7. |
№ 661901136763 от 1 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цели: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды; Задачи проверки: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании; Предмет проверки: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
|
1. |
05.07.19г. в 11.00 установлено нарушение требований к контролю качества питьевой воды, а именно: в представленной программе производственного контроля не разработана рабочая программа по контролю качества питьевой воды на биологический фактор и органолептические показатели, что является нарушением п.4.2 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» согласно которому Производственный контроль качества питьевой воды обеспечивается индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом, осуществляющим эксплуатацию системы водоснабжения, по рабочей программе. Индивидуальный предприниматель или юридическое лицо, осуществляющее эксплуатацию системы водоснабжения, в соответствии с рабочей программой постоянно контролирует качество воды в местах водозабора, перед поступлением в распределительную сеть, а также в точках водоразбора наружной и внутренней водопроводной сети.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
2. |
05.07.2019г. в 11.40 выявлены нарушения требований к условиям труда медицинского персонала, а именно: невозможно оценить соблюдение соответствующих гигиенических нормативов на рабочих местах персонала, так как юридическим лицом ООО «Фемина» не проводился производственный лабораторный контроль физических факторов (микроклимат, шума, вибрации, ультразвука, воздуха рабочей зоны) производственной среды отсутствуют (не представлены) протоколы лабораторных испытаний физических факторов (микроклимат, шума, вибрации, ультразвука, воздуха рабочей зоны) за истекший период 2019 года, что является нарушением р.1, п.15.2 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому На рабочих местах медицинского и другого персонала должно быть обеспечено соблюдение соответствующих гигиенических нормативов (параметры микроклимата, уровни освещенности, ионизирующих и неионизирующих излучений, чистоты воздуха рабочей зоны, а также шума, ультразвука, вибрации, электромагнитных полей, ультрафиолетового, лазерного излучения). Гигиенические нормативы изложены в приложениях 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11., является нарушением п.1.5, п.2.1 СанПин 1.1.1058-01, согласно которому Юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе: осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.4 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
3. |
05.07.2019г. в 11.50 выявлены нарушения требований к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий, а именно: юридическим лицом ООО «Фемина» не разработан и не применяется план по профилактике ИСМП, что является нарушением р.1 п. 9.1, п.9.5 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которым 9.1. В целях профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (ВБИ) разрабатывается план профилактических и противоэпидемических мероприятий, который, утверждается руководителем организации. 9.5. Проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий осуществляется медицинским персоналом под руководством лица, ответственного за работу по профилактике ВБИ (руководитель организации, заместитель руководителя по противоэпидемическим вопросам/врач-эпидемиолог/заместитель по медицинской части).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
4. |
05.07.2019 в 12.10 выявлены нарушения требований к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, а именно: юридическим лицом ООО «Фемина» не проводится производственный лабораторный бактериологический контроль работы стерилизатора отсутствуют (не представлены) протоколы лабораторных испытаний работы стерилизатора, что является нарушением р.1 п.2.36 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
5. |
05.07.2019г. в 12.00 было выявлено нарушение требований к порядку освидетельствования на ВИЧ-инфекцию, а именно: дотестовое и послетестовое консультирование проводил врач акушер-гинеколог Елькина М.В., документов, подтверждающих обучение проведению консультирования специалистом представлено не было, что является нарушением п.5.7 СанПин 3.1.5.2826-10, согласно которому консультирование должно проводиться обученным специалистом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом, психологом) и включать основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ. Консультирование представителей уязвимых групп населения может проводиться обученным равным консультантом. Допускается как индивидуальное, так и групповое дотестовое консультирование.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
6. |
05.07.2019 в 12.35 выявлены нарушения требований к иммунопрофилактике инфекционных болезней в соответствии с Национальным и региональным календарями профилактических прививок, календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, а именно: представлены данные о профилактических прививках не на всех сотрудников ООО «Фемина», в представленных сертификатах профилактических прививок: - Прошел очередной срок ревакцинации против дифтерии у врача-уролога Барабошкина А.Д. (последние данные от 20.04.2006г.); - вакцинацию всех сотрудников против кори невозможно оценить, так как представлены данные о прививках не на всех сотрудников, некоторые ксерокопии представленных сертификатов профилактических прививок не читабельны; - Отсутствуют данные о вакцинации против гепатита В у врача-терапевта Гребневой И.Ю.; -Отсутствуют данные о вакцинации против клещевого энцефалита у врача-терапевта Гребневой И.Ю.; - Отсутствуют данные о вакцинации против гриппа у врача-терапевта Гребневой И.Ю, что является нарушением п.18.1, п.18.8. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", согласно которым: п.18.1- Профилактические прививки проводятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации; п. 18.8. Факт проведения профилактической прививки или отказа от нее в письменном виде должен быть зафиксирован в медицинских документах постоянного хранения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
7. |
05.07.2019г. в 12.30 обнаружены нарушения требований к прохождению медицинских осмотров сотрудниками ООО «Фемина», а именно: представлены личные медицинские книжки и данные о профилактических прививках не на всех сотрудников медицинского центра. В представленных медицинских книжках: - обследование дерматовенерологом более года назад пройдено у врача терапевта-гастроэнтеролога Швецовой М.Л. (последние данные от 31.10.2017г.); - Отсутствуют данные о прохождении обследования на гельминтозы у врача гинеколога Елькиной М.В. - Более года назад обследование пройдено у врача-уролога Барабошкина А.Д. (последние данные от 24.12.2017г.). - Более года назад обследование ЛОР-врачом пройдено у врача-уролога Барабошкина А.Д.. (последние данные от 28.12.2017г.); - Отсутствуют данные о прохождении обследования стоматологом у врача-уролога Барабошкина А.Д., что является нарушением п. 7.1., п. 7.3., п. 7.6. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
8. |
05.07.2019 в 12.35 выявлены нарушения требований к иммунопрофилактике инфекционных болезней, а именно: представлены данные о профилактических прививках не на всех сотрудников ООО «Фемина» (отсутствуют данные о вакцинации против кори у врача-терапевта Гребневой И.Ю., врача-оториноларинголога Шельпяковой Ю.Б., врача дерматовенеролога Марикян Т.С.), что является нарушением п.6.2 СанПин 3.1.2952-11, согласно которому 6.2. Иммунизация населения против кори, краснухи и эпидемического паротита проводится в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
9. |
05.07.2019г. было выявлено нарушение требований к санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия при ВИЧ-инфекции, а именно: в представленном алгоритме действий сотрудников при аварийной ситуации отсутствуют требования об обследовании пострадавшего и лица, являющегося потенциальным источником заражения на парентеральные гепатиты, беременности при необходимости (фото №1), экспресс тесты на ВИЧ, ВГ и беременность в медицинском центре отсутствуют, что является нарушением п. 8.3.3.2. СП 3.1.5.2826 -10, согласно которому необходимо в возможно короткие сроки после контакта обследовать на ВИЧ и вирусные гепатиты В и С лицо, которое может являться потенциальным источником заражения и контактировавшее с ним лицо. Обследование на ВИЧ потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшего лица проводят методом экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ после аварийной ситуации с обязательным направлением образца из той же порции крови для стандартного тестирования на ВИЧ в ИФА. Образцы плазмы (или сыворотки) крови человека, являющегося потенциальным источником заражения, и контактного лица, передают для хранения в течение 12 месяцев в центр СПИД субъекта Российской Федерации. Пострадавшего и лицо, которое может являться потенциальным источником заражения, необходимо опросить о носительстве вирусных гепатитов, ИППП, воспалительных заболеваний мочеполовой сферы, других заболеваний, провести консультирование относительно менее рискованного поведения. Если источник инфицирован ВИЧ, выясняют, получал ли он антиретровирусную терапию. Если пострадавшая - женщина, необходимо провести тест на беременность и выяснить, не кормит ли она грудью ребенка. При отсутствии уточняющих данных постконтактную профилактику начинают немедленно, при появлении дополнительной информации схема корректируется.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
10. |
05.07.2019г. в 11.20 выявлены нарушения требований к естественному и искусственному освещению, а именно: юридическим лицом ООО «Фемина» в 2019г. не проводился производственный лабораторный контроль параметров освещенности в помещениях медицинского центра не представлены (отсутствуют) протоколы лабораторных испытаний освещенности за 2019 год, что является нарушением п. 7.5. СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому в медицинских организациях уровень естественного и искусственного освещения должен соответствовать санитарным нормам и правилам (приложение 5).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.4 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
11. |
05.07.2019г. в 11.10 выявлено нарушение требований к производственному контролю систем централизованного горячего водоснабжения, а именно: согласно представленной программе производственного контроля лабораторный контроль качества горячей воды не организован и не проводится, что является нарушением п.4.1.1, п.4.5 СанПин 2.1.4.2496-09, согласно которым Производственный контроль качества горячей воды осуществляется: 4.1.1. В закрытых системах теплоснабжения - в местах поступления исходной воды (водопроводной); - после водонагревателей. п.4.5 Лабораторный производственный контроль обеспечивается организациями, эксплуатирующими сети теплоснабжения и горячего водоснабжения, в лабораториях, аккредитованных в установленном законом порядке.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
12. |
05.07.2019 в 11.15 выявлено нарушение требований к организации контроля микроклимата производственных помещений, а именно: невозможно оценить показатели микроклимата производственных помещений, так как юридическим лицом ООО «Фемина» не проводился в теплый период 2018г., в 2019г. производственный лабораторный контроль параметров микроклимата отсутствует (не представлены) протоколы лабораторных испытаний микроклимата за теплый период 2018 года, 2019 год, что является нарушением п.6.41 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому Администрацией МО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже одного раза в год.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.4 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
13. |
05.07.2019 в 12.20 выявлены нарушения требований к проведению мероприятий по предупреждению распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных болезней (отравлений), а именно: в медицинской клинике отсутствуют укладки по ООИ, емкости для утилизации отходов класса «В», что является нарушением п. п.7.6 и п.7.8 СП 3.4.2318-08, согласно которым 7.6. Структура готовности органов и учреждений Роспотребнадзора и Росздравнадзора в рамках санитарной охраны территории Российской Федерации определяется оперативными планами, в которых предусматривают на всех этапах функционирования формирование настороженности медицинского персонала в отношении Чрезвычайных ситуаций, порядок их выявления на основе клинико-эпидемиологических признаков, введение схемы оповещения, проведение первичных противоэпидемических мероприятий, взятие материала от больных (умерших) и из объектов окружающей среды с использованием медицинского комплекта - универсальной укладки для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни (приложение N 2), п.7.8 Органы управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации организуют и обеспечивают постоянную готовность лечебно-профилактических учреждений к проведению мероприятий в случае возникновения Чрезвычайной ситуации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ, штраф 10000 рублей
|
|