| 26. |
№ 661903668169 от 12 сентября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
(в связи с рассмотрением обращения от 02.09.2019 № 66/7-5283-19-ОБ о фактах нарушения трудового законодательства)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Не выявлено
|
|
| 27. |
№ 001902930063 от 12 августа 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Факты невыполнения предписания от 07.09.2018 (приложение к акту проверки от 07.09.2018 № ВП/193/2018) не выявлены. Нарушения устранены
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Факты невыполнения предписания от 07.09.2018 (приложение к акту проверки от 07.09.2018 № ВП/193/2018) не выявлены. Нарушения устранены
|
| 3. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Факты невыполнения предписания от 07.09.2018 (приложение к акту проверки от 07.09.2018 № ВП/193/2018) не выявлены. Нарушения устранены
|
|
| 28. |
№ 661902864876 от 8 июля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления надзора и контроля за соблюдением трудового законодательства и иных актов, содержащих нормы трудового права в отношении наемных работников ОАО "УРАЛБИОФАРМ" (в связи с рассмотрением обращения гражданина № 66/7-2753-19-ОБ, о нарушении трудовых прав требований трудового законодательства РФ, повлекших возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью работников)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Не присутствовали отправлено почтой
|
| 1. |
Нарушение обязательных требований
|
| 2. |
Нарушение обязательных требований
|
|
| 29. |
№ 661902733645 от 21 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления надзора и контроля за соблюдением трудового законодательства и иных актов, содержащих нормы трудового права в отношении наемных работников ОАО "УРАЛБИОФАРМ" (в связи с рассмотрением обращения гражданина № 66/7-2753-19-ОБ, о нарушении трудовых прав требований трудового законодательства РФ, повлекших возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью работников)
Выявлены нарушения
| 1. |
Специальная оценка условий труда на рабочем месте по условиям труда гранулировщик ОАО "УРАЛБИОФАРМ" проведена в 2015г., индивидуальный номер рабочего места 4, итоговый класс условий труда 2 (допустимый). С картой специальной оценки условий труда на рабочем месте по условиям труда гранулировщик Трошков А.Р. не ознакомлен, чем нарушены требования ст. 219 ТК РФ и п. 4 ч. 2 ст. 4 Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ "О специальной оценке условий труда". В соответствии со ст. 205 ТК РФ, на учеников распространяется трудовое законодательство, включая законодательство об охране труда. В соответствии со ст. 219 ТК РФ, каждый работник имеет право на получение достоверной информации от работодателя, соответствующих государственных органов и общественных организаций об условиях и охране труда на рабочем месте, о существующем риске повреждения здоровья, а также о мерах по защите от воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов. В соответствии с п. 4 ч. 2 ст. 4 Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О специальной оценке условий труда", работодатель обязан ознакомить в письменной форме работников с результатами проведения специальной оценки условий труда на их рабочих местах.
|
| 2. |
Установлено, что ОАО "УРАЛБИОФАРМ" заключил договор № б/н от 01.01.2018 с ИП Куликов Д.С. на услуги по химической чистке и стирке спецодежды. Оплата услуг подтверждена Актами выполненных работ на 31.07.2018г. К проверке предоставлена накладная б/н от 21.01.2019 г., оплата услуг в 2019 г. не подтверждена Актами выполненных работ.
|
| 3. |
В нарушение требований п. 13 Межотраслевых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими СИЗ, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.06.2009 г. № 290н. работодатель не организовал надлежащий учет и контроль за выдачей СИЗ, выдача средств индивидуальной защиты органов дыхания полумаска фильтрующая для защиты и перчаток фиксируется в Журнале выдачи вспомогательных материалов.
|
|
| 30. |
№ 661802183662 от 20 ноября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защита прав и интересов
Нет сведений о результатах
|
| 31. |
№ 661802008167 от 29 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды проверка проводится на основании истечения срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений № 01-08-11/4530 от 30.03.2018 задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Эколог ОАО «Уралбиофарм» Сагдиева Елена Владимировна (действующая на основании доверенности № 117 от 26.11.2018г.)
|
|
| 32. |
№ 661801800990 от 22 октября 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение соблюдения обязательных требований природоохранного законодательства по выполнению предписаний № 12-09-04/18-1 от 06.04.2018; 12-09-04/18-2 от 06.04.2018
Нарушений не выявлено
|
| 33. |
№ 661801665828 от 21 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях); задача настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение лицензионных требований; Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
|
| 34. |
№ 001800567249 от 3 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
|
| 3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Третьяк Т.В.
|
| 2. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Третьяк Т.В.
|
| 3. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Третьяк Т.В.
|
|
| 35. |
№ 001800598685 от 1 августа 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением предприятием предписания № 9 от 16.05.2018; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектами обращения лекарственных средств; сведения, содержащихся в представленных документах по устранению замечаний (вх. от 18.07.2018 № 41600)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
|
| 36. |
№ 661801961974 от 5 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защита прав и интересов работников
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений нет
|
|
| 37. |
№ 00180702529547 от 19 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, требований законодательства к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств, к уничтожению лекарственных средств, требований к качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В процедурах отбора проб не определены алгоритмы по разделению отобранного образца на части, меры предосторожности, необходимые при отборе стерильных и вредных веществ, условия хранения проб, процедуры по очистке и хранению оборудования для отбора проб
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800598685
|
| 2. |
Не все промышленные регламенты на производство лекарственных средств (например, «Гексавит, драже», «Аскорбиновая кислота драже») актуализированы в части внесения сведений по вспомогательным веществам и обновления нормативной документации
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800598685
|
| 3. |
Помещение приемки лекарственных средств не оборудовано тепловой завесой, позволяющей обеспечить защиту лекарственных средств от воздействия погодных условий
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800598685
|
| 4. |
Не утверждены документы, в которых регламентируется порядок совершения действий при осуществлении перевозки лекарственных средств, в частности порядок информирования о выявленных в процессе перевозки лекарственных препаратов случаев нарушения температурного режима хранения и повреждения упаковки
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800598685
|
| 5. |
Этикетка тары с отобранным образцом не содержит сведений о номере серии и обозначения упаковки, из которой эти пробы были отобраны
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800598685
|
| 6. |
В должностной инструкции исполнительного директора не прописана ответственность за фармацевтическую систему качества при производстве лекарственных средств
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800598685
|
| 7. |
Не представлены результаты температурного картирования на основании проведенного анализа и оценки рисков на складе хранения субстанций и складе хранения готовой продукции в летнее время
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800598685
|
|
| 38. |
№ 66180702321456 от 12 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства РФ о недрах, в области охраны атмосферного воздуха, обращения с отходами, водного законодательства
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Предприятием не соблюдаются правила эксплуатации установок очистки газов: не составлены паспорта на пылегазоочистные установки.
|
| 2. |
Выброс вредных (загрязняющих) веществ в атмосферный воздух осуществляется без разрешения на выброс
|
|
| 39. |
№ 21180702677602 от 12 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Чувашской Республике
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Не осуществляет деятельность по данному адресу (соглашения о расторжении договора № 6 на сдачу в аренду от 01.11.2017г.)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 05.03.2018
|
|
| 40. |
№ 00180702123801 от 2 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор Федеральный закон от 26.06.08 г.№ 102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 14.03.2018
|
| 1. |
Применение средств измерений, не прошедших в установленном порядке поверку в количестве 4 единицы, установленных в отделе контроля качества и помещении паросилового участка.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПОСТАНОВЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА ПО ДЕЛУ ОБ АДМИНИСТРАТИВНОМ ПРАВОНАРУШЕНИИ №9М от 16.03.2018г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ ОБ АДМИНИСТРАТИВНОМ ПРАВОНАРУШЕНИИ № 147Д/М Составлен в соответствии с частью 1 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях « 15» марта 2018 г.
|
|
| 41. |
№ 66180702358337 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях); проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2017 г. №01-01-01-01/382 и согласованного прокуратурой Свердловской области (01.12.2017г.), размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru); задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение лицензионных требований. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных законодательства Российской Федерации содержащиеся в документах лицензиата сведения о лицензируемой деятельности, состояние и соответствие используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности зданий, помещений, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, работников лицензиата, выполняемые работы (оказываемые услуги) лицензионным требованиям и условиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
27.03.2018г. в период с 09:00 по 12:00 в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6), при рассмотрении экспертного заключения № 02-08-17/1535 от 26.03.2018г., составленного в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области» установлено: при обследовании микробиологической лаборатории (620030, Свердловская обл., г. Екатеринбург, Климовская, 23) с 10 час. 30 мин. до 16 час. 00 мин. 23.03.2018г. установлено: при обследовании микробиологической лаборатории ОАО «Уралбиофарм», (г. Екатеринбург, ул. Климовская, 23) 13.03.2018г. с 13-30 до 16-00 в помещениях микробиологической лаборатории на столах находились средства измерения дозаторы, документы по проведению метрологического контроля дозаторов отсутствуют. Микробиологическая лаборатория не оснащена необходимым количеством оборудования, а именно: отсутствует рН-метр (со слов заведующей находится в поверке), приготовление сред осуществляется без рН-метра (используются лакмусовые бумажки), что является нарушением п. 2.3.15 СП 1.3.2322-08; п. 5а, е Положение о лицензировании, утв. Постановлением правительства РФ от 16.04.2012г. №317.
|
| 2. |
27.03.2018г. в период с 09:00 по 12:00 в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6), при рассмотрении экспертного заключения № 02-08-17/1535 от 26.03.2018г., составленного в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области» установлено: в ходе экспертизы представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» (г. Екатеринбург, ул. Мичурина, 91) 23.03.2018г. с 10-30 до 16-00 выявлено: не проводятся санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников, в том числе не осуществляется контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний, а именно: отсутствует ревакцинация против дифтерии и ревакцинация против вирусного клещевого энцефалита у Яговкиной Е.В. (последняя ревакцинация от 23.03.2005г. и от 12.03.2012г. соответственно), отсутствует вакцинация против вирусного клещевого энцефалита у Федотиковой И.В.; отсутствует вакцинация против кори у Фоминых Е.А., Федотиковой И.В., что является нарушением п. 18.1, 18.3, 18.8, 18.10 СП 3.1/3.2.3146-13; п.2.1, 2.4, 2.7 СП 1.1.1058-01; п. 8.1 СП 3.1.2.3109-13; п.п. 6.1, 6.3.1 СП 3.1.3.2352-08; п.6.2 СП 3.1.2952-11; п. 5е Положение о лицензировании, утв. Постановлением правительства РФ от 16.04.2012г. №317; Приложение №2, п.24 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н.
|
| 3. |
При экспертизе представленных документов ОАО «Уралбиофарм» 23.03.2018г. выявлено, согласно должностной инструцкии, мойщик посуды и ампул микробиологической лаборатории отдела контроля качества осуществляет обеззараживание лабораторной посуды с отработанным материалом, не имея на данный вид деятельности высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по специальности «бактериология», что является нарушением п. 2.2.1 СП 1.3.2322-08; п.5е Положение о лицензировании, утв. Постановлением правительства РФ от 16.04.2012г. №317.
|
| 4. |
13.03.2018г. с 13-30 до 16-00 при обследовании микробиологической лаборатории ОАО «Уралбиофарм», (г. Екатеринбург, ул. Климовская, 23) выявлено, что объемно-планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА III-IV групп патогенности, персонала, нет четкого разделения помещений лаборатории на "заразную" зону и "чистую" зону, а именно: выход сотрудников из «грязной» зоны к туалету, душевой и шкафам для хранения личной одежды осуществляется через коридор «чистой» зоны, что не соответствует п.2.3.5 СП 1.3.2322-08; п.5а, е Положение о лицензировании, утв. Постановлением правительства РФ от 16.04.2012г. №317.
|
| 5. |
27.03.2018г. в период с 09:00 по 12:00 в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6), при рассмотрении экспертного заключения № 02-08-17/1535 от 26.03.2018г., составленного в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области» установлено: при обследовании микробиологической лаборатории ОАО «Уралбиофарм», (г. Екатеринбург, ул. Климовская, 23) 13.03.2018г. с 13-30 до 16-00 выявлено, что количество культур ПБА в перечне рабочей коллекции не совпадает с количеством культур, хранящихся на питательных средах. Помимо перечисленных 10 культур на момент проведения обследования в холодильнике находилась культура Proteus mirabilis, которой нет в перечне (фотоматериал прилагается), что является нарушением п. 3.2.12 СП 1.2.036-95; п. 5а, е Положение о лицензировании, утв. Постановлением правительства РФ от 16.04.2012г. №317.
|
| 6. |
27.03.2018г. в период с 09:00 по 12:00 в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6), при рассмотрении экспертного заключения № 02-08-17/1535 от 26.03.2018г., составленного в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области» установлено: при экспертизе представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» (г. Екатеринбург, ул. Мичурина, 91) 23.03.2018г. с 10-30 до 16-00 выявлено, что нарушается кратность проведения периодического медицинского осмотра у Качусовой Ю.В. (более 1 года) - копия заключения предварительного (периодического) медицинского осмотра прилагается, что является нарушением п. 2.2.6 СП 1.3.2322-08; п. 5е Положение о лицензировании, утв. Постановлением правительства РФ от 16.04.2012г. №317; Приложение №2, п.24 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н.
|
| 7. |
27.03.2018г. в период с 09:00 по 12:00 в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6), при рассмотрении экспертного заключения № 02-08-17/1535 от 26.03.2018г., составленного в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области» установлено: при обследовании микробиологической лаборатории ОАО «Уралбиофарм», (г. Екатеринбург, ул. Климовская, 23) 13.03.2018г. с 13-30 до 16-00 выявлено, что ампулы, содержащие в лиофилизированном состоянии ПБА, имеют нечеткие, легко смываемые надписи, нет номера штамма и даты лиофилизации (фотоматериал прилагается), что является нарушением п. 3.2.9 СП 1.2.036-95; п. 5а, е Положение о лицензировании, утв. Постановлением правительства РФ от 16.04.2012г. №317.
|
|
| 42. |
№ 661800108830 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды Задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
30.03.2018 г. 10 час. 00 мин. Главный инженер ОАО «Уралбиофарм» Чигинцев Владимир Анатольевич (действующий на основании доверенности № 60 от 30.03.2018г.)
|
| 1. |
1. Объем исследований и перечень исследуемых показателей при мониторинге состояния почвы не согласован с органами Роспотребнадзора. 2. Программа производственного контроля ОАО «Уралбиофарм» не соответствует требованиям СП 1.1.1058-01. 3. Юридическим лицом - ОАО «Уралбиофарм» в период с 2016г. по 30.03.2018г. производственный лабораторный контроль за условиями труда работников осуществлялся с нарушением полноты установленной действующими санитарными правилами и нормами. 4. Предварительный медицинский осмотр вновь принятых на работу лиц проводится не в полном объеме и является не завершенным, так как лица, поступающие на работу, осмотрены не всеми врачами-специалистами, а также данным работникам не в полном объеме проведены лабораторные и функциональные исследования, предусмотренные Перечнем вредных и (или) опасных производственных факторов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОАО "УРАЛБИОФАРМ", должностные лица
|
|
| 43. |
№ 21170802930399 от 4 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за выполнением ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в связи с истечением срока его исполнения
Задачами проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений Открытым акционерным обществом «Уралбиофарм», его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов
Нарушений не выявлено
|
| 44. |
№ 66170701475584 от 29 марта 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды
на основании истечения срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 19.09.2016
задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства
Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Производство620026, г. Екатеринбург, Куйбышева ул., 60 не выполнено предписание от 19.09.2016
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Передача в суд - 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штрафа в отношении юридического лица по ст. 6.3 предупреждение , ст. 6.4 - 10000, ч1, ст.14.43 - 50000, ч.2 ст. 14.43 - 150000, ч.1 ст. 14.46.2 - прекращение, в отношении должностного лица по ст. ч1 ст. 14.5 прекращение, ст. 6.5 2000р., ч. 1 ст. 6.25 прекращение
|
| 2. |
Производство620026, г. Екатеринбург, Куйбышева ул., 60 не выполнено предписание от 19.09.2016
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Передача в суд - 1
|
|
| 45. |
№ 21170700792399 от 1 января 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением МИ государственный надзор за обращением ЛС Контроль ЛТ ФД контроль за соблюдением ограгичений
Выявлены нарушения
| 1. |
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» в нарушение ч. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый пр., д. 7 выполняет работы (услуги) по «Перевозке лекарственных средств для медицинского применения», не предусмотренные действующей лицензией № ФС-99-02-004029 от 22.07.2014.
|
| 2. |
В нарушение в нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств:
- на стеллажах для хранения лекарственных средств в комнате №5 аптечного склада при температуре 14 градусов согласно показаниям гигрометра ВИТ-1, зав №з207 (поверка 12.03.2015) хранился лекарственный препарат: кальция глюконат раствор 10% 5 мл №10 производства «Мосхимфармпрепараты»» 15 упаковок серия 40116 (условия хранения, указанные производителем на упаковке, при температуре от 20 до 35 градусов)
|
|
| 46. |
№ 66170700646190 от 1 января 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Выявлены нарушения
| 1. |
1. В ООО « Уралбиофарм» работники (слесари-ремонтники, наладчик, механик-наладчик, токарь, др.) допущены к работе без проведения внеочередной проверки знаний требований охраны труда в связи со вступлением в силу Приказа Минтруда России от 17 августа 2015 г. N 552н «Об утверждении Правил по охране труда при работе с инструментом и приспособлениями», чем нарушены требования ст. 212, 225 Трудового кодекса РФ, п.3.3 Постановления Минтруда и Минобразования № 1\29 от 13.01.03 г.
2. В ООО «Уралбиофарм» работники (грузчики, водители погрузчиков, водители штабелеров, кладовщик, др.) допущены к работе без проведения внеочередной проверки знаний требований охраны труда в связи со вступлением в силу Приказа Минтруда России N 642н 17 сентября 2014 г. «Об утверждении Правил по охране труда при погрузочно-разгрузочных работах и размещении грузов», чем нарушены требования ст. 212, 225 Трудового кодекса РФ, п.3.3 Постановления Минтруда и Минобразования № 1\29 от 13.01.03 г.
3. В ООО «Уралбиофарм» работники (электрогазосварщики) допущены к работе без проведения внеочередной проверки знаний требований охраны труда в связи со вступлением в силу Приказа Минтруда России от 23 декабря 2014 г. N 1101н «Об утверждении Правил по охране труда при выполнении электросварочных и газосварочных работ», чем нарушены требования ст. 212, 225 Трудового кодекса РФ, п.3.3 Постановления Минтруда и Минобразования № 1\29 от 13.01.03 г.
4. В ООО «Уралбиофарм» работники (наладчик технологического оборудования, слесарь-ремонтник, оператор-наладчик, др.) допущены к работе без проведения внеочередной проверки знаний требований охраны труда в связи со вступлением в силу Приказа Минтруда и соцзащиты РФ от 23 июня 2016 г. N 310н «Об утверждении Правил по охране труда при размещении, монтаже, демонтаже, техническом обслуживании и ремонте технологического оборудования», чем нарушены требования ст. 212, 225 Трудового кодекса РФ, п.3.3 Постановления Минтруда и Минобразования № 1\29 от 13.01.03 г.
5. Не пересмотрены лок
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 8-ПП/2014-1/530/723/3/6 ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 8-ПП/2014-1/530/723/3/9
|
|
| 47. |
№ 66160701283998 от 13 декабря 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды
проверка проводится на основании истечения срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 19.04.2016
задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства
Предметом настоящей проверки являются:
выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Нарушений не выявлено
|
| 48. |
№ 66160601481050 от 1 февраля 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка нарушений указанных в письме прокуратуры Свердловской области от 08.12.2015 № 7-1272-2014
Нарушений не выявлено
|
| 49. |
№ 66150601391792 от 8 декабря 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения ранее выданного предписания об устранении нарушений обязательных требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение требований пожарной безопасности к эвакуационным выходам
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ ПО ЧАСТИ 12 СТАТЬИ 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 2. |
Нарушение требований пожарной безопасности к эвакуационным выходам
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 3. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 4. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 5. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 6. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 7. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 8. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 9. |
Нарушение требований пожарной безопасности к системам пожарной сигнализации
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 10. |
Нарушение требований пожарной безопасности к системе оповещения людей о пожаре и управления эвакуации людей
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 11. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 12. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
| 13. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Октябрьского района города Екатеринбурга
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 12 статьи 19.5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чигинцев Владимир Анатольевич
|
|
| 50. |
№ 66150601434770 от 30 ноября 2015 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний
Нет сведений о результатах
|
