Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В центре используется 5 гистероскопов, согласно представленным протоколам лабораторных испытаний контроль эффективности стерилизации головки видеокамеры, световодов и др. (каждого эндоскопа) не проводится послетестовое консультирование проводится до получения завершения алгоритмов обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ не разработана и не согласована с органами Роспотребнадзора рабочая программа производственного контроля качества воды, точки проведения производственного лабораторного контроля за качеством горячей воды не согласованы с Роспотребнадзором не организовано с нормируемой кратностью проведение производственного контроля качества питьевой воды по микробиологическим и органолептическим показателям согласно представленных паспортов на вентиляционные системы в помещениях центра нарушены требования к воздухообмену, а именно в большой операционной приток не преобладает над вытяжкой (приток 551м /ч, вытяжка 803м /ч); в фильтр-боксе вытяжка не преобладает над притоком (приток 60м /ч, вытяжка 60м /ч) (паспорта вентиляционных систем представлены) согласно представленных паспортов на вентиляционные системы наружный воздух, подаваемый приточными установками П2 (обслуживает процедурный и прививочный кабинеты детского отделения, кабинеты приема врачей-специалистов и др. помещения) не подвергается очистке фильтрами грубой и тонкой очистки, (паспорта вентиляционных систем представлены) согласно представленных паспортов на вентиляционные системы воздух, подаваемый в помещения чистоты класса А и Б не подвергается очистке и обеззараживанию фильтрами высокой эффективности (Н11-Н14) работа с живыми и инактивированными вакцинами проводится на одном столе хирургом операционного отделения нарушаются правила обработки рук медицинского персонала, а именно: для высушивания рук применяются бумажные салфетки однократного использования

Отсутствует обмен информацией со специализированными медицинскими организациями по наличию у донора тканей противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с перечнем к Приказу МЗРФ от 30 августа 2012 г. N 107н, манипуляционной для выполнения пункций фолликулов и переноса эмбрионов отделения ВРТ-2 нарушается стерильность проводимых манипуляций, а именно: одноразовая стерильная насадка-переходник для одноразовой стерильной пункционной иглы диаметром 17-20 G надевается на трансвагинальный ультразвуковой датчик с нестерильным презервативом для хранения стирального порошка используется полимерный диспенсер «Вode x-wipes» для салфеток и дезраствора полимерный диспенсер для салфеток и дезраствора не снабжен плотно прилегающей крышкой, имеются дефекты поверхности, этикетка не имеет четких надписей с указанием концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора дезинфекционного средства не производится замер температуры дезинфицирующих растворов, емкости с рабочими растворами средств для стерилизации и ДВУ не имеют надписи с указанием назначения, даты приготовления и срока годности средства согласно маркировке, на упаковке гистероскопа №1(SN 120VCT) его стерилизация была проведена 14.11.2019г., в то время как в «Журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» отсутствуют данные о стерилизации гистероскопа №1(SN 120VCT) , отсутствует " Журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом" цветовое кодирование швабр не соответствует схеме цветового кодирования, размещенной в зоне хранения инвентаря, также обнаружено отсутствие цветовой маркировки на части уборочного инвентаря у рабочего раствора дезсредства «Ультрадон» величина массовой доли ЧАС ниже допустимого уровня, что не может обеспечить достижения дезинфекции

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

- При доставке донорского материала (спермы) из главного учреждения (г. Екатеринбург ул. Начдива Васильева, 1/3) при представлении сертификата донора биоматериала (спермы) №35, где отражены все виды исследования на инфекционные заболевания, выявлено, что исследование на ВИЧ-инфекцию доноров и партнеров женщин, планирующих беременность, при сдаче биоматериала (спермы) методом ПЦР не проводится. -Исследование крови на ВИЧ-инфекцию проводится не в день сдачи биоматериала и только методом ИФА, что является нарушением пп. 8.4.2.3., 8.4.2.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ- инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95. -В клинико-диагностической лаборатории светильники открытого типа, что является нарушением п.7.8. гл.1 СП 2.1.3.26.30-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

Нарушение обязательных требований.

Измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения – выявлены нарушения обязательных требований ч. 1 ст. 9, ч. ч. 1, 4 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Также установлено применение в АО «ЦСМ» средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения, не соответствующие требованиям к измерениям по предельно допустимой погрешности в соответствии с п. 2 Приказа Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений", с погрешностью превышающую предельно допустимую.

Не организовано предоставление оперативной информации о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах

Нарушения правил хранения лекарственных средств

Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности и медицинские изделия без маркировки серии и срока годности

Не организовано техническое обслуживанием медицинской техники