| 1. |
№ 661901138115 от 7 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 01.11.2019, подписан 01.11.2019г.
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 01.11.2019, подписан 01.11.2019г.
|
| 1. |
Физиотерапевтический аппарат «Поток-1» установлен на тумбочке возле кушетки не в изолированной кабине, в кабинете физиотерапии используется не медицинская мебель (деревянный стул), программа производственного контроля ООО «ПЕАН» не соответствует требованиям СП 1.1.1058-01, в разделе "Программы организации лабораторного контроля (ФПС) и (ФГП), отсутствует перечень объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб и их периодичность по биологическому фактору, не проводился производственный контроль за параметрами микроклимата, не согласована с органами Роспотребнадзора рабочая программа производственного контроля качества воды, не организовано проведение производственного контроля качества питьевой воды, нарушается требование к организации профилактических медицинских осмотров, не осуществляется контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний, не корректно составлена инструкция по сбору, хранению и удалению медицинских отходов, не корректно составлена схема сбора, хранения и удаления медицинских отходов, допускается смешение отходов класса А и Б, в кабинете ФГС нарушаются правила приготовления растворов дезинфицирующих средств, что подтверждается результатами лабораторных исследований, отсутствует оперативный план проведения первичных противоэпидемических мероприятий при выявлении больного (умершего), опасными инфекциями, отсутствует «План экстренных мероприятий по обеспечению «Холодовой» цепи при чрезвычайных ситуациях», для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» не используются средства выявления (индикации) нарушений температурного режима, для создания необходимой температуры внутри термоконтейнера используются хладоэлементы на которых отсутствует маркировка «вода», не обеспечивающие условия хранения, исключающие вторичную контаминацию
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ протоколы по ст. 6.3, ст. 6.4 КоАП РФ от 20.11.2019г. (постановления от 03.12.19 по ст. 6.3 предупреждение, по ст. 6.4 штраф 10000) ДЛ протокол по ч. 1 ст. 6.35 КоАП РФ от 20.11.2019г. (постановление от 03.12.19 штраф 30000)
|
| 2. |
Термоконтейнер для транспортировки ИЛП не укомплектован паспортом, термокартой и инструкцией по применению, не обеспечен запас термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов) для выполнения плана экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях, при транспортировании ИЛП от поставщика в термоконтейнерах не используется оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), не фиксируются время регистрации температуры и показания термоиндикаторов, не фиксируется название ИЛП, дозы, название организации-поставщика, тип и контрольный номер термоиндикатора, показания термоиндикатора, фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию, не проводится инструктаж сотрудников по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования ИЛП, не указаны сведения о расходе 16 доз вакцин от клещевого энцефалита, не проводится контроль качества ДВУ эндоскопов, не проводится Плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций, не проводится контроль предстерилизационной обработки эндоскопических щипцов, емкости с рабочими растворами средств для стерилизации и ДВУ не имеют надписи с указанием назначения, даты приготовления и срока годности средства, в «Журнале ДВУ кабинет эндоскопии» при ручном способе обработки эндоскопов не указываются идентификационные коды (номера) эндоскопов, результаты теста на герметичность, результаты контроля качества очистки, контролируемые параметры режима применения средства для обработки (температура раствора, результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества (ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки), фамилия, имя, отчество медицинского работника, проводившего обработку,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ протоколы по ст. 6.3, ст. 6.4 КоАП РФ от 20.11.2019г. (постановления от 03.12.19 по ст. 6.3 предупреждение, по ст. 6.4 штраф 10000) ДЛ протокол по ч. 1 ст. 6.35 КоАП РФ от 20.11.2019г. (постановление от 03.12.19 штраф 30000)
|
| 3. |
Медицинскими работниками, не пройдена специальная первичная подготовка по правилам обработки эндоскопов, нарушается герметичность упаковки простерилизованных эндоскопических щипцов, на горизонтальных поверхностях мебели обнаружена пыль, в «Журнале регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки» не фиксируются данные об использовании передвижной ультрафиолетовой бактерицидной установки, которая используется в помещении обработки эндоскопов для обеззараживания воздуха и поверхностей, не указываются габариты помещения, номер и дата акта ввода ультрафиолетовой бактерицидной установки в эксплуатацию, тип ультрафиолетовой бактерицидной установки, условия обеззараживания, длительность и режим облучения, вид микроорганизма, срок замены ламп, при окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из организации одноразовые емкости и пакеты с отходами класса Б не маркируются надписью "Отходы. Класс Б" с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица, окончательно упакованные отходы хранятся в комнате для хранения отходов класса Б в «Холодильнике для отходов класса Б»; согласно договору, вывоз медицинских отходов из ООО «Пеан» осуществляется каждую неднлю по пятницам; на момент проведения проверки 15.10.2019г.(вторник) холодильник для хранения отходов был заполнен, следовательно, дальнейшее хранение отходов, собранных за период с 16.10.2019г. по 18.10.2019г., в данном холодильнике не представляется возможным без предварительной утрамбовки, отсутствуют сведения о вывозе отходов за 20.09.2019г и 27.09.2019г., при условии, на упаковке изделий, простерилизованных в упакованном виде не указываются сроки хранения, на упаковке изделий, простерилизованных в упакованном виде отсутствуют химические индикаторы, позволяющие провести контроль стерилизации, работа с живыми и инактивированными вакцинами проводится на одном столе без маркировки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ протоколы по ст. 6.3, ст. 6.4 КоАП РФ от 20.11.2019г. (постановления от 03.12.19 по ст. 6.3 предупреждение, по ст. 6.4 штраф 10000) ДЛ протокол по ч. 1 ст. 6.35 КоАП РФ от 20.11.2019г. (постановление от 03.12.19 штраф 30000)
|
|
