1. |
№ 661901138279 от 11 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 06.12.2019г. ген.директор ООО "Урал Форамед" Золотой М.Ф., подпись имеется.
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 06.12.2019г. ген.директор ООО "Урал Форамед" Золотой М.Ф., подпись имеется.
|
1. |
В ходе экспертизы представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» (г. Екатеринбург, ул. Мичурина, 91) 28.11.2019г. с 10-00 до 17-00, в рамках проведения плановой выездной проверки юридического лица ООО «УРАЛ ФОРАМЕД», выявлено, что в 2018-2019г. не проводилась проверка эффективности работы вентиляции, очистка и дезинфекция систем вентиляции. (Объяснительная прилагается).При проведении обследования 21.11.2019г. с 10-20 до 12-30 ч. выявлено, что в Медицинском центре ООО «УРАЛ ФОРАМЕД», расположенном по адресу: 620142, г. Екатеринбург, Белинского ул., 111, нарушается требование к регистрации результатов контроля качества ПСО, а именно: по «Журналу контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» обработка инструментов проводилась 27.11.2019г., а контроль качества ПСО, согласно, журнала «Проведения проб на скрытую кровь и остатки моющего средства» в эту смену не проводился, при норме контроля качества 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования и результаты контроля качества регистрируют в журнале. (Копии журналов прилагаются).При проведении обследования 21.11.2019г. с 10-20 до 12-30 ч. выявлено, что в Медицинском центре ООО «УРАЛ ФОРАМЕД», расположенном по адресу: 620142, г. Екатеринбург, Белинского ул., 111, нарушается требование к введению журнала стерилизации, а именно: в журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) зарегистрированы не все циклы стерилизации, проведенные - 20.10.2019г., (Копия объяснительной прилагается).В ходе экспертизы представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» (г. Екатеринбург, ул. Мичурина, 91) 28.11.2019г. с 10-00 до 17-00, выявлено, что программа производственного контроля ООО «УРАЛ ФОРАМЕД» не соответствует требованиям СП 1.1.1058-01.
|
2. |
При обследовании поликлиники "Ваш семейный доктор" ООО "Урал Форамед" 22.11.2019г. с 14 час. 00 мин. до 17 час. 00 мин. установлено, допускается возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, т.к. согласно журнала приема хирурга-артролога, в перевязочной проводятся перевязки, удаление образований, внутрисуставные пункции, отсутствует информация о том, какие конкретно перевязки проводятся (копия журнала прилагается).При проведении экспертизы представленных документов ООО "Урал Форамед" 27.11.2019г. в 13.30 в ЦЕФ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" (г. Екатеринбург, ул. Мичурина, д. 91) установлено, что в 2018-2019г.г. проверка эффективности работы, очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции в поликлинике по адресу: г. Екатеринбург, ул. Чапаева, 21 не проводились (документы отсутствуют).05.12.2019г. с 13 час. 00 мин. до 15 час. 00 мин. в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6, каб.5) при рассмотрении документов (личных медицинских книжек сотрудников ООО "УралФорамед"), установлено, что в 2019 г. не в полном объеме проводятся санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников учреждения, в том числе не в полном объеме осуществляется контроль за прохождением периодических медицинских осмотров: в личных медицинских книжках 6 сотрудников отсутствуют сведения о проведении обследования на наличие патогенного стафилококка с кратностью 1 раз в 6 месяцев, (последнее обследование проведено в октябре 2016 г., в феврале 2018г., октябре 2018 г.), что не соответствует п.7.1 СП 3.1/3.2.3146-13, р1.15.1. СанПиН 2.1.3.2630-10, прилож.2 п.17 Приказа МЗ и СР РФ от 12.04.2011 г. № 302н (копии личных медицинских книжек прилагаются).
|
|
2. |
№ 66180702347434 от 1 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомился.
|
1. |
Нарушение порядка предоставления платных медицинских услуг.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 108
|
2. |
Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья
|
3. |
Выявлены нарушения следующих порядков оказания медицинской помощи: Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н; Порядка оказания педиатрической помощи, утв. приказом Минздрава России от 16.04.2012 № 366н; Порядка оказания медицинской помощи по профилю «урология», утв. приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н); Порядка оказания медицинской помощи по профилю «онкология», утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 899н.; Порядка оказания медицинской помощи взрослым при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата, орбиты, утв. приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н. Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 562н.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол № 108 (по ч.3 ст.14.1)
|
4. |
Устранить нарушения требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
|
5. |
Нарушение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол № 108
|
6. |
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 107 (ч.1 ст. 14.43)
|
7. |
Нарушение п. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - медицинская организация обязана информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 109 (ч.1 ст.6.30
|
|
3. |
№ 66170701400895 от 16 февраля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды; проверка проводится на основании истечения срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений № 01-08-17/10869 от 19.08.2016г., № 01-08-17/12166 от 09.09.2016г.; задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства
Выявлены нарушения
1. |
Поликлиника "Ваш семейный доктор"620142, г. Екатеринбург, Чапаева ул., 21 Не выполнен п. 3 предписания об устранении выявленных нарушений от 19.08.2016 № 01-08-17/10869. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии здания, помещений, оборудования и иного имущества и лицензия для осуществления медицинской деятельности по дезинфектологии не получено подтверждается информацией ООО "Урал Форамед" от 13.02.2017г. вх. №2258 от 13.02.2017г.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Передача в суд - 1
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст.19.5 на ЮЛ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Урал Форамед"
|
|