Проверки

Внеплановая документарная проверка

Настоящая проводится с целью проверки соблюдения обязательных требований на основании мотивированного представления от 07.06.2018 о наличии фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан в связи с осуществлением фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований, а также контроля за обращением лекарственных средств, выявления недостатков, нарушений и упущений в деятельности ООО «Эрком», определение причин их возникновения, а также мер, направленных на их устранение. В соответствии с п. 2а, ч. 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля». Задачами настоящей проверки являются: - определение соответствия деятельности ООО «Эрком» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности, приказов Минздравсоцразвития России, Минздрава России и Росздравнадзора в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности и государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, в том числе по: государственному надзору за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству; государственному контролю при обращении лекарственных средств посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств; - выявление недостатков, нарушений и упущений в деятельности ООО «Эрком», определение причин их возникновения, а также мер, направленных на их устранение; - оказание методической помощи и выработка предложений по принятию мер для устранения выявленных недостатков, нарушений. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств