| 1. |
№ 66180702359472 от 29 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды. задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании
Выявлены нарушения
| 1. |
20.11.2018г. при обследовании стационара (травматологического отделения) ГБУЗ СО "ЦСВМП "УИТО им. В.Д. Чаклина" (г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 12) установлено, что устранение текущих дефектов отделки незамедлительно не проводится, а именно: поверхность стен, дверных косяков в коридоре травматологического отделения имеет дефекты отделки, что не позволяет проводить их качественную обработку моющими и дезинфицирующими средствами. 20.11.2018г. при обследовании стационара (травматологического отделения) ГБУЗ СО "ЦСВМП "УИТО им. В.Д. Чаклина" (г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 12) установлено, что в помещении, требующем соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала (помещение временного хранения отходов) умывальник не оборудован краном с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением. 20.11.2018г. при обследовании стационара (травматологического отделения) ГБУЗ СО "ЦСВМП "УИТО им. В.Д. Чаклина" (г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 12) установлено, что нарушаются требования по учету работы бактерицидной установки в процедурном кабинете № 1, а именно: результаты контроля бактерицидного облучения помещений зарегистрированы в журнале, в котором отсутствует информацию о габаритах помещения, номере и дате акта ввода ультрафиолетовой бактерицидной установки в эксплуатацию, тип ультрафиолетовой бактерицидной установки, срок замены ламп (прогоревших установленный срок службы).обращение с медицинскими отходами осуществляется не в соответствии со схемой утвержденной директором ГБУЗ СО "ЦСВМП "УИТО им. В.Д. Чаклина" 31 января 2018 г., а именно: согласно приложения № 2 к схеме обращения с медицинскими отходами, вывоз отходов класса Б осуществляется 7 раз в неделю для централизованного термического уничтожения специализированной организацией, однако, согласно представленных товарно-транспортных накладных вывоз осуществляется не в соответствии со схемой.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ: 6.3, 6.4; ДЛ 6.3, 6.4, 8.2 КОАП РФ
|
| 2. |
В ходе проведения экспертизы представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» по адресу г. Екатеринбург, ул. Мичурина, 91 14.11.2018г. в 15:00, установлено: параметры световой среды в производственном помещении пищеблока (горячем цехе) не соответствуют гигиеническим требованиям, а именно на рабочем месте повара у плиты составила - 110Лк при ПДУ не менее 200Лк, что является нарушением п. 4.13, 4.15, 4.16. СП 2.3.6.1079-01 и подтверждается представленным протоколом исследований № 1278-О от 29.08.2018г., выданных ИЛЦ ООО КС «ЭКСПЕРТ» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АН86 от 11.11.16г). 30.10.2018г. с 11:00 до 14:30 на пищеблоке ГБУЗ СО "ЦСВМП "УРАЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМЕНИ В.Д. ЧАКЛИНА" по адресу г.Екатеринбург, пер.Банковский, 7 зафиксировано: покраска на потолочных металлических профлистах в горячем цехе потемнела, местами отслаивается. Внутреннее металлическое покрытие стен и пола в холодильных камерах - проржавело , покраска на стеллажах и подтоварниках обита. 30.10.2018г. с 11:00 до 14:30 на пищеблоке ГБУЗ СО "ЦСВМП "УРАЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМЕНИ В.Д. ЧАКЛИНА" по адресу г.Екатеринбург, пер.Банковский, 7 на потолке горячего цеха отмечаются щели между металлическими профильными листами, что способствует возможному проникновению в производственное помещение грызунов и насекомых
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф ЮЛ по ст. 6.4, штраф ДЛ по ст.6.4 КОАП РФ
|
| 3. |
При экспертизе документов ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д. Чаклина», пер. Банковский, выявлено: воздух, подаваемый в помещения чистоты класса А ( операционные, ПИТ) не подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 99% для класса А, а также воздух не подвергается фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (Н11-Н14).Юридическим лицом ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д. Чаклина» при осуществлении производственного контроля с 2016г. по октябрь 2018г. не обеспечена полнота производственного контроля на рабочих местах с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье, а именно: в 2018г. не проводились измерения концентраций фенола и формальдегида в воздухе рабочей зоны, с 2016г. по октябрь 2018г. измерения по ряду факторов (озон, хлор, фенол, формальдегид, углеводороды алифатические предельные на рабочем месте водителя автомобиля и др.), проведены без учета периодичности установленной программой производственного контроля и класса опасности, определяемого действующим санитарным законодательством (Для веществ 2 класса опасности напр. для формальдегида 1 раз в месяц). Отсутствуют протоколы исследований и испытаний вышеуказанных факторов.В период с 2016- 2018гг. юридическим лицом ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д. Чаклина» при выявлении нарушений санитарных правил на объекте производственного контроля, а именно параметры общего освещения и коэффициента пульсации на рабочих местах не соответствовали ПДУ (что подтверждается протоколами №717-О/16 от 31.10.16г., №669-О от 25.09.17г., №1278-О от 29.09.2018г.), не приняты меры, направленные на устранение выявленных нарушений и недопущение их возникновения, в том числе: не проинформирован территориальный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора о мерах, принятых по устранению нарушений санитарных правил. На момент обследования 07.11.2018 г. не привиты против гепатита А 59 подлежащих сотрудников стационара.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ ст. 6.3, ДЛ ст. 6.3 КОАП РФ
|
|
| 3. |
№ 00180702210799 от 1 января 2018 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №422424, №427708, №445182, №89189, №441333, №451266, №433689 на несколько перелитых доз компонентов донорской крови (два, три гемакона) оформлен один протокол трансфузии (переливания), при этом в протоколе трансфузии имеются (внесены) сведения только об одной проведенной контрольной проверке группы крови и резус принадлежности реципиента и донора, одной проведенной пробе на индивидуальную совместимость и одной проведенной биологической пробе, тем самым не представляется возможность установить, по отношению к какому перелитому компоненту (дозе) крови проводились данные пробы, и проводились ли эти пробы при трансфузии остальных перелитых компонентов (доз) донорской крови (нарушена прослеживаемость)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 2. |
В медицинской карте стационарного больного (форма 003/у) №42778 не оформлено (отсутствует) информированное добровольное согласие пациента на операцию переливания крови, ее компонентов или кровезаменителей
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 3. |
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №427708, №442424, №445182, №89189, №441333, №451266, №433689 не указан метод проведения биологической пробы, сведения об указании которого требуются (предусмотрены) пунктом 30 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 4. |
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №427708, №442424, №445182, №89189, №441333, №451266, №433689 в протоколах трансфузии отсутствуют (не внесены) сведения о наблюдении за состоянием реципиента (артериальное давление, пульс) через 1 час после переливания; контроль за диурезом и цветом мочи проведен только один раз
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 5. |
На момент проведения проверки 15 января 2018 года для выявления антигена Е системы резус на эритроцитах человека в кабинете трансфузиологии ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» в обращении находился реагент (Эритротест-Цоликлон анти-Е Супер, ООО «Гематолог», серия 285), срок годности которого истек 20 октября 2017 года
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 6. |
В кабинете трансфузиологии, процедурных отделения травматолого-ортопедического №1 и отделения ортопедического №1 ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» первичное определение группы крови и резус-принадлежности реципиента с помощью Цоликлонов проводится без применения реагента Цоликлон анти-АВ (реагент отсутствует), который предусмотрен техникой проведения иммуносерологических исследований определения групп крови человека системы АВ0 с помощью цоликлонов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 7. |
В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №427708, №442424, №445182, №89189, №441333, №451266 на несколько перелитых эритроцитсодержащих компонентов (доз) донорской крови (два, три гемакона) оформлен один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого эритроцитсодержащего компонента (дозы), что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту (дозе) крови, тем самым нарушена прослеживаемость по времени
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 8. |
В отделении анестезиологии и реанимации ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузий проводится на водяной бане-термостате WB-4MS (ООО «BioSan», Латвия), которая, согласно раздела 2. «Общая информация» Инструкции по эксплуатации водяной бани-термостата WB-4MS, предназначена для проведения химических, фармацевтических, медицинских и биологических исследований
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 9. |
В ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» имеет место одномоментное применение двух различных форм протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (отдельно для переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и отдельно для переливания плазмы), которые по своей форме и содержанию не соответствуют образцу
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 10. |
В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №427708, №433689 на несколько перелитых доз плазмы (два, три гемакона) оформлен один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента (дозы) крови, что не позволяет проследить своевременность начала трансфузии после размораживания свежезамороженной плазмы по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту (дозе) крови, тем самым нарушена прослеживаемость по времени
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 11. |
В карте стационарного больного (форма 003/у) №445182 на лицевой стороне титульного листа не скреплены подписью лечащего врача результаты исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 12. |
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №445182 отсутствует результат клинического анализа крови и мочи на следующий день после гемотрансфузии, проведенной 02 мая 2017 года
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 13. |
В медицинских картах стационарного больного (ф. №003/у) №441333, №89189, №451266 в протоколах трансфузии отсутствуют (не внесены) сведения об акушерском анамнезе реципиентов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 14. |
1. Реагенты, используемые для определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, определения антиэритроцитарных антител, фенотипирования, пробирки с образцами крови реципиентов, использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость, гемаконы с остатками трансфузионной среды после проведенных трансфузий компонентов донорской крови, хранятся в помещении кабинета трансфузиологии (далее по тексту КТ) в бытовом холодильнике марки «Саратов», который не имеет свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения и предназначен
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 15. |
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №427708, №442424, №445182, №89189, №441333, №451266, №433689 в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых при определении исследований реактивов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 16. |
В КТ ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» в «Журнале поступления в кабинет трансфузиологии крови, ее компонентов и препаратов» не все графы и строки, предусмотренные формой журнала заполнены, отметка о проведенной макроскопической оценке компонентов донорской крови перед выдачей делается в неустановленном в журнале месте, отметка о годности трансфузионной среды к выдаче делается в журнале не на каждый выдаваемый компонент (дозу) крови, а ставится одна на два, три выданных компонента (дозы) крови, сведения об исполнителе работ (фамилия) в журнале отсутствуют, тем самым нарушена (не обеспечена) прослеживаемость (последовательная регистрация необходимых данных),
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 17. |
В КТ ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» не регистрируется выполнение работ (процедура) по размораживанию плазмы (не представлен Журнал регистрации размораживания плазмы), таким образом не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы (далее по тексту СЗП), номер размораживаемого донорского контейнера с СЗП, температуру размораживания плазмы, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость),
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 18. |
В ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» в отделении травматолого-ортопедическом №1 при определении группы крови и резус-фактора для смешивания сыворотки и эритроцитов используется подручный материал (колпачки от использованных одноразовых инъекционных игл)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 19. |
В отделении травматолого-ортопедическом №1, отделении ортопедическом №1 ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» реагенты, используемые для определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности (цоликлоны), хранятся в помещениях процедурных кабинетов в бытовых холодильниках марки «АТЛАНТ», который не имеет свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения и предназначен, согласно пункта 1.1. Руководства по эксплуатации на данное холодильное оборудование для охлаждения, кратковременного хранения свежих продуктов в холодильной камере; для замораживания свежих продуктов, длительного хранения замороженных продуктов и приготовления пищевого льда в морозильном отделении
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 20. |
При выполнении в ГБУЗ СО «ЦСВМП «УИТО им. В.Д.Чаклина» работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить, в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена (не обеспечена) прослеживаемость по времени,
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
| 21. |
В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №427708, №433689 в бланк с результатами исследования группы крови и резус-принадлежности пациента, вклеенный в карту стационарного больного, не внесены (отсутствуют) результаты первичного исследования групповой и резус-принадлежности пациента
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено. Акт проверки от 11.12.2018г. №03-177в
|
|
