| 1. |
№ 661901136322 от 8 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; Срок проведения проверки 20 рабочих дней, 50 часов к проведению проверки приступить с 08.04.2019 г. проверку окончить не позднее 08.05.2019 г
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
|
| 3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
|
| 1. |
Аптека(624090, г. Верхняя Пышма, Кривоусова ул., 20) Программа производственного контроля, утвержденная руководителем предприятия, не включает перечень и периодичность отбора проб объектов производственного контроля, а именно: на объекте аптека, г. Верхняя Пышма, Кривоусова, 20 отсутствует контроль за качеством реализуемой продукцией (БАД), в существующей программе производственного контроля от 10.01.2019г. в перечне нет плана периодичности исследований БАДов, также отсутствуют протоколы лабораторных испытаний. Аптека(624090, г. Верхняя Пышма, Кривоусова ул., 20) При обследовании установлено, что в аптеке, расположенной по адресу: г. Верхняя Пышма, Кривоусова, 20 загрузка и разгрузка БАДов осуществляется через центральный вход, где расположены окна жилого дома, что является нарушением п. 7.1.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологичкски активных добавок к пище БАД" при требуемой загрузке разгрузке с торцом жилых зданий при отсутствии окон через загрузочный бокс. Аптека(624090, г. Верхняя Пышма, Кривоусова ул., 20) В ходе обследования установлено, что помещения аптеки по адресу: г. Верхняя Пышма, Кривоусова, 20 расположены с нарушением поточности, а именно: вход посетителей и персонала осуществляется через центральный вход, что является нарушением п. 5.2 СП 2.3.6..1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ЮЛ ор/379 26.12.2019 Статья 6.4
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 2. |
Унитаз и раковина для мытья рук не оборудованы устройствами, исключающими дополнительное загрязнение рук (локтевыми, педальными приводами и т.п.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3
|
| 3. |
Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий требует корректировки : в перечне должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации отсутствует информация о необходимости прохождения сотрудниками предварительных и периодических осмотров психиатром и наркологом в соответствии с требованиями приказа Министерства Здравоохранения и Социального развития Российской Федерации "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" 302н от 12.04.2011
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3
|
| 4. |
Аптека ООО "Бета Живика", 623280, Свердловская область, г. Ревда, К. Либкнехта ул., 31, имеет один вход, через который осуществляется вход сотрудников и посетителей, загрузка пищевых продуктов (биологически активных добавок), при этом образуется встречное движение персонала, покупателей и пищевых продуктов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3
|
| 5. |
Унитаз и раковина для мытья рук не оборудованы устройствами, исключающими дополнительное загрязнение рук (локтевыми, педальными приводами и т.п
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ДЛ ор/653 26.12.2019 ч.1 ст.14.43 ЮЛ ор/378 26.12.2019 ч.1 ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 6. |
Аптека ООО "Бета Живика", 623280, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Ленина, 17, имеет один вход, через который осуществляется вход сотрудников и посетителей, загрузка пищевых продуктов (биологически активных добавок), при этом образуется встречное движение персонала, покупателей и пищевых продуктов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ДЛ ор/653 26.12.2019 ч.1 ст.14.43 ЮЛ ор/378 26.12.2019 ч.1 ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 7. |
Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий требует корректировки : в перечне должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации отсутствует информация о необходимости прохождения сотрудниками предварительных и периодических осмотров психиатром и наркологом в соответствии с требованиями приказа Министерства Здравоохранения и Социального развития Российской Федерации "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" 302н от 12.04.2011
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ДЛ ор/653 26.12.2019 ч.1 ст.14.43 ЮЛ ор/378 26.12.2019 ч.1 ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 8. |
На момент обследования 10.04.2019 г в аптеке ООО «Бета Живика» Свердловская область, г. Первоуральск, Ленина ул., 17 осуществляется хранение и реализация пищевой продукции, не соответствующей требованиям нормативных документов, а именно: согласно протоколу лабораторных испытаний № 4484 от 06.05.2019 г., проведенных испытательным лабораторным центром ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области», аттестат № РОСС. RU. 0001. 510116, дата внесений сведений в реестр аккредитованных лиц 25.12.2015 г. и экспертному заключению по результатам лабораторных испытаний № 484от 06.05.2019 г. выданному органом инспекции в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области ", биологическим активная добавка к пище «СпермаПлант» форма выпуска: 10 саше (пакетиков) по 3, 5г» не соответствует требованиям ТУ 9100-335-21428156-14 по показателю L-карнитин; по результатам лабораторных испытаний обнаружено 193, 1+ 9, 7 мг/3, 5г (при величине допустимого уровня не менее 300 мг/3, 5г).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ДЛ ор/653 26.12.2019 ч.1 ст.14.43 ЮЛ ор/378 26.12.2019 ч.1 ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 9. |
Аптека "Живика"(624090, г. Верхняя Пышма, Кривоусова ул., 34) Программа производственного контроля, утвержденная руководителем предприятия, не включает перечень и периодичность отбора проб объектов производственного контроля, а именно: на объекте аптека, г. Верхняя Пышма, Кривоусова, 34 отсутствует контроль за качеством реализуемой продукцией (БАД), в существующей программе производственного контроля от 10.01.2019 г. в перечне нет плана периодичности исследований БАДов, также отсутствуют протоколы лабораторных испытаний. Аптека "Живика"(624090, г. Верхняя Пышма, Кривоусова ул., 34) При обследовании установлено, что в аптеке, расположенной по адресу: г. Верхняя Пышма, Кривоусова, 34 загрузка и разгрузка БАДов осуществляется через центральный вход, где расположены окна жилого дома, что является нарушением п. 7.1.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологичкски активных добавок к пище БАД" при требуемой загрузке разгрузке с торцом жилых зданий при отсутствии окон через загрузочный бокс.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ЮЛ ор/379 26.12.2019 Статья 6.4 ДЛ ор/652 26.12.2019 ч.2 ст.14.7 ЮЛ ор/377 26.12.2019 ч.2 ст.14.7
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 10. |
Аптека "Живика"(624090, г. Верхняя Пышма, Кривоусова ул., 34) При обследовании установлено, что в сан. узле раковина для мытья рук не оборудована устройством, исключающим дополнительное загрязнение рук (локтевыми, педальными приводами и т.п.), что подтверждается материалами фотосъёмки. Аптека "Живика"(624090, г. Верхняя Пышма, Кривоусова ул., 34) В ходе обследования установлено, что помещения аптеки по адресу: г. Верхняя Пышма, Кривоусова, 34 расположены с нарушением поточности, а именно: вход посетителей и персонала осуществляется через центральный вход, что является нарушением п. 5.2 СП 2.3.6..1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ЮЛ ор/379 26.12.2019 Статья 6.4 ДЛ ор/652 26.12.2019 ч.2 ст.14.7 ЮЛ ор/377 26.12.2019 ч.2 ст.14.7
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 11. |
"В аптеке ООО ""Бета Живика"", расположенной по адресу Свердловская обл., г. Верхняя Пышма ул. Кривоусова, 34 к реализации допускается продукция не соответствующая требованиям технического регламента, а именно:1) Биологически активная добавка к пище ""Алфавит Классик"" витаминно-минеральный комплекс в объеме проведенных испытаний не соответствует информации, представленной на маркировке потребительской упаковки, в части содержания в таблетке витамина Е/токоферол (витамин Е) (результат испытаний - 7, 6 ± 1, 10мг в таблетке., при величине допустимого уровня не менее 10 мг в таблетке), и витамина А/Ретинол (витамин А) (результат испытаний - 0, 13 ± 0, 02мг. в таблетке, при норме не менее 0, 5 мг в таблетке), что подтверждается протоколом лабораторных испытаний № 4465/1-4465/3 от 06.05.2019г, проведенных ИЛЦ ФБУЗ ""Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области (аттестат аккредитации испытательной лаборатории № POCC RU.0001.510116, дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 25.12.2015) .Таким образом, нарушены требования п. 1 ч. 4.12. статьи 4 ТР ТС 022/2011 ""Пищевая продукция в части ее маркировки"" и экспертным заключением по результам лабораторных испытаний №4465/1-4465/3 от 06.05.2019г., выданным филиалом ФБУЗ ""Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Орджоникидзевском, Железнодорожном районах города Екатеринбурга, городе Березовский, городе Верхняя Пышма"" (аттестат аккредитации органа инспекции № RA.RU.710069 от 28.07.2015г.). 2) Биологически активная добавка к пище ""Карнитон"" L-карнитин в объеме проведенных испытаний не соответствует информации, представленной на маркировке потребительской упаковки, в части содержания L-карнитина (результат испытаний - 280, 0±14, 0 мг., при величине допустимого уровня не менее 500), что подтверждается протоколом лабораторных испытаний № 4466 от 06.05.2019г., проведенных ИЛЦ ФБУЗ ""Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области (аттестат аккредитации испытательной лаборатории № POCC RU.0001.510116, дата внес"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ЮЛ ор/379 26.12.2019 Статья 6.4 ДЛ ор/652 26.12.2019 ч.2 ст.14.7 ЮЛ ор/377 26.12.2019 ч.2 ст.14.7
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 12. |
Аптека(624090, г. Верхняя Пышма, Успенский просп., 44) Программа производственного контроля, утвержденная руководителем предприятия, не включает перечень и периодичность отбора проб объектов производственного контроля, а именно: на объекте аптека, г. Верхняя Пышма, Кривоусова, 34 отсутствует контроль за качеством реализуемой продукцией (БАД), в существующей программе производственного контроля от 10.01.2019 г. в перечне нет плана периодичности исследований БАДов, также отсутствуют протоколы лабораторных испытаний. Аптека(624090, г. Верхняя Пышма, Успенский просп., 44) При обследовании установлено, что в аптеке, расположенной по адресу: г. Верхняя Пышма, Кривоусова, 34 загрузка и разгрузка БАДов осуществляется через центральный вход, где расположены окна жилого дома, что является нарушением п. 7.1.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологичкски активных добавок к пище БАД" при требуемой загрузке разгрузке с торцом жилых зданий при отсутствии окон через загрузочный бокс. Аптека(624090, г. Верхняя Пышма, Успенский просп., 44) При обследовании установлено, что в сан. узле раковина для мытья рук не оборудована устройством, исключающим дополнительное загрязнение рук (локтевыми, педальными приводами и т.п.), что подтверждается материалами фотосъёмки.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ЮЛ ор/379 26.12.2019 Статья 6.4
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 13. |
Аптека(624090, г. Верхняя Пышма, Успенский просп., 44) При обследовании установлено, что в сан. узле раковина для мытья рук не оборудована устройством, исключающим дополнительное загрязнение рук (локтевыми, педальными приводами и т.п.), что подтверждается материалами фотосъёмки. Аптека(624090, г. Верхняя Пышма, Успенский просп., 44) Помещения аптеки расположены с нарушением поточности: вход сотрудников в служебное помещение (в комнату персонала), загрузка товара в зону распаковки осуществляется через торговый зал.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ЮЛ ор/379 26.12.2019 Статья 6.4
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 14. |
Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий требует корректировки : в перечне должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации отсутствует информация о необходимости прохождения сотрудниками предварительных и периодических осмотров психиатром и наркологом в соответствии с требованиями приказа Министерства Здравоохранения и Социального развития Российской Федерации "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" 302н от 12.04.2011
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ДЛ ор/653 26.12.2019 ч.1 ст.14.43 ЮЛ ор/378 26.12.2019 ч.1 ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 15. |
Аптека ООО "Бета Живика", 623280, Свердловская область, г. Нижние Серги, Титова ул., 64 имеет один вход, через который осуществляется вход сотрудников и посетителей, загрузка пищевых продуктов (биологически активных добавок), при этом образуется встречное движение персонала, покупателей и пищевых продуктов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ДЛ ор/653 26.12.2019 ч.1 ст.14.43 ЮЛ ор/378 26.12.2019 ч.1 ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 16. |
Унитаз и раковина для мытья рук не оборудованы устройствами, исключающими дополнительное загрязнение рук (локтевыми, педальными приводами и т.п.) (фотоматериал №1).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ДЛ ор/653 26.12.2019 ч.1 ст.14.43 ЮЛ ор/378 26.12.2019 ч.1 ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
| 17. |
На момент обследования 15.04.2019 г. в аптеке ООО "Бета Живика", 623280, Свердловская область, г. Нижние Серги, Титова ул., 64) осуществляется хранение и реализация пищевой продукции, не соответствующей требованиям нормативных документов, а именно: согласно протоколу лабораторных испытаний № 8162 от 22.04.2019 г., проведенных испытательным лабораторным центром ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в г. Первоуральск, Шалинском, Нижнесергинском районах и г. Ревда" аттестат аккредитации № РОСС. RU. 0001. 510229, дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 19.04.2015г. и экспертному заключению по результатам лабораторных испытаний № 8162от 22.04.2019 г. выданному органом инспекции в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области ", аттестат аккредитации органа инспекции № RA.RU.710069 от 28.07.2016г. биологическим активная добавка к пище "Шрот Расторопши" Биокор" (изготовитель ООО Фирма "Биокор" г. Пенза, Лермонтова ул., 3) не соответствует требованиям прил. 2 п. 1.9 ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" по показателю плесени; по результатам лабораторных испытаний обнаружено 1, 2 * 102 КОЕ/г (при величине допустимого уровня не более 100 КОЕ/г).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ор/376 26.12.2019 Статья 6.3 ДЛ ор/653 26.12.2019 ч.1 ст.14.43 ЮЛ ор/378 26.12.2019 ч.1 ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата
|
|
| 2. |
№ 74180702608961 от 14 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г. ФЗ № 2300-1 от 07.02.1992 г. Пост. Прав. РФ № 944 от 23.11.2009 г. осуществление установленных видов деятельности в сфере здравоохранения, образования, социальной сфере ФЗ № 15 от 23.02.2013 г
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена 08.06.2018г. Алексютина И.Н. (доверенность № 61 от 27.04.2018г.)
|
| 1. |
В аптеке по ул. Калинина, д. 11 г. Челябинска БАД к пище «Отруби хрустящие», изготовитель ООО Фирма «Биокор» с разными вкусами и датами выработки хранятся в складском помещении на одной полке шкафа для хранения БАД навалом друг на друга, а также БАД к пище фито чаи различных производителей и наименований хранятся на одной полке друг на друге; совместно на одной полке с БАД к пище хранится пищевая продукция (сироп из ягод черники, сироп из плодов шиповника с черной смородиной, изготовитель ООО «Биоинвентика»); совместно на одной полке с БАД к пище хранится специализированная пищевая продукция для диетического профилактического питания (чай «Леовит», изготовитель ООО «ЛЕОВИТ нутрио»); на стеллажах, полках где осуществляется хранение и реализация БАД не прикреплены стеллажные карты (имеются только в электронном варианте, при проведении проверки были распечатаны по требованию) с указанием партии (серии), срока годности, количества единиц хранения, имеются только указания наименования БАД, цены; при реализации отсутствуют маркировочные ярлыки каждого тарного места с указанием срока годности БАД к пище. В аптеке по адресу: Челябинская область, г.Златоуст, пр. им. Ю.А. Гагарина, 1 линия, д.12, пом.5, а именно: - п. 3.1, п.3.2 СанПиН 2.1.4.1074-01 - Согласно протокола лабораторных испытаний № 2387 от 23.05.2018 г., экспертного заключения от 28.05.2018г., установлено несоответствие качест-ва питьевой воды, отобранной 14.05.2018 г.в распределительной сети (сан.узле) аптеки, по показателю мутность, что составило 5, 2 + 1, 0 ЕМФ (при нормативе 3, 5ЕМФ), при этом в распределительной сети на вводе в подвальном помещении здания, показатель мутность со-ставил 2, 5+ 0, 5 ЕМФ (при нормативе 3, 5ЕМФ)., что подтверждено протоколом лаборатор-ных испытаний 2388 от 23.05.2018 г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы от 18.06.2018г. на долж. лицо на Васенину А.А. по ст. 6.4 КоАП РФ, от 06.07.2018г. на зав.аптеками Савенкову Н.В., Гребневу И.В. по ст. 6.4 КоАП РФ, на Балабанову Г.В. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления № 124/1 от 20.06.2018г. о наложении штрафа 1000 руб. на долж. лицо Васенину А.А. по ст. 6.4 КоАП РФ, № 924 от 17.07.18 о наложении штрафа 10000 руб. на долж. лицо Балабанову Г.В. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП РФ, № 925 от 17.07.18 о наложении штрафа 1000 руб. на долж. лицо Гребневу И.В. по ст. 6.4 КоАП РФ, № 926 от от 17.07.18 о наложении штрафа 1000 руб. на долж. лицо Савенкову Н.В. по ст. 6.4 КоАП РФ.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа 06.07.2018г. 1000 руб. по постановлению № 124/1 и 10000 руб. 21.08.2018г. по постановлению № 924; оплата 29.08.2018г. 1000 руб. по постановлению № 925
|
| 2. |
Согласно экспертного заключения по результатам проведенных измерений №8767 от 22.05.2018г., выполненных ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской облас-ти» 16.05.2018г. (протокол лабораторных испытаний №8767 от 17.05.2018г.) установлено: проба №8767 «Део-хлор (р-р 0, 015%)» отобранная в аптеке ООО «Бета Живика» по адресу: г. Челябинск, ул. Бажова, 52, не соответствует требованиям Инструкции № 24/12» по при-менению дезсредства «Део-хлор», производства ООО «Део», Россия, для целей дезинфек-ции». По показателю Массовая доля активного хлора и составляет 0, 008% при величине до-пустимого уровня 0, 01425-0, 01575% . Согласно экспертного заключения по результатам проведенных измерений №9208 от 22.05.2018г., выполненных ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской облас-ти» 17.05.2018г. (протокол лабораторных испытаний №9208 от 22.05.2018г.) установлено: проба №9208 «Део-хлор (р-р 0, 06%)» отобранная в аптеке, ООО «Бета Живика», по адресу: г. Челябинск, ул. Калинина, 11 не соответствует требованиям Инструкции № 24/12» по применению дезсредства «Део-хлор», производства ООО «Део», Россия, для целей дезин-фекции». По показателю Массовая доля активного хлора и составляет 0, 044% при величине допустимого уровня 0, 057-0, 063%. В аптеках г. Челябинска за период 2016-2017 года не представлены результаты выполненных инструментальных измерений напряженности электростатического и электрического полей, плотности магнитного потока ЭМП, параметров микрокли-мата выполненных в рамках производственного контроля, в холодный и теплый период 2016 года, в холодный период 2017 года и холодный период 2018 года.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протокол от 08.06.2018г. на ООО «Бета Живика» по ст. 6.4 КоАП РФ, протокол от 08.06.2018г. на Выборную И.И. по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 138 от 19.06.2018г. о наложении штрафа 1000 руб. на долж. лицо Выборную И.И. по ст. 6.4 КоАП РФ, постановление № 776 от 03.07.2018г. о наложении штрафа 10000 руб. на ООО «Бета Живика»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата 21.06.2018г. штрафа 1000 руб. по постановлению № 138, оплата 01.08.2018г. штрафа 10000 руб. по постановлению № 776
|
| 3. |
В аптеке по адресу: г. Златоуст, ул. 40-летия Победы, д.15, на момент проверки отсутствовали сопроводительные документы к БАД (свидетельство о государственной регистрации, удостоверение о качестве и безопасности (паспорт качества); каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся без поддонов, на полках шкафов не прикреплена стеллажная карта с указанием БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. Помещения аптеки по ул. Ленина, д.16 в г. Коркино располагаются без учета поточности процесса приемки продукции, так как загрузка продукции осуществляется поставщиками через торговый зал и единый с посетителями вход.При проверке личных медицинских книжек работников аптеки по ул. Ленина, д.16 в г. Коркино выявлено: - заведующая аптекой Донченко Фания Алмасовна не прошла периодический медицин-ский осмотр психиатром, наркологом (отсутствуют данные в личной медицинской книжке); - фармацевт Газизова Танзила Салимовна не прошла периодический медицинский ос-мотр психиатром, наркологом (отсутствуют данные в личной медицинской книжке); - фармацевт Пинюгжанина Евгения Андреевна не прошла периодический медицинский осмотр психиатром, наркологом (отсутствуют данные в личной медицинской книжке); - специалист по разборке товара Сорокина Людмила Александровна не прошла периодический медицинский осмотр психиатром, наркологом (отсутствуют данные в личной медицинской книжке).
|
|
| 3. |
№ 661800345419 от 3 мая 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением предписания от 30.03.2018 должностного лица Территориально органа Росздравнадзора по Свердловской области об устранении выявленных нарушений по акту проверки от 30.03.2018 № 72
Выявлены нарушения
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 11.05.2018
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
|
| 4. |
№ 66180702347422 от 31 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Байкузина Гульнара Салимзяновна
|
| 1. |
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных правовыми актами: - по государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств (ФРГУ - № 10002977183), Нарушение установленных ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" требований, согласно которым аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, т.е. нарушение порядка розничной торговли лекарственными средствами
|
|
| 5. |
№ 74150601291067 от 26 октября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29.08.2015г. № 752 «О проведении внеплановых проверок производителей биологически активных добавок к пище и аптечных организаций, осуществляющих их реализацию»
Выявлены нарушения
| 1. |
На рабочих местах находились фармацевты с истекшим сроком прохождения гигиенического обучения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Спиридонова Елена Геннадьевна ст.6.3
|
|
| 6. |
№ 74150601286987 от 23 октября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Закон РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»,
ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
ФЗ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Правила продажи отдельных видов товаров, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г №55, Правила продажи товаров дистанционным способом, утв. Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 г №612,
Выявлены нарушения
| 1. |
В соответствии с п. 3 ст. 492 ГК РФ к отношениям по договору розничной купли-продажи с участием покупателя-гражданина, не урегулированным настоящим Кодексом, применяются законы о защите прав потребителей и иные правовые акты, принятые в соответствии с ними.
Согласно п. 2 ст. 497 ГК РФ договор розничной купли-продажи может быть заключен на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара посредством каталогов, проспектов, буклетов, фотоснимков, средств связи (телевизионной, почтовой, радиосвязи и других) или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления потребителя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора (дистанционный способ продажи товара).
Согласно п. 12 Правил продажи товаров дистанционным способом (утв. постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 г. № 612, предложение товара в его описании, обращенное к неопределенному кругу лиц, признается публичной офертой, если оно достаточно определено и содержит все существенные условия договора.
Перечень товаров, продаваемых дистанционным способом, определяется продавцом (п. 4 Правил продажи отдельных видов товаров от 19.01.1998 г. № 55).
В соответствии с п. 20 Правила продажи товаров дистанционным способом (утв. постановлением Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. N 612) договор считается заключенным с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара, или с момента получения продавцом сообщения о намерении покупателя приобрести товар.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №509
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
А76-5846/2016
|
| 2. |
В п. 5 Правил продажи товаров дистанционным способом сказано, не допускается продажа дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации.
Указом Президента РФ от 22.02.1992 г. № 179 утвержден Перечень видов продукции и отходов производства, свободная реализация которых запрещена в который входи лекарственные средства, за исключением лекарственных трав.
Согласно ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, виды аптечных организаций утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п. 1 ст. 433 ГК РФ договор признается заключенным в момент получения лицом, направившим оферту, ее акцепта. Офертой признается адресованное одному или нескольким конкретным лицам предложение, которое достаточно определенно и выражает намерение лица, сделавшего предложение, считать себя заключившим договор с адресатом, которым будет принято предложение (ст. 435 ГК РФ).
Оферта должна содержать существенные условия договора.
Акцептом признается ответ лица, которому адресована оферта, о ее принятии.
Акцепт должен быть полным и безоговорочным (ст. 438 ГК РФ).
Таким образом, продажа лекарственных средств дистанционным способом запрещена.
|
|
| 7. |
№ 66150601283258 от 16 октября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 Допущены до работы сотрудники, в личных медицинских книжках которых отсутствуют отметки: - Мосина С.И. фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Катаева А.В.фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Коробова М.В. провизор - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Разумова Л.Н. провизор - сведения о вакцинации против коклюша, столбняка, дифтерии, кори, гепатита А и В, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации, бактериологическом обследовании при устройстве на работу.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Васенина Ольга Александровна
|
| 2. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 Допущены до работы сотрудники, в личных медицинских книжках которых отсутствуют отметки: - Мосина С.И. фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Катаева А.В.фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Коробова М.В. провизор - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Разумова Л.Н. провизор - сведения о вакцинации против коклюша, столбняка, дифтерии, кори, гепатита А и В, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации, бактериологическом обследовании при устройстве на работу.
|
| 3. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических профилактических мероприятий аптеки ООО "Бета Живика" Свердловская область, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 перечень официально изданных санитарных правил не полный, представленный перечень требует корректировки с введением в действие новых нормативных документов.
|
| 4. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических профилактических мероприятий аптеки ООО "Бета Живика" Свердловская область, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 перечень официально изданных санитарных правил не полный, представленный перечень требует корректировки с введением в действие новых нормативных документов.
|
| 5. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических профилактических мероприятий аптеки ООО "Бета Живика" Свердловская область, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 не включен производственный лабораторный контроль за качеством и бзопасностью биологически активных добавок к пище.
|
| 6. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических профилактических мероприятий аптеки ООО "Бета Живика" Свердловская область, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 не включен производственный лабораторный контроль за качеством и бзопасностью биологически активных добавок к пище.
|
| 7. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 Допущены до работы сотрудники, в личных медицинских книжках которых отсутствуют отметки: - Мосина С.И. фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Катаева А.В.фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Коробова М.В. провизор - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Разумова Л.Н. провизор - сведения о вакцинации против коклюша, столбняка, дифтерии, кори, гепатита А и В, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации, бактериологическом обследовании при устройстве на работу.
|
| 8. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 Допущены до работы сотрудники, в личных медицинских книжках которых отсутствуют отметки: - Мосина С.И. фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Катаева А.В.фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Коробова М.В. провизор - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Разумова Л.Н. провизор - сведения о вакцинации против коклюша, столбняка, дифтерии, кори, гепатита А и В, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации, бактериологическом обследовании при устройстве на работу.
|
| 9. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 Допущены до работы сотрудники, в личных медицинских книжках которых отсутствуют отметки: - Мосина С.И. фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Катаева А.В.фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Коробова М.В. провизор - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Разумова Л.Н. провизор - сведения о вакцинации против коклюша, столбняка, дифтерии, кори, гепатита А и В, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации, бактериологическом обследовании при устройстве на работу.
|
| 10. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 Допущены до работы сотрудники, в личных медицинских книжках которых отсутствуют отметки: - Мосина С.И. фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Катаева А.В.фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Коробова М.В. провизор - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Разумова Л.Н. провизор - сведения о вакцинации против коклюша, столбняка, дифтерии, кори, гепатита А и В, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации, бактериологическом обследовании при устройстве на работу.
|
| 11. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических профилактических мероприятий аптеки ООО "Бета Живика" Свердловская область, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 перечень официально изданных санитарных правил не полный, представленный перечень требует корректировки с введением в действие новых нормативных документов.
|
| 12. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических профилактических мероприятий аптеки ООО "Бета Живика" Свердловская область, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 перечень официально изданных санитарных правил не полный, представленный перечень требует корректировки с введением в действие новых нормативных документов.
|
| 13. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических профилактических мероприятий аптеки ООО "Бета Живика" Свердловская область, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 не включен производственный лабораторный контроль за качеством и бзопасностью биологически активных добавок к пище.
|
| 14. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических профилактических мероприятий аптеки ООО "Бета Живика" Свердловская область, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 не включен производственный лабораторный контроль за качеством и бзопасностью биологически активных добавок к пище.
|
| 15. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 Допущены до работы сотрудники, в личных медицинских книжках которых отсутствуют отметки: - Мосина С.И. фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Катаева А.В.фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Коробова М.В. провизор - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Разумова Л.Н. провизор - сведения о вакцинации против коклюша, столбняка, дифтерии, кори, гепатита А и В, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации, бактериологическом обследовании при устройстве на работу.
|
| 16. |
Аптека ООО "Бета Живика"623100, г. Первоуральск, Ватутина ул., 23 Допущены до работы сотрудники, в личных медицинских книжках которых отсутствуют отметки: - Мосина С.И. фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Катаева А.В.фармацевт - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Коробова М.В. провизор - сведения о вакцинации против гепатита А, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации - Разумова Л.Н. провизор - сведения о вакцинации против коклюша, столбняка, дифтерии, кори, гепатита А и В, осмотре терапевтом, гигиеническом обучении и аттестации, бактериологическом обследовании при устройстве на работу.
|
|
