| 2. |
№ 651901652959 от 24 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ст. 58.1), приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (п. 3, 4, 7)
|
| 2. |
Нарушение приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (вместе с "Порядком заполнения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
|
| 3. |
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В отношении Юл и ДЛ составлены протоколы № 97, № 98
|
| 4. |
Нарушение приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Будет составлен протокол по ст.11.32 КоАП РФ и направлен в Мировой судебный участок № 29 г. Южно-Сахалинска (29.08.2019г. на 12.00)
|
| 5. |
Нарушение Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"(ч.12 ст.30), постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"(п.2)
|
| 6. |
Нарушение Федерального закона в РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (п.3, 4 ст. 38)
|
|
