1. |
№ 671900808348 от 16 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
В ООО «Андромед» по адресу места осуществления медицинской деятельности 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39 осуществляются не заявленные виды работ/(услуг).
|
2. |
Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Измерительная часть прибора для регистрации параметров воздуха и влажности (гигрометр) торгового зала аптечного пункта находится в непосредственной близости от наружного окна (20 см.)
|
3. |
Выявлены нарушения распоряжения Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи).
|
4. |
При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (адрес места осуществления деятельности 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39) по следующим работам/услугам: - при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии; - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии, ультразвуковой диагностике, - отсутствуют должности врача-педиатра, кардиолога, врача ультразвуковой диагностики.
|
5. |
Выявлено: а) на официальном сайте ООО "Андромед" http://andromed67.moy.su отсутствует/не размещена актуальная информация в полном объеме. б) в договоре на оказание платных медицинских услуг не указана необходимая информация.
|
6. |
Не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии.
|
7. |
В ООО "Андромед" по адресу места осуществления деятельности 216507, Смоленская область. Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39 отсутствует помещение, необходимое для оказания медицинской помощи по педиатрии при наличии указанной работы/услуги в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
|
8. |
Отсутствуют следующие обязательные, утвержденные руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы): - Порядок уборки помещений, - Порядок управления рисками. не утверждены руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы): - проверка срока годности лекарственных препаратов и фармацевтических товаров - обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента - приемочный контроль товара не ознакомлены сотрудники со следующими СОПами: - обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента - приемочный контроль товара
|
9. |
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи по адресу места осуществления деятельности 216507, Смоленская область. Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39.
|
10. |
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется формально. В учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Имеет место нарушение Приказа Минздрава России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и Приказа Министерства здравоохранения российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебных учреждениях». Выявлены нарушения проведения/оформления предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, периодических медицинских осмотров (нарушение приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда").
|
|
2. |
№ 67160600230873 от 1 февраля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный государственный надзор в сфере технического регулирования Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ Федеральный закон от 27.11.2002 184-ФЗ Закон РФ от 07.02.1992 2300-1
Выявлены нарушения
1. |
В ООО Андромед уровень искусственной освещенности на рабочих местах в кабинете ЭКГ стол оформления документов ниже допустимого норматива на 195 лк, для обеспечения нормативных параметров искусственной освещенности рабочее место персонала в кабинете ЭКГ не оборудовано светильником местного освещения в регистратуре, в кабинете №5, 6, 7, 2 относительная влажность воздуха ниже допустимых нормативов, в кабинете УЗИ нарушена целостность покрытия стен, используется не медицинская мебель стул подъемно - поворотный без гигиенического покрытия, не позволяющее проводить влажную уборку и дезинфекцию
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Андромед" постановление № 12-453 от 19.02.2016 ст.6.4 - 10 000 рублей юл
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|