| 7. |
№ 66180702359231 от 5 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомление с актом проверки 28.09.2018 г. 16 час. 00 мин.
|
| 1. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин., при проведении плановой проверки установлено, что в бактериологической лаборатории ГБУ СО "Талицкая ветлаборатория" по адресу 623640, Свердловская обл., г. Талица, Пушкина ул., 56 оборудована недостаточным набором помещений, отсутствует туалет в помещении "заразной" зоны. Данный факт является нарушением п.5 а) Постановления от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", согласно которого лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: наличие у лицензиата, выполняющего работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 2. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что отсутствует подводка охранной сигнализации в помещения "чистой" зоны, что является нарушением п.2.3.23 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", согласно которого помещения "заразной" зоны лаборатории оборудуются аварийной звуковой и/или световой сигнализацией, которая выводится в помещения "заразной" и "чистой" зон, где постоянно находится персонал.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 3. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что в микологическом отделе № 17 поверхность стен у косяков имеет дефекты отделки в виде трещин и щелей покрасочного покрытия дверного косяка, поверхность пола грязной автоклавной № 16 выполнена линолеумом, края линолеума не заведены под плинтус, что не позволяет провести качественную влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств (помещения "заразной" зоны лаборатории для работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности), что является нарушением п.2.3.11 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 4. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки не представлена программа теоретического и практического обучения персонала, утвержденная руководителем организации, что является нарушением п.2.1.11 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", согласно которого персонал лабораторий и инженерно-технический персонал должен проходить теоретическое и практическое обучение действиям по ликвидации аварий и аварийных ситуаций, а также участвовать в ежегодных практических учениях по отработке мероприятий по ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. Программа теоретического и практического обучения персонала ежегодно утверждается руководителем организации. По результатам проведенных учений составляется отчет, который рассматривается на заседании Комиссии и утверждается руководителем организации.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 5. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что слив (сток) жидкостей от раковин из комнаты для работы с биологическим материалом № 12, комнаты пересевов № 7, комнаты для снятия спецодежды № 10 (заразная зона для работы с микроорганизмами II группы) в канализационный колодец осуществляется без предварительного обеззараживания, что является нарушением п.2.3.30 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", согласно которого из помещений "заразной" зоны запрещается слив (сток) необеззараженных жидкостей и жидких отходов в канализационную сеть.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 6. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что комната пересевов № 7 "заразной" зоны для работы с микроорганизмами II группы патогенности оборудована розетками без пылевлагозащитных крышек, светильник общего освещения грязной автоклавной № 8 не имеет рассеивателя (не герметичен), что является нарушением п.2.3.22 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", согласно которого электрические розетки в помещениях "заразной" зоны должны быть с пылевлагозащитными крышками, светильники - герметичны.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 7. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что в "заразной" зоне бактериологической лаборатории отсутствует туалет, что является нарушением п.2.3.7 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", согласно которого в "заразной" зоне располагают: - блок для работы с инфицированными животными, состоящий из комнаты для приема, разборки и первичной обработки поступающего материала, комнаты для работы с этим материалом (заражение, вскрытие, посев), комнаты для содержания зараженных животных, комнаты для обеззараживания инвентаря (клетки, садки и др.). Блок для работы с инфицированными животными должен быть отделен от остальной части "заразной" зоны комнатами для надевания и снятия защитной одежды и средств индивидуальной защиты; - боксированные помещения для проведения микробиологических исследований, состоящие из бокса и предбоксника; - боксированные помещения для проведения серологических исследований; - боксированные помещения для люминесцентной микроскопии; - боксированные помещения для проведения зооэнтомологических работ; - боксированные помещения для проведения генодиагностических исследований; - автоклавную для обеззараживания материала; - термостатную (термальную) комнату; - комнату для ведения записей в рабочих журналах; - туалет.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 8. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин., при проведении плановой проверки установлено, что лицензиатом ГБУ СО "Талицкая ветлаборатория" по адресу 623640, Свердловская обл., г. Талица, ул. Пушкина. 56 нарушаются требования п.п.2.3.11, 2.3.27, 2.3.33, 2.4.4, 2.7.1, 2.2.14 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", п.п.3.2.2, 3.2.12 СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности", п.п.2.1.10, 2.1.11, 2.2.2.6, 2.2.2.13, 2.3.7, 2.3.22, 2.3.23, 2.3.24, 2.3.30, 2.3.34, 2.3.39, 2.8.11 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", что является нарушением п.5 е) Постановления от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", согласно которого лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 9. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что бактериологический контроль работы воздушного стерилизатора ВК-75 грязной автоклавной № 16 "заразной" зоны (обеззараживание материала из помещений для работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности) не осуществляется, не представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля за период с 12.09.2017-12.09.2018гг., что является нарушением п.2.12.14 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 10. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что комната пересевов № 7, где осуществляется пересев и микрокопирование (приготовление мазков) возбудителей туберкулеза не оборудована двугнездной раковиной, что является нарушением п.2.7.1 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого работа с возбудителями туберкулеза и материалом, подозрительным на инфицированность возбудителем туберкулеза, осуществляется в соответствии с Приложениями 1.9 - 1.11 к Приказу Минздрава России от 21.03.2003 N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". В соответствии с п.4 приложения № 10 Приказа от 21 марта 2003 г. N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий" помещение для посевов бактерий туберкулеза должно иметь 2 раковины (или одну раковину с двумя отделениями - для окраски мазков и для мытья рук).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 11. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что не обеспечено ведение ф. N 517/у "карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N" при наличии в коллекции Listeria monocytogenes. № штамма 56, что является нарушением п.3.2.2 СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности", согласно которого все коллекции должны вести учет ПБА I - IV групп по следующим формам: - ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения; - ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов; - ф. N 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов; - ф. N 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов; - ф. N 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N; - ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции; - ф. N 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов; - ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов. Движение коллекционных ПБА I - IV групп регистрируют в ф. N 514/у (514а/у): для I - II групп - по каждому виду отдельно, а III - IV - суммарно по роду.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 12. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что в помещении грязной автоклавной № 8 заразной зоны для работы с микроорганизмами II группы патогенности место ввода инженерных коммуникаций (трубы) не герметизированы, вокруг труб в штукатурке имеется щель диаметром около 1-2 сантиметров, что является нарушением п.2.3.24 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", согласно которого в помещениях "заразной" зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагаются на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций герметизируют и закрашивают под основное покрытие стен, пола или потолка. Для обеспечения надежной герметизации стыков всех конструктивных элементов должны применяться упругие прокладки и строительные герметики, соответствующие условиям эксплуатации стыкуемых элементов конструкции и отвечающие требованиям пожарной безопасности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 13. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что договор на оказание медицинской помощи с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА I - II групп, или допустившим аварию при работе с ПБА не представлен, отсутствует, что является нарушением п.2.2.2.13 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", согласно которого при отсутствии в организации, проводящей диагностические исследования с ПБА I группы и все виды работ с микроорганизмами II группы патогенности, изолятора или инфекционного стационара допускается заключение договоров с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА I - II групп, или допустившим аварию при работе с ПБА.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 14. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что ежедневная термометрия у сотрудников, посещающих помещение "заразной" зоны, в которых работают с ПБА II групп (при работе с материалом, подозрительным на инфицирование микроорганизмами II группы патогенности), не проводится, не представлен журнал контроля температурного режима сотрудников с подписью и печатью научного сотрудника лаборатории, что является нарушением п.2.2.2.6 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", согласно которого у всех сотрудников, работающих с ПБА или по роду производственной деятельности посещающих помещения "заразной" зоны, в которых работают с ПБА I - II групп (исключая холеру и яды биологического происхождения), проводится ежедневная термометрия (в начале и в конце рабочего дня), результаты которой фиксируются в журнале и заверяются подписью медицинского работника или научного сотрудника, ответственного за проведение термометрии.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 15. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что не производится очистка фильтрующих элементов и дезинфекция кондиционера "Mystery" отдела санветэкспертизы №28, не представлен договор с аккредитованной организацией, а также акты выполненных работ по проведению очистки и дезинфекции за период 2017-2018гг., что является нарушением п.2.3.27 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 16. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что в инструкции по ликвидации аварийных ситуаций, утвержденной Руководителем ГБУ СО "Талицкая ветлаборатория" Е.И.Третьяковой отсутствуют сведения о ликвидации последствий аварии в организации (карантинные мероприятия), порядок эвакуации персонала и порядок оказания медицинской помощи пострадавшим, порядок проведения медицинского наблюдения за пострадавшими, эпидемиологическое расследование, организация работ после аварии. Не определены следующие позиции: выявление микроорганизмов высокого риска, определение зон высокого риска, определение персонала и населения, подвергшихся риску, определение ответственных лиц и их обязанностей, например, персонала, отвечающего за биологическую безопасность, эпидемиологов, МЧС, полиции (другие силовые ведомства при необходимости), перечень медицинских организаций и изоляторов, в которых могут быть размещены пострадавшие и (или) инфицированные люди, транспортировку пострадавших, перечни источников получения специфических иммуноглобулинов, лекарственных препаратов (для проведения специфической профилактики и лечения, а также для проведения лечебных мероприятий), специального медицинского оборудования, предоставления аварийных средств (защитная одежда, препараты для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации) и других вспомогательных средств, оборудования и материалов. Данный факт является нарушением п.2.1.10 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)"
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 17. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что помещения "заразной" зоны лаборатории для работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности (Серологический отдел (реакция агглютинации) № 5, Серологический отдел (реакция связывания комплемента) №6) не оборудованы аварийной сигнализацией, что является нарушением п.2.4.4 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого бокс должен быть оснащен средствами аварийной сигнализации, а предбокс - средствами пожаротушения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 18. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин., при проведении плановой проверки установлено, что в штате бактериологической лаборатории ГБУ СО "Талицкая ветлаборатория" по адресу 623640, Свердловская обл., г. Талица, Пушкина ул., 56 осуществляет деятельность Тихомирова Наталья Анатольевна, ветеринарный лаборант (Диплом о начальном профессиональном образовании № 66 НН 0040011 от 29.06.2010г.), Кренева Любовь Васильевна, ветеринарный лаборант (Диплом о начальном профессиональном образовании № 66 НН 0040003 от 29.06.2010г.) без высшего образования или среднего профессионального образования. Данный факт является нарушением п.5 г) Постановления от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", согласно которого лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 19. |
Не обеспечена проверка защитной эффективности боксов микробиологической безопасности не реже одного раза в год, длительность поверок боксов, на момент проверки 12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин., проведена более одного года назад, что подтверждается следующими документами: - Протокол № ВП.2061-ПР от 23.03.2016г. проверки защитной эффективности бокса микробиологической безопасности БАВ-01 "Ламинар-С"-1, 2 (230.120) № 203 2012г.в. (комната для работы с пат. материалом), выданный аккредитованным ИЛЦ ООО "Восток Пост", аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.518957. - Протокол № ВП.2062-ПР от 23.03.2016г. проверки защитной эффективности бокса микробиологической безопасности БАВ-01 "Ламинар-С"-1, 2 (230.120) № 307 2012г.в. (комната для проведения микробиологических исследований), выданный аккредитованным ИЛЦ ООО "Восток Пост", аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.518957. - Протокол № ВП.4114-ПР от 06.09.2017г. проверки защитной эффективности бокса микробиологической безопасности БАВ-01 "Ламинар-С"-1, 2 221.120.00.3597 2017г.в. (микологический отдел), выданный аккредитованным ИЛЦ ООО "Восток Пост", аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.518957. - Протокол № ВП.4113-ПР от 06.09.2017г. проверки защитной эффективности бокса микробиологической безопасности БАВ-01 "Ламинар-С"-1, 2 221.120.00.289 2017г.в. (отдел ветеринарно-санитарной экспертизы), выданный аккредитованным ИЛЦ ООО "Восток Пост", аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.518957. - Протокол № ВП.4115-ПР от 06.09.2017г. проверки защитной эффективности бокса микробиологической безопасности БАВ-01 "Ламинар-С"-1, 2 221.120.00.3577 2017г.в. (серологический отдел), выданный аккредитованным ИЛЦ ООО "Восток Пост", аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.518957. Данный факт является нарушением п.2.3.33 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней".
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
| 20. |
12.09.2018г. с 10ч.00мин. по 15ч.00мин. при проведении плановой проверки установлено, что хранение коллекционного штамма Listeria monocytogenes. № штамма 56 осуществляется в металлическом лабораторном шкафчике, закрывающемся на ключ, что является нарушением п.3.2.12 СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности", согласно которого ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов дела в арбитражный суд по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
|
|
