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 33 об устранении выявленных нарушений от «21» июля 2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; задачами настоящей проверки являются: контроль за исполнением Предписания № 33 об устранении выявленных нарушений от «21» июля 2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, в части соблюдения федеральным государственным казенным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Военная академия войсковой противовоздушной обороны Вооруженных Сил Российской Федерации имени Маршала Советского Союза А.М.Василевского» Министерства обороны Российской Федерации (ВА ВПВО ВС РФ) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля

Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки (1)

№ 67170701839393 от 27 июля 2017 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере природопользования по Смоленской области

Цель проверки

Цель - проверка ранее выданных предписаний от 28.11.2016 №№ 210-214 (отходы), срок исполнения которых истёк 20.07.2017 Задачами настоящей проверки является: - надзор за соблюдением обязательных требований в области охраны окружающей среды; - надзор за соблюдением обязательных требований в области обращения с отходами производства и потребления. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний

Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки (3)

№ 67170701817414 от 19 июля 2017 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки

С целью контроля за исполнением Предписания № 52 об устранении выявленных нарушений от «30» ноября 2016 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; задачами настоящей проверки являются: контроль за исполнением Предписания № 52 об устранении выявленных нарушений от «30» ноября 2016 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, в части соблюдения федеральным государственным казенным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Военная академия войсковой противовоздушной обороны Вооруженных Сил Российской Федерации имени Маршала Советского Союза А.М.Василевского» Министерства обороны Российской Федерации (ВА ВПВО ВС РФ) лицензионных требований, требований к обращению лекарственных средств, к их качеству и уничтожению, соблюдения требований к обращению медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности; предмет проверки:выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (1)

№ 00170700609356 от 1 февраля 2017 года

Плановая проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Центральное управление Федеральной службы по экологическому технологическому и атомному надзору

Цель проверки

Федеральный государственный энергетический надзор. Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности

Нарушений не выявлено

№ 67160600457395 от 1 ноября 2016 года

Плановая проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки

Лицензионный контроль медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ ст. 19 Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ ст. 14 Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для медицинского применения посредством: организации и проведения проверок со..

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (9)

1.	В нарушение п. 46 ст. 12 главы 2 Федерального закона Российской Федерации 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 осуществляют не заявленный вид работ (услуг): 2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 4)при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: оториноларингологии , офтальмологии, дерматовенерологии 3. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 2) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: терапии.
2.	В нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - соблюдение порядков оказания медицинской помощи: 1) оснащение стоматологического кабинета не соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», отсутствует следующее медицинское оборудование: -аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений; - электроодонометр;-аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой;-диатермокоагулятор стоматологический; -коронкосниматель стоматологический;-лупа бинокулярная;-набор инструментов для трахеотомии; -негатоскоп;-очиститель ультрозвуковой;- ретракторы (десневые) стоматологические; 2). Оснащение кабинета терапевта не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н в терапевтическом кабинете отсутствует медицинское оснащение (оборудование), отсутствует следующее медицинское оборудование:- измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками;- пульсоксиметр (оксиметр пульсовой):3). Оснащение кабинета врача-невролога не соответствует Приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», отсутствуют:- негатоскоп;-шкаф медицинский;-персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.4). Оснащение кабинета врача- хирурга не соответствует приказу Минздрава России от 15.11.20
3.	В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «и» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: - положение о внутреннем контроле качества оказания медицинской помощи (далее-Положение) в порядке, установленном руководителем не представлено. Имеется Положение, утвержденное начальником медицинской службы без даты и «Журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», форма которого не утверждена, начат «октябрь 2016».
4.	В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении не осуществляется в виду чего медицинскими работниками при оказании медицинской помощи допущены следующие нарушения действующего законодательства: - во всех медицинских картах отсутствует информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»). Документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества до октября 2016 года не представлены.
5.	В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пунктов 7, 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»: Помещения, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения: • кабинет "Стоматолог"; не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке). Соответственно, показания контролирующих приборов ежедневно не регистрируются в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом. Холодильное оборудование (холодильник однокамерный «Смоленск», расположенный в кабинете "Лаборатория") не оснащено приборами (термометрами) для регистрации параметров воздуха (температуры), которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Соответственно, показания контролирующих приборов ежедневно не регистрируются в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом. На момент проверки в холодильном оборудовании находился бытовой термометр, регистрация показаний в специальном журнале или в специальной карте не осуществлялась.
6.	В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. "б" п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" выявлено использование медицинских изделий, на которые не представлены нормативная, техническая и эксплуатационная документация, регистрационные удостоверения на медицинские изделия, а также информация о техническом обслуживании Воздуховод резиновый, оранжевый, идентифицировать по наименованию не представляется возможным, количество на момент проверки 3 (три) шт.: • кабинет "Процедурная" на 1-м этаже - 1 (одна) шт.; • кабинет "Стоматолог" - 1 (одна) шт.; • кабинет "Терапевт" - 1 (одна) шт. Жгут резиновый, темно-красный, идентифицировать по наименованию не представляется возможным, количество на момент проверки • кабинет "Процедурная" на 1-м этаже - 1 (одна) шт.; • кабинет специалиста - 1 (одна) шт.; • кабинет "Процедурная" на 2-м этаже - 1 (одна) шт.; • кабинет "Хирург" - 1 (одна) шт. В кабинете "Стоматолог" выявлен жгут резиновый белый, прозрачный, идентифицировать по наименованию не представляется возможным, количество на момент проверки 1 (одна) шт.; жгут резиновый бежевый, идентифицировать по наименованию не представляется возможным, количество на момент проверки 1 (одна) шт.; В кабинете "Терапевт" выявлен жгут резиновый, бежевый, идентифицировать по наименованию не представляется возможным, количество на момент проверки 2 (две) шт.; В кабинете "Невролог" выявлено фонендоскоп без технической и эксплуатационной документации. Идентифицировать медицинское изделие не представляется возможным. Количество на момент проверки 1 (одна) шт.; В кабинете "Лаборатория" выявлены медицинские изделия, без информации на русском языке, а именно:• Пипетки Transferpipette 3.5 ml, LOT 0054201, 2013-1
7.	В нарушение пп.в1), п. 5 ст. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" был выявлено несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а именно: в помещениях "Лаборатория", "Процедурная", "Стоматолог", "Хирург" выявлен спирт этиловый внутриаптечного производства, с нарушениями в оформлении этикеток (не указаны сроки годности, а также условия хранения лекарственного препарата). На данный лекарственный препарат не были представлены журналы учета и регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым От 30.11.2016 № 52
8.	В нарушение п.п. 2 п. 4 ст. 37, п. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: В кабинете "Стоматолог" выявлено лезвие хирургическое APEXMED, LOT: 11610, EXP: 2016-10, количество на момент проверки 1 (одна) шт.; В кабинете "Хирург" выявлен аппарат ИВЛ с ручным приводом АДР-1200, производитель ООО "МИТК-М", Россия, срок годности - 5 лет (до 2014 г.). Количество на момент проверки 1 (одна) шт. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым Изъять из обращения, поместить в карантинную зону изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности.
9.	В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 32, 33, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: -в кабинете "Процедурная" на 1 этаже на столе для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения выявлены лекарственные препараты для медицинского применения, требующие хранения в защищенном от света месте: • Аммиак 10%, раствор для наружного применения, производитель ООО "Гиппократ", Россия, дата изготовления 01.05.16, годен до VI 2018, количество на момент проверки 1 (одна) шт.; • Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, производитель ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО", серия 420416, годен до 05.18. Количество на момент проверки 5 (пять) шт. -в кабинете "Процедурная" на 2 этаже в шкафу для хранения лекарственных препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте, выявлены лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, хранящиеся без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: • Реопилиглюкин, раствор для инфузий 10%, 200 мл, производитель ОАО «БИОХИМИК», Россия, серия 1420813, годен до 09.17 – 2 (два) флакона (требуе

№ 67160600192085 от 1 ноября 2016 года

Плановая проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере природопользования по Смоленской области

Цель проверки

Соблюдение хозяйствующим субъектом требований законодательства РФ в сфере природопользования и охраны окружающей среды, ст. 65 Федерального закона от 10.01.2002 № 7-ФЗ "Об охране окружающей среды"

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (6)