| 1. |
№ 661901137973 от 9 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях); задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства; предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных законодательства Российской Федерации содержащиеся в документах лицензиата сведения о лицензируемой деятельности, состояние и соответствие используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности зданий, помещений, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, работников лицензиата, выполняемые работы (оказываемые услуги) лицензионным требованиям и условиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, акт подписан
|
| 1. |
Объемно-планировочные решения лаборатории не обеспечивают поточность движения ПБА III-IV групп патогенности персонала, а именно: отсутствует четкое разделения на «чистую» и «заразную» зоны: - часть «чистых» помещений (моечная, препараторская, душевая, санузел, подсобное помещение (материальная) находятся в «заразной зоне», т.о. поточность технологического процесса нарушена; - бокс с предоксником используется для розлива питательных сред и для посева проб на стерильность, т.о в одном помещении проводится «чистые» работы и работы с ПБА (исследования на стерильность); внутренняя отделка помещений микробиологического отдела не соответствует требованиям санитарных правил, а именно: в помещении для приема и регистрации анализов, в помещении для санитарно-бактериологических исследований, в моечной имеются дефекты покраски окон, подоконников, стен в виде трещин и отслойки краски; устранение текущих дефектов внутренней отделки своевременно не проводится, потолки в автоклавной и в коридоре «заразной» зоны имеют не гладкую перфорированную поверхность с щелями, в связи с этим внутренняя отделка помещений неустойчива к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; в помещениях микробиологического отдела не предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света (на окнах отсутствует светозащитная пленка, жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов); в помещениях микробиологического отдела вентиляция приточно-вытяжная, неавтономная; в помещениях «заразной» зоны вытяжная вентиляция на выходе не оснащена фильтрами тонкой очистки; биологический контроль стерилизующего оборудования проводится с использованием индикаторов биологических «Биостер-ПАР» (тест-штамм Bacillus stearothermophilus) с соблюдением кратности.представляется возможным
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол об административном правонарушении на ЮЛ по ч.3 ст.19.20 направлен для рассмотрения в судебный участок № 4 судебного района, в котором создан Ленинский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на ЮЛ по ч.3 ст.19.20
|
|
