1. |
№ 661901138031 от 23 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цели: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды; Задача проверки: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании; Предмет проверки: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
|
1. |
10.10.19г. в 10.00 установлено нарушение требований к контролю качества питьевой воды, а именно: в представленной программе производственного контроля не организован лабораторный контроль качества горячей воды, что является нарушением п.4.1.1, п.4.5 СанПин 2.1.4.2496-09, согласно которым Производственный контроль качества горячей воды осуществляется: 4.1.1. В закрытых системах теплоснабжения - в местах поступления исходной воды (водопроводной); - после водонагревателей. п.4.5 Лабораторный производственный контроль обеспечивается организациями, эксплуатирующими сети теплоснабжения и горячего водоснабжения, в лабораториях, аккредитованных в установленном законом порядке.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
2. |
15.10.2019г. в 12.00 установлено нарушение требований к дезинфекционной деятельности: не соблюдаются правила приготовления дезинфицирующего раствора «Абактерил». Проба №27983 от 01.10.2019г. не соответствует требованиям Инструкция № 01/11 "дезинфицирующего средства Абактерил" по показателю Массовая доля ЧАС- 00, 026±0, 006(при нормируемых показателях 0, 014 - 0, 016), что подтверждается протоколом лабораторных испытаний №27983 от 14.10.2019г., выданным Филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга, городе Полевской и в Сысертском районе» (Аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.510272 от 27.03.2015г.), что является нарушением п.3.6.3 СанПин 3.5.1378-03, согласно которому. выбор дезинфицирующего средства, а также способа его применения определяются особенностями обеззараживаемого объекта, биологическими свойствами микроорганизма, что в совокупности должно обеспечить достижение дезинфекции.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
3. |
01.10.2019 выявлены нарушения требований к учету случаев инфекционных и паразитарных болезней, а именно: в стоматологической клинике отсутствует журнал учета инфекционных заболеваний (060\у), что является нарушением п.12.3 СанПин 3.1/3.2.3146-13, согласно которому Каждый случай инфекционной (паразитарной) болезни или подозрения на это заболевание, а также носительства возбудителей инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных заболеваний установленной формы по месту их выявления в медицинских, образовательных, оздоровительных и других организациях, а также в территориальных органах, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
4. |
13.10.19г. в 10.00 установлено нарушение требований к обязанностям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении производственного контроля, а именно: при проведении производственного контроля были выявлены неудовлетворительные результаты проб дезинфицирующих средств, однако в органы, уполномоченные на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора не направлена информация о мерах, принятых по устранению нарушений санитарных правил, что является нарушением п.5.1 СП 1.1.1058-01, согласно которому Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель при выявлении нарушений санитарных правил на объекте производственного контроля должен принять меры, направленные на устранение выявленных нарушений и недопущение их возникновения, в том числе: - информировать орган, уполномоченный на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора о мерах, принятых по устранению нарушений санитарных правил;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
5. |
01.10.2019 в 11.00 выявлено нарушение требований к профилактике профессионального заражения ВИЧ-инфекцией, а именно: в представленном алгоритме действий при возникновении аварийных ситуаций не указана необходимость обследования на ВИЧ и вирусные гепатиты B и C лицо, которое может являться потенциальным источником заражения, и контактировавшее с ним лицо, что является нарушением п. 8.3.3.2 СанПин 3.1.5.2826 -10, согласно которому Необходимо в возможно короткие сроки после контакта обследовать на ВИЧ и вирусные гепатиты B и C лицо, которое может являться потенциальным источником заражения, и контактировавшее с ним лицо. Обследование на ВИЧ потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшего лица проводят методом экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ после аварийной ситуации с обязательным направлением образца из той же порции крови для стандартного тестирования на ВИЧ в ИФА. Образцы плазмы (или сыворотки) крови человека, являющегося потенциальным источником заражения, и контактного лица передают для хранения в течение 12 месяцев в центр СПИД субъекта Российской Федерации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
6. |
10.10.2019 в 13.00 выявлены нарушения требований к прохождению предварительных и периодических медицинских осмотров, а именно: в личной медицинской книжке нет данных по прохождению флюорографического обследования при прохождении предварительного медицинского осмотра у санитарки Чекановой С.Г. (последние данные от 14.09.2017г., поступила на работу в июне 2019г.), что является нарушением р.1 п.15.1 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому Персонал ООМД должен проходить предварительные, при поступлении на работу, и периодические медицинские осмотры с оформлением акта заключительной комиссии. Периодические медицинские осмотры проводятся в организациях, имеющих лицензию на данные виды деятельности. Профилактическая иммунизация персонала проводится в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок. п.7.1 СанПин 3.1/3.2.3146-13, согласно которому В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры (далее - медицинские осмотры).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
7. |
10.10.2019 в 10.20 выявлены нарушения требований к программе производственного контроля, а именно: в представленной программе производственного контроля не полный перечень официально изданных санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью, а именно: отсутствует СП 3.1.5.2826 -10 Профилактика ВИЧ-инфекции, что является нарушением п. 3.1 СанПин 1.1.1058-01, согласно которому Программа (план) производственного контроля (далее - программа) составляется в произвольной форме и должна включать следующие данные:3.1. Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
8. |
01.10.2019 в 11.00 выявлено нарушение требований к профилактике профессионального заражения ВИЧ-инфекцией, а именно: алгоритм действий медицинского работника при аварийной ситуации хранится в кабинете главного врача, отдельно от аптечек «Анти-ВИЧ» и от рабочих мест персонала, что является нарушением п. 8.3.3 СанПин 3.1.5.2826 -10, согласно которому При возникновении аварийной ситуации на рабочем месте медицинский работник обязан незамедлительно провести комплекс мероприятий по предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
9. |
01.10.2019 в 12.00 выявлено нарушение требований к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, а именно: согласно пояснительной записке зам. по лечебной работе Лакеевой В.В. индикаторы в паровой стерилизатор закладываются не методом конверта, в журнале контроля парового стерилизатора наклеено по 1 индикатору, что является нарушением р.II п.2.35 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому 2.35. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
10. |
10.10.2019 выявлены нарушение требования к организации и проведении производственного контроля, а именно: не в полном объеме проведены лабораторные исследования биологических факторов: исследования смывов медицинских изделий на стерильность, смывов с объектов окружающей среды проводятся 1 раз в 3 месяца (по программе 1 раз в 2 месяца), что является нарушением п.2.7 СанПин 1.1.1058-01, согласно которому Мероприятия по проведению производственного контроля осуществляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Ответственность за своевременность организации, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля несут юридические лица, индивидуальные предприниматели.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
11. |
15.10.2019 в 12.00 выявлены нарушения требований к стерилизации медицинских изделий многократного использования, а именно: нарушаются правила проведения стерилизации медицинских инструментов: Проба №6918 от 01.10.2019г. не соответствует прил.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 по показателю Стерильность - На пинцете обнаружен рост микроорганизмов (при норме отсутствие), что подтверждается протоколом лабораторных испытаний №10893 от 14.10.2019г., выданным Филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга, городе Полевской и в Сысертском районе» (Аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.510272 от 27.03.2015г.), что является нарушением р.1 п.1.1 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее - ВБИ) в медицинской организации (далее - МО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД, который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативно-методическими документами.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
12. |
10.10.2019г. выявлены нарушения требований к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий, а именно: в плане профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи не разработаны разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием, что является нарушением п.9.2. р. I СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которому План должен включать разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
13. |
10.10.19г. в 10.00 установлено нарушение требований к контролю качества питьевой воды, а именно: нарушается периодичность проведения контроля качества питьевой воды юридическим лицом ООО «РА», а именно: контроль качества питьевой воды проводится 1 раз в год, что является нарушением п.4.2, п.4.3 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» согласно которому Производственный контроль качества питьевой воды обеспечивается индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом, осуществляющим эксплуатацию системы водоснабжения, по рабочей программе. Индивидуальный предприниматель или юридическое лицо, осуществляющее эксплуатацию системы водоснабжения, в соответствии с рабочей программой постоянно контролирует качество воды в местах водозабора, перед поступлением в распределительную сеть, а также в точках водоразбора наружной и внутренней водопроводной сети. П.4.3 Количество и периодичность проб воды в местах водозабора, отбираемых для лабораторных исследований, устанавливаются с учетом требований, указанных в таблице 6.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
14. |
01.10.2019 в 11.30 выявлено нарушение требований к проведению предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения, а именно: контроль качества предстерилизационной очистки проводится не ежедневно (1 раз в неделю), согласно журналу контроля качества ПСО, что является нарушением р.5 п.8.3.13 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
15. |
10.10.2019 в 13.30 выявлено нарушение требований к прохождению гигиенического воспитания и обучения, а именно; в личной медицинской книжке прошел очередной срок гигиенического обучения и аттестации у санитарки Чекановой С.Г. (дата последнего обучения до 24.04.2017г.), что является нарушением п.8.1 СанПин 3.1/3.2.3146-13, согласно которому В целях повышения санитарной культуры населения, профилактики инфекционных болезней, пропаганды здорового образа жизни должно проводиться гигиеническое воспитание и обучение граждан.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ, штраф 10000 руб.
|
|