1. |
№ 66240041000110485429 от 17 мая 2024 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Свердловской области
Нет сведений о результатах
|
2. |
№ 66240041000109831448 от 20 марта 2024 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Свердловской области
Нет сведений о результатах
|
3. |
№ 66231373167306089854 от 12 мая 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Нет сведений о результатах
|
4. |
№ 66230371000004975845 от 16 февраля 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Нет сведений о результатах
|
5. |
№ 66230041000104767957 от 27 января 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Свердловской области
Нет сведений о результатах
|
6. |
№ 661901138282 от 11 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
1. |
В центре используется 5 гистероскопов, согласно представленным протоколам лабораторных испытаний контроль эффективности стерилизации головки видеокамеры, световодов и др. (каждого эндоскопа) не проводится послетестовое консультирование проводится до получения завершения алгоритмов обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ не разработана и не согласована с органами Роспотребнадзора рабочая программа производственного контроля качества воды, точки проведения производственного лабораторного контроля за качеством горячей воды не согласованы с Роспотребнадзором не организовано с нормируемой кратностью проведение производственного контроля качества питьевой воды по микробиологическим и органолептическим показателям согласно представленных паспортов на вентиляционные системы в помещениях центра нарушены требования к воздухообмену, а именно в большой операционной приток не преобладает над вытяжкой (приток 551м /ч, вытяжка 803м /ч); в фильтр-боксе вытяжка не преобладает над притоком (приток 60м /ч, вытяжка 60м /ч) (паспорта вентиляционных систем представлены) согласно представленных паспортов на вентиляционные системы наружный воздух, подаваемый приточными установками П2 (обслуживает процедурный и прививочный кабинеты детского отделения, кабинеты приема врачей-специалистов и др. помещения) не подвергается очистке фильтрами грубой и тонкой очистки, (паспорта вентиляционных систем представлены) согласно представленных паспортов на вентиляционные системы воздух, подаваемый в помещения чистоты класса А и Б не подвергается очистке и обеззараживанию фильтрами высокой эффективности (Н11-Н14) работа с живыми и инактивированными вакцинами проводится на одном столе хирургом операционного отделения нарушаются правила обработки рук медицинского персонала, а именно: для высушивания рук применяются бумажные салфетки однократного использования
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назанчении административного наказания по ст. 6.3., 6.4. КоАП РФ в виде штрафов на ЮЛ на общую сумму 20000 рублей. Постановление №273 от 19.12.19, №275 от 26.12.19
|
2. |
Отсутствует обмен информацией со специализированными медицинскими организациями по наличию у донора тканей противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с перечнем к Приказу МЗРФ от 30 августа 2012 г. N 107н, манипуляционной для выполнения пункций фолликулов и переноса эмбрионов отделения ВРТ-2 нарушается стерильность проводимых манипуляций, а именно: одноразовая стерильная насадка-переходник для одноразовой стерильной пункционной иглы диаметром 17-20 G надевается на трансвагинальный ультразвуковой датчик с нестерильным презервативом для хранения стирального порошка используется полимерный диспенсер «Вode x-wipes» для салфеток и дезраствора полимерный диспенсер для салфеток и дезраствора не снабжен плотно прилегающей крышкой, имеются дефекты поверхности, этикетка не имеет четких надписей с указанием концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора дезинфекционного средства не производится замер температуры дезинфицирующих растворов, емкости с рабочими растворами средств для стерилизации и ДВУ не имеют надписи с указанием назначения, даты приготовления и срока годности средства согласно маркировке, на упаковке гистероскопа №1(SN 120VCT) его стерилизация была проведена 14.11.2019г., в то время как в «Журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» отсутствуют данные о стерилизации гистероскопа №1(SN 120VCT) , отсутствует " Журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом" цветовое кодирование швабр не соответствует схеме цветового кодирования, размещенной в зоне хранения инвентаря, также обнаружено отсутствие цветовой маркировки на части уборочного инвентаря у рабочего раствора дезсредства «Ультрадон» величина массовой доли ЧАС ниже допустимого уровня, что не может обеспечить достижения дезинфекции
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назанчении административного наказания по ст. 6.3., 6.4. КоАП РФ в виде штрафов на ЮЛ на общую сумму 20000 рублей. Постановление №273 от 19.12.19, №275 от 26.12.19
|
|
7. |
№ 661902841177 от 28 июня 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
По обращению граждан по вопросу оказания медицинской помощи
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нарушений Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572, по организации обследования беременной женщины с целью выявления врожденных и наследственных патологий у плода -в случае наблюдения при беременности у пациентки Кутовой Ю.В.- не выявлено
|
|
8. |
№ 741901900690 от 18 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
- При доставке донорского материала (спермы) из главного учреждения (г. Екатеринбург ул. Начдива Васильева, 1/3) при представлении сертификата донора биоматериала (спермы) №35, где отражены все виды исследования на инфекционные заболевания, выявлено, что исследование на ВИЧ-инфекцию доноров и партнеров женщин, планирующих беременность, при сдаче биоматериала (спермы) методом ПЦР не проводится. -Исследование крови на ВИЧ-инфекцию проводится не в день сдачи биоматериала и только методом ИФА, что является нарушением пп. 8.4.2.3., 8.4.2.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ- инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95. -В клинико-диагностической лаборатории светильники открытого типа, что является нарушением п.7.8. гл.1 СП 2.1.3.26.30-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол
|
|
9. |
№ 661902458426 от 22 января 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение трудового законодательства, обращение гражданина о невыплате причитающихся сумм. Задачи:надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение обязательных требований.
|
|
10. |
№ 74170802942553 от 7 декабря 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, государственного контроля осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Е.И.В. в АО «ЦСМ» в связи с поступившим из Министерства здравоохранения Челябинской области в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области обращением Е.А.Н. в ООО СНК «Астра-Металл» по вопросу качества оказания медицинской помощи Е.И.В. в АО «ЦСМ» (вх. №О74-780/17 от 24.11.2017г), в соответствии с мотивированным представлением Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки № 60 от 30.11.2017г
Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения в АО «ЦСМ» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
Предмет: соблюдение АО «ЦСМ» прав граждан в сфере охраны здоровья, организация и осуществления предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Нарушений не выявлено
|
11. |
№ 00170700545430 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор Федеральный закон от 26.06.08 г. 102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений"
Выявлены нарушения
1. |
Измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения – выявлены нарушения обязательных требований ч. 1 ст. 9, ч. ч. 1, 4 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Также установлено применение в АО «ЦСМ» средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения, не соответствующие требованиям к измерениям по предельно допустимой погрешности в соответствии с п. 2 Приказа Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений", с погрешностью превышающую предельно допустимую.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об АП на ДЛ и ЮЛ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 37 М от 05.06.2017 - предупрждение ДЛ Постановление № 38 ЮЛ - предупреждение
|
|
12. |
№ 66160700980389 от 5 октября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Нарушений не выявлено
|
13. |
№ 66160601502212 от 1 марта 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания от 30.10.2015 № 27/1/16
Нарушений не выявлено
|
14. |
№ 66160600417550 от 1 февраля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением МИ Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении проф. деятельности Гос. контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Гос. контроль соблюдения правил уничтожения ЛС Гос. надзор в сфере обращения ЛС Гос. надзор за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
1. |
Не организовано предоставление оперативной информации о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах
|
2. |
Нарушения правил хранения лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
№21 от 29.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Попова Н.В.
|
3. |
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности и медицинские изделия без маркировки серии и срока годности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
№20 от 29.03.2016
|
4. |
Не организовано техническое обслуживанием медицинской техники
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
№20 от 29.03.2016
|
|