1. |
№ 671900951082 от 6 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен лично 23.04.2019 директор СОГБУ «Селезневский ДИПИ» Иванов А.Н
|
1. |
Обнаружены моющие (Пемолюкс Сода, Доместос, Санфор) и дезинфицирующие (Ди-Хлор) средства с истекшими сроками годности (представлен акт уничтожения); на мо-мент проверки не проводятся азопирамовые пробы для оценки качества предстерили-зационной очистки изделий медицинского назначения на наличие остаточных коли-честв крови (исправлено в ходе проверки); мыло для мытья рук персонала хранится в приспособленных пластиковых емкостях с этикетками средств с истекшими сроками годности; согласно экспертному заключению по результатам гигиенической оценки лабораторных испытаний ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» от 20.05.2019 № 2137 (протокол ЛИ № 5190 от 13.05.2019) приготовленная проба дезинфицирующего раствора Хлорамин 0, 5%, предназначенная для дезинфекции посуды, ниже величины допустимых уровней в 2 раза
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра СОГБУ «Селезневский ДИПИ» Тарасова Н.Н. «500 руб.» ст. 6.3 КоАП РФ постановление № 03-764 от 04.06.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
17.06.2019 (13.06.2019)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх№14926 от 30.10.19
|
2. |
В приемно-карантинном отделении не выведен за пределы помещения выключатель от открытого бактерицидного облучателя (исправлено в ходе проверки); согласно экс-пертному заключению по результатам гигиенической оценки лабораторных испытаний ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» от 20.05.2019 № 2132 (протокол ЛИ № пр2916 от 15.05.2019 (измерения световой среды) показатели общей освещенности ни-же величин допустимых уровней в рабочем месте старшей медицинской сестры за ра-бочим столом (склад № 1); согласно экспертному заключению по результатам гигиени-ческой оценки лабораторных испытаний ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» от 20.05.2019 № 2139 (протоколы ЛИ №№ 5258, 5259 от 16.05.2019) пробы почвы, ото-бранные около беседки и на приусадебном участке интерната, относится к категории «опасная»; согласно экспертному заключению по результатам гигиенической оценки лабораторных испытаний ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» от 20.05.2019 № 2133 (протокол ЛИ № пр2917 от 16.05.2019) напряженность электрического поля на ра-бочем месте старшей медицинской сестры превышает предел допустимого уровня в 4 раза
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Иванов А.Н. «1000 руб.» ст. 6.4 КоАП РФ постановление № 03-763 от 04.06.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
17.06.2019 (13.06.2019)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх№14926 от 30.10.2019
|
|
2. |
№ 67180702539123 от 5 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен лично 02.04.2018 директор Иванов Александр Николаевич
|
1. |
Администрацией СОГБУ «Селезневский дом-интернат для престарелых и инвалидов» - не своевременно устраняются текущие дефекты отделки, не обеспечено проведение косметического ремонта в ванной комнате и санузле: наличие трещин, отслойки краски и штукатурки на стенах и потолке, на стенах частично отсутствует облицовочная плитка, имеются дефекты напольного покрытия; - процедурный кабинет не оборудован раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов; - не организован в полном объеме контроль за соблюдением нормативных требований к искусственному освещению. Показатели общей освещенности в процедурном кабинете (2 этаж) на рабочих местах медицинской сестры (на рабочем столе 83 лк., на манипуляционном столе 54 лк., ) ниже допустимых уровней (500 лк.), что подтверждается экспертным заключением № 557 от 12 марта 2018 года (протоколы лабораторных испытаний ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области» от 12.03.2018 № пр898, № пр899), выданным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области» по результатам гигиенической оценки лабораторных испытаний. (Свидетельство об аккредитации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области» выдано Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 06.02.2013 № РОСС RU. 0001.510109)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Смоленское областное государственное бюджетное учреждение «Селезневский дом-интернат для престарелых и инвалидов», административный штраф ст. 6.4 КоАП РФ; постановление от 06.04.2018 № 03-0511 , на сумму 10000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
16.04.2018
|
|
3. |
№ 67160600231101 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный государственный надзор в сфере технического регулирования Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ Федеральный закон от 27.11.2002 184-ФЗ Закон РФ от 07.02.1992 2300-1
Выявлены нарушения
1. |
Администрацией СОГБУ Селезневский дом-интернат для престарелых и инвалидов не организован в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений измерения параметров микроклимата и бактериологический контроль парового стерилизатора в 2015 году не проводились, в нарушение регламентированного санитарными правилами и нормами срока - 2 раза в год
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, штраф по ст 6.3. КоАП РФ 10 000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 25.08.2016
|
2. |
На основании экспертного заключения по результатам гигиенической оценки лабораторных испытаний от 26.05.2016 № 992, выданного ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области Свидетельство об аккредитации ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области выдано Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 06.02.2013 № РОСС RU. 0001.510109. проба готового блюда запеканка картофельная с мясом, изготовленная и отобранная 11.06.2016 на пищеблоке СОГБУ Селезневский дом-интернат для престарелых и инвалидов, расположенного по адресу: Смоленская обл., Велижский р-н, д. Селезни, ул. Больничная, д. 2, ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области, по исследованным микробиологическим показателям БГКП колиформы КМАФАнМ не отвечает требованиям ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции, обнаружены БГКП колиформы в 1, 0 грамме и КМАФАнМ 2, 0x103 КОЕ/г , что является нарушением, ст. 24 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпиде...
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо, повар штраф по ст 14.43 КоАП РФ 1500 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 08.08.2016
|
|
4. |
№ 67160600457401 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и ин..
Выявлены нарушения
1. |
Не соблюдается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства - наличие информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
|
2. |
Не представлено регистрационное удостоверение на весы напольные KILAN Made in Peoples Republic of China, Inter IKEA Systems B.V. PQR 19389 (кабинет дежурной/постовой медицинской сестры). Информация о данном изделии отсутствует в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Наличие в кабинете дежурной/постовой медицинской сестры весов напольных KILAN Made in Peoples Republic of China, Inter IKEA Systems B.V. PQR 19389 подтверждает возможность их применения, свидетельствует о несоблюдении требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, что служит угрозой жизни и здоровью граждан.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-1 о назначении административного наказания от 15.06.2016; Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-2; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-2 о назначении административного наказания от 15.06.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГБУ«Селезневский дом-интернат для престарелых и инвалидов» Иванов Александра Николаевич и юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
3. |
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, – отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.
Не проведен метрологический контроль медицинских изделий:
- прибор для измерения артериального давления (измеритель артериального давления механический, модель CS Medica CS-106) – согласно руководству по эксплуатации периодическая поверка прибора проведена 24.04.2014, межповерочный интервал – 2 года;
- ростомер РМ.01.00
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-1 о назначении административного наказания от 15.06.2016; Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-2; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-2 о назначении административного наказания от 15.06.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГБУ«Селезневский дом-интернат для престарелых и инвалидов» Иванов Александра Николаевич и юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
4. |
Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»:
- Жгут кровоостанавливающий "ФЭСТ", производитель ООО "Предприятие "ФЭСТ", годен до: 06.2011, количество на момент проверки – 1 штука (процедурный кабинет, шкаф для хранения лекарственных средств, контейнер «От отека легких»);
- Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный с дозированной компрессией для само-и взаимопомощи, производитель ООО НПФ "МИРАЛ", годен до: 03.2011, количество на момент проверки – 1 штука (кабинет дежурной/постовой медицинской сестры, аптечка первой помощи ФЭСТ);
- Жгут кровоостанавливающий "ФЭСТ из эластичной тесьмы", производитель ООО "Предприятие "ФЭСТ", годен до: 09.2015, количество на момент проверки – 1 штука, (кабинет дежурной/постовой медицинской сестры, аптечка первой помощи ФЭСТ);
- Воздуховод "Виталфарм", производитель ЗАО "Виталфарм", годен до: I квартал 2012, количество на момент проверки – 1 штука (кабинет дежурной/постовой медицинской сестры, аптечка первой помощи ФЭСТ).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-1 о назначении административного наказания от 15.06.2016; Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-2; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-2 о назначении административного наказания от 15.06.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГБУ«Селезневский дом-интернат для престарелых и инвалидов» Иванов Александра Николаевич и юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
5. |
В кабинете старшей медицинской сестры («старшей сестры») отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-3; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-3 о назначении административного наказания от 15.06.2016; Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-4; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-4 о назначении административного наказания от 15.06.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра Тарасова Нина Николаевна, медицинская сестра Матвеева Анна Прохоровна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
6. |
Для регистрации параметров воздуха в холодильниках процедурного кабинета и кабинета старшей медицинской сестры («старшей сестры») используются бытовые термометры, не являющиеся изделиями медицинского назначения. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, информация об этих приборах отсутствует.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-1 о назначении административного наказания от 15.06.2016; Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-2; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-2 о назначении административного наказания от 15.06.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГБУ«Селезневский дом-интернат для престарелых и инвалидов» Иванов Александра Николаевич и юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
7. |
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: - в процедурном кабинете, в шкафу для хранения лекарственных средств, в контейнере «Аптечка первой помощи при аварийных ситуациях на рабочем месте» при температуре в помещении +20˚С, выявлено: этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл, производитель ОАО «Росбио», серия 170518, количество – 1 (один) флакон (температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12˚С до +15˚С); адреналина гидрохлорид, раствор для инъекций1мг/мл, 1 упаковка 5 ампул по 1 мл, серия 131226, производитель ООО «Алвис», температура хранения, указанная на упаковке производителя, от+12˚С до +15˚С.
- в кабинете «старшей сестры», в холодильнике, при температуре от +6˚С (согласно листа учета температурного режима холодильника) до +9˚С (в соответствии с показаниями термометра), выявлено: Эринит, таблетки 10 мг 50 таблеток для применения внутрь, производитель ООО «Фармапол Волга», серия 060415, количество – 9 (девять) упаковок (температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12˚С до +15˚С); Синтомицин линимент 10% - 25 г., производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 170815, количество – 16 (шестнадцать) упаковок (температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +8˚С до +15˚С); - в кабинете «старшей сестры», при температуре в помещении +18˚С, в металлическом сейфе, выявлено: этанол медицинский, раствор для приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл, производитель ОАО «Росбио», серия 10114, количество – 33 (тридцать три) флакона (температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12˚С до +15˚С).
Прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический ВИТ-1) в процедурном кабинете находится в нерабочем сос
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-3; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-3 о назначении административного наказания от 15.06.2016; Протокол об административном правонарушении от 08.06.2016 № П67-79/16-4; Постановление по делу об административном правонарушении П67-79/16-4 о назначении административного наказания от 15.06.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра Тарасова Нина Николаевна, медицинская сестра Матвеева Анна Прохоровна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
8. |
Руководителем учреждения не разработано положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, ввиду чего выявлены многочисленные нарушения качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется.
|
9. |
Врач-терапевт Никонова Юлия Павловна, на которую приказом директора возложена ответственность за качество оказываемых медицинских услуг в учреждении, не осуществляет запись текущих осмотров в медицинские карты проживающих: во всех проверенных картах проживающих с 2013 г. отсутствуют регулярные врачебные записи врача-терапевта: истории болезни: 9-115 (с 2013г. по 2015г. записей нет, последняя запись – октябрь 2015г.), 3/118 (последняя запись – 20.06.2015г.), 8/114, 4/105, 6/107 (последняя запись – октябрь 2015 г.) и т.д. Назначения фиксируются только в листах назначений, диагноз и обоснование назначений отсутствуют, выполняются без отражения динамики и эффективности назначенной терапии
|
10. |
Во всех случаях назначения лекарственных препаратов отсутствуют сведения о длительности курса и обоснование назначения лекарственных препаратов
|
|