| 1. |
№ 661800192372 от 14 марта 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды проверка проводится на основании приказа (распоряжения) руководителя Роспотребнадзора от 07.11.2017 № 1053 "О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов", изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2017 г. №ВМ-П12-7200 задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о защите прав потребителей, законодательства о техническом регулировании 7. Предметом настоящей проверки является: 7.1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 7.2. проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда
Выявлены нарушения
| 1. |
В ходе обследования в отношении ООО "Фармакон" (623340, Свердловская обл., Артинский район, пгт Арти, Автомобилистов ул., 1), на объекте "Аптечный пункт", 623340, Артинский район, пгт Арти, Ленина ул., 70, установлено, что работники организации несвоевременно проходят предварительный медицинский осмотр: -Малыгина О.В. устроилась на работу 12.06.17г. первый результат лабораторных исследований на инфекции, передаваемые половым путем и заключение врача-дерматовенеролога, первое заключение врача отоларинголога и стоматолога от 16.10.17; В ходе обследования в отношении ООО "Фармакон" (623340, Свердловская обл., Артинский район, пгт Арти, Автомобилистов ул., 1), на объекте "Аптечный пункт", 623340, Артинский район, пгт Арти, Ленина ул., 70, установлено, что работники организации не в полном объёме проходят предварительные медицинские осмотры: -В личных медицинских книжках сотрудников Малыгиной О.В., Обвинцевой Е.Ю. отсутствует заключительный допуск к работе (унифицированный штамп с подписью председателя медицинской комиссии) врача-терапевта, а также заключение врача гинеколога.Заключительные акты медицинской комиссии по результатам периодического медицинского осмотра за 2016-2017гг не представлены(отсутствуют).
|
| 2. |
При рассмотрении представленных документов, а именно программы производственного контроля установлено, что в перечне осуществляемых юридическим лицом работ и услуг, а также видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, сертификации, лицензированию (фармацевтическая деятельность) отсутствуют данные о лицензии на осуществляемую деятельность.
|
| 3. |
При рассмотрении представленных документов, а именно личных медицинских книжек установлено: работники организаций не проходят вакцинацию против инфекционных заболеваний в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок (Приказ МЗ РФ от 21.03.2014 №125н), Региональным календарем профилактических прививок Свердловской области (Приказ МЗ СО от 1 октября 2014 года N 1245-п), а именно: отсутствуют данные о вакцинации против гриппа при работе в фармацевтической организации у сотрудника Обвинцева Е.Ю.
|
| 4. |
В ходе внеплановой выездной проверки в отношении ООО "Фармакон" (623340, Свердловская обл., Артинский район, пгт Арти, Автомобилистов ул., 1), на объекте "Аптечный пункт", 623340, Артинский район, пгт Арти, Ленина ул., 70, установлено, что дератизация и дезинсекция проводятся не надлежащим образом. На момент окончания внеплановой выездной проверки в отношении ООО "Фармакон" (623340, Свердловская обл., Артинский район, пгт Арти, Автомобилистов ул., 1), на объекте "Аптечный пункт" (623340, Артинский район, пгт Арти, Ленина ул., 70) документы подтверждающие проведение дератизации и дезинсекции (договоры, акты выполненных работ за 2017гг., истёкший период 2018г.) не представлены.
|
| 5. |
В ходе внеплановой выездной проверки в отношении ООО "Фармакон" (623340, Свердловская обл., Артинский район, пгт Арти, Автомобилистов ул., 1), на объекте "Аптечный пункт", (623340, Артинский район, пгт Арти, Ленина ул., 70), установлено, что нарушен порядок проведения периодических медицинских осмотров. Список контингентов и поименные списки лиц, подлежащих медицинским осмотрам за 2016-2017гг, не представлены (отсутствуют).
|
| 6. |
При рассмотрении представленных документов, а именно программы производственного контроля установлено, что в перечне форм учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля отсутствуют документы, на основании которых проходятся периодические медицинские осмотры (список контингентов, поименные списки лиц, подлежащих периодическим медицинским осмотрам), заключительные акты по результатам медицинского осмотра, а так же журнал контроля температурного режима в складских помещениях и торговом зале, журнал учета разведения дезинфицирующих средств, журнал проведения инструктажа по охране труда на рабочем месте, журнал проведения генеральных уборок
|
| 7. |
При рассмотрении представленных документов, а именно программы производственного контроля установлено, что отсутствует перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний с указанием точек, в которых осуществляются отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний, исследования смывов с объектов внешней среды на микробиологические и паразитологические показатели, исследования дезинфицирующих растворов, исследования питьевой воды).
|
| 8. |
При рассмотрении представленных документов, а именно программы производственного контроля установлено что, в перечне действующих санитарных правил и нормативов в соответствии с осуществляемой деятельностью отсутствуют технические регламенты таможенного союза ( ТР ТС 005/2011, ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2012), санитарные правила ( СП 3.1.1.3108-13, СП 3.1.2825-10, ) , санитарные правила и нормы (СанПиН 2.1.4.1074-01, СанПиН 2.3.2.1078-01), прочие документы (Приказ Минздрава России от 21.03.2014 N 125н, Приказ Министерства Здравоохранения Свердловской области от 1 октября 2014 г. N 1245-п, Приказ МЗ СО № 360-П/№ 01-01-01-01/127 от 11 апреля 2012 года), касающиеся деятельности организации при обороте БАД.
|
| 9. |
В ходе внеплановой выездной проверки в отношении ООО "Фармакон" (623340, Свердловская обл., Артинский район, пгт Арти, Автомобилистов ул., 1), на объекте "Аптечный пункт", (623340, Артинский район, пгт Арти, Ленина ул., 70), установлено, что производственный контроль осуществляется не в полном объеме: на момент окончания внеплановой выездной проверки не представлены протоколы лабораторных исследований дезинфицирующих средств за период 2016-2017гг.
|
| 10. |
При проведении внеплановой выездной проверки в отношении ООО "Фармакон" (623340, Свердловская обл., Артинский район, пгт Арти, Автомобилистов ул., 1), на объекте "Аптечный пункт", (623340, Артинский район, пгт Арти, Ленина ул., 70), установлено, что сотрудники, связанные с реализацией БАД к пище (Малыгина О.В., Обвинцева Е.Ю.) не проходят профессиональную, гигиеническую подготовку и аттестацию в установленном порядке.
|
|
