1. |
№ 66180702358276 от 12 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) задачи настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований лицензионных требований Предмет настоящей проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных законодательства Российской Федерации содержащиеся в документах лицензиата сведения о лицензируемой деятельности, состояние и соответствие используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности зданий, помещений, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, работников лицензиата, выполняемые работы (оказываемые услуги) лицензионным требованиям и условиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 14.03.2018
|
1. |
12.03.2018г. в период с 09:00 по 12:00 в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6), при рассмотрении экспертного заключения № 02-08-17/ от 06.03.2018г., составленного в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области» установлено: при обследовании микробиологической лаборатории центра сертификации и контроля качества лекарственных средств (620100, Свердловская обл., г. Екатеринбург, Сибирский тракт., 49) с 10 час. 30 мин. до 12 час. 30 мин. 22.02.2018г. установлено, что нарушаются требования к внутренней отделке помещений, а именно: в помещениях бокса «микробиологическая чистота» и автоклавной стены имеют дефекты в виде трещин, что является нарушением п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08. 12.03.2018г. в период с 09:00 по 12:00 в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6), при рассмотрении экспертного заключения № 02-08-17/ от 06.03.2018г., составленного в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области» установлено: при обследовании микробиологической лаборатории центра сертификации и контроля качества лекарственных средств (620100, Свердловская обл., г. Екатеринбург, Сибирский тракт., 49) с 10 час. 30 мин. до 12 час. 30 мин. 22.02.2018г. установлено, что в помещении бокса «микробиологическая чистота», которое, согласно представленной схеме зонирования помещений, относится к помещениям «заразной» зоны, радиаторы не имеют гладкую легко очищаемую поверхность, что является нарушением п. 2.3.12 СП 1.3.2322-08.
|
|
2. |
№ 66160600417606 от 1 июня 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Выявлены нарушения
1. |
Отчетs за 2015 год по двум разным формам, не соответствующим форме отчета, установленной порядком представления отчетов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №99 от 26.07.2016
|
2. |
Недостоверный учет изменения количества израсходованного прекурсора
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №99 от 26.07.2016
|
|