| 5. |
№ 67160600457396 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и ин..
Выявлены нарушения
| 1. |
Руководителем учреждения не разработано положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, что свидетельствует об отсутствии/формальном проведении данного контроля.
|
| 2. |
В договоре № 10 на представление безвозмездных медицинских услуг от 31.01.2016 (в рамках данного договора проводится диспансеризация детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей), заключенным между ОГБУЗ "Ярцевская центральная районная больница" и ОГБУЗ «Ярцевский специализированный дом ребенка «Солнышко» указан номер недействующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (ЛО-67-01-000796 от 16.06.2014).
|
| 3. |
На официальном сайте ОГБУЗ «Ярцевский специализированный дом ребенка «Солнышко» (http://domrebenka-yar.ru/) в закладке «Информация для проведения независимой оценки качества медицинской услуги» в разделе «Сотрудники учреждения» указаны сертификаты специалистов, срок действия которых истек, например сертификаты специалистов на имя Солодовой С.В., Смирновой С.А. и др. Кроме того, в раздел «Адрес, контактный телефон Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» не внесена соответствующая информация.
|
| 4. |
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, – отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.
Не проведен метрологический контроль медицинских изделий:
- прибор для измерения артериального давления модель A&D Medical;
- прибор для измерения артериального давления модель ММП-60;
- прибор для измерения артериального давления модель Arden;
- ростомер SEKA-208;
- ростомер мед. РМ-2 (детский);
- ростомер SH-8053.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № П67-76/16-2 от 30.05.2016 г.; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-76/16-2 о назначении административного наказания от 02.06.2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра ОГБУЗ "Ярцевский специализированный дом ребенка "Солнышко" Шумилина Людмила Геннадьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 5. |
На первичной упаковке медицинского изделия: Mini-Trach II Portex Minitracheotomy Kit, Made in UK, Smiths Medical International Ltd. Hythe, Kent, CT21 6JL, UK, LOT 2724114, Exp. 2019-05 отсутствует информация на русском языке о нижеследующим:
- наименование товара;
- наименование организации-производителя и страны производства, сведения об организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей;
- назначение медицинского изделия, правила и условия эффективного и безопасного использования;
- эксплуатационная документация к данному медицинскому изделию (листки вкладыши и др.);
- сведения о номере и дате регистрации медицинского изделия (по данным государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на данное медицинское изделие выдано регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05211 от 30.09.2009 (срок действия не ограничен) и № ФСЗ 2009/05211 от 26.06.2015);
- иные сведения о товарах, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 30.05.2016 г. № П67-76/16-2; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-76/16-2 о назначении административного наказания от 02.06.2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра ОГБУЗ "Ярцевский специализированный дом ребенка "Солнышко" Шумилина Людмила Геннадьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 6. |
Помещения, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (процедурный кабинет, прививочный кабинет, физиотерапевтический кабинет, кабинет старшей медицинской сестры) не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, кото-рые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установлен-ном порядке. Помещения оснащены не поверенными термометрами. Показания контролирующих приборов ежедневно не регистрируется в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 30.05.2016 г. № П67-76/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-76/16-1 о назначении административного наказания от 02.06.2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра ОГБУЗ "Ярцевский специализированный дом ребенка "Солнышко" Шумилина Людмила Геннадьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 7. |
Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
В кабинете старшей медицинской сестры в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности, который хранился совместно с другими лекарственными средствами, а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне:
- Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250мг+62, 5мг/5 мл, флакон 100г., серия DY0488, срок годности до 12.2015, производитель Лек д.д, Словения – 1 (один) флакон;
В кабинете старшей медицинской сестры в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения обнаружен лекарственный препарат без соответствующей маркировки о дате вскрытия конверта с контейнерами и, соответственно, без учета срока годности лекарственного препарата:
- Пульмикорт (МНН – Будесонид), суспензия для ингаляций дозированная, 0, 25 мг/мл одноразовые контейнеры по 2 мл, по 5 контейнеров в конверт, по 4 конверта в пачку из картона, серия SAZL, произведен 09.2015, срок годности до 08.2017, производитель АстраЗенека АБ Содерталье, Швеция.
В соответствии с инструкцией о применении лекарственного препарата, а также с маркировкой, нанесенной на картонную упаковку лекарственного препарата: "После вскрытия конверта, содержащиеся в нем контейнеры должны быть использованы в течение 3 месяцев".
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 30.05.2016 г. № П67-76/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-76/16-1 о назначении административного наказания от 02.06.2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра ОГБУЗ "Ярцевский специализированный дом ребенка "Солнышко" Шумилина Людмила Геннадьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 8. |
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: - в процедурном кабинете, в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, при температуре +22°С хранится лекарственный препарат для медицинского применения, требующий защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: Салициловая кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 2%-40 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 30415, количество на момент проверки – 1 (один) флакон (требуемая температура хранения от +12°С до +15°С); - в процедурном кабинете, на медицинском столике, в аптечке «Первая помощь», при температуре +22°С хранится лекарственный препарат для медицинского применения, требующий защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл, производитель ООО «РОСБИО», серия 60614, количество на момент проверки – 1 (один) флакон (требуемая температура хранения от +12°С до +15°С). - в кабинете старшей медицинской сестры в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, при температуре +21°С хранится лекарственный препарат для медицинского применения, требующий защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, серия 1091115, годен до 12.17 –
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 30.05.2016 г. № П67-76/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-76/16-1 о назначении административного наказания от 02.06.2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра ОГБУЗ "Ярцевский специализированный дом ребенка "Солнышко" Шумилина Людмила Геннадьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|
