Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

На момент проведения внеплановой выездной проверки 03.12.2018года с 13.30 до 14.30 часов на упаковке для стерилизации изделий медицинского назначения не указываются сроки хранения, что является нарушением р.2.п.2.25.СанПиН 2.1.3.2630 -10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", а именно: хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению.

На момент проведения внеплановой выездной проверки 03.12.2018года с 13.30 до 14.30 часов использованные одноразовые иглы и другие колюще-режущие инструменты собираются в приспособленную тару, а именно бытовую пластиковую бутылку коричневого цвета с раствором дезсредства«Ника-экстра М» 20% и надписью "отходы класса Б". Что является нарушением п.4.11. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами": Отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов. Для сбора острых отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры). Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия. Для сбора органических, жидких отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышкой (контейнеры), обеспечивающей их герметизацию и исключающей возможность самопроизвольного вскрытия. В случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, на рабочих местах допускается сбор отходов класса Б в общие емкости (контейнеры, пакеты) использованных шприцев в неразобранном виде с предварительным отделением игл (для отделения игл необходимо использовать иглосъемники, иглодеструкторы, иглоотсекатели), перчаток, перевязочного материала и так далее.

На момент проведения внеплановой выездной проверки 03.12.2018года с 13.30 до 14.30 часов подтвержден факт оказания услуг по хирургической стоматологии без наличия санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на данные виды деятельности по адресу г. Нижний Тагил, пр-т. Дзержинского, 71. В ходе проверки представлены заверенные копии документов: действующий прайс-лист с указанием осуществляемых видов деятельности, в том числе простое и сложное удаление зубов, удаление инородного тела (штифта) из корневого канала, а также предоставлен бланк "Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство хирургическое лечение". Что является нарушением р.1 п.1.3.СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность": Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

На момент проведения внеплановой выездной проверки 03.12.2018года с 13.30 до 14.30 часов невозможно оценить период наполнения контейнера для сбора использованных одноразовых колюще-режущих инструментов. На емкости для отходов класса Б отсутствует дата начала заполнения и дата смены. Что является нарушением п.3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами": В схеме обращения с медицинскими отходами указываются: - качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; - нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, в операционных залах - после каждой операции; - порядок сбора медицинских отходов; - порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.

На момент проведения внеплановой выездной проверки 03.12.2018года с 13.30 до 14.30 часов имеются дезинфекционные средства с длительным сроком использования, химических индикаторов для экспресс - определения концентрации на рабочих местах нет, определение концентрации не проводится, что является нарушением р.2.п1.2.. СанПиН 2.1.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" а именно: Для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий ООМД должны регулярно обеспечиваться моющими и дезинфицирующими средствами различного назначения, кожными антисептиками, средствами для стерилизации изделий медицинского назначения, а также стерилизационными упаковочными материалами и средствами контроля (в том числе химическими индикаторами)

На момент проведения внеплановой выездной проверки 03.12.2018года с 13.30 до 14.30 часов не проводится учет работы бактерицидной установки №3 с апреля 2018года. Что является нарушением СанПиН 2.2.3. 2630-10 р.1 п. 11.12. "Для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств. С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии: - воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствие людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей, необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем согласно действующим нормам; - воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствие людей с помощью специальной распыливающей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок; - применение бактериальных фильтров, в том числе электрофильтров.

На момент проведения внеплановой выездной проверки 03.12.2018года с 13.30 до 14.30 часов обнаружено: при сборе медицинских отходов допускается снимать вручную иглу со шприца после его использования и надевать колпачок на иглу после инъекции. Что является нарушением п.4.33. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами": При сборе медицинских отходов запрещается: - вручную разрушать, разрезать отходы классов Б и В, в том числе использованные системы для внутривенных инфузий, в целях их обеззараживания; - снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после инъекции; - пересыпать (перегружать) неупакованные отходы классов Б и В из одной емкости в другую; - утрамбовывать отходы классов Б и В; - осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств индивидуальной защиты и спецодежды; - использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого медицинского инструментария и иных острых предметов; - устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора отходов на расстоянии менее 1 м от нагревательных приборов.