5. |
№ 65180702267771 от 30 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (п. 7, п.12, п.42), приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (п.22, 55, 47).
|
2. |
Нарушении Федерального закона в РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (статья 38)
|
3. |
Нарушение приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров".
|
4. |
Нарушение требований постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
|
5. |
Нарушение требований Федерального закона РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (ст. 79)
|
6. |
Нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия».
|
|
6. |
№ 65180702268295 от 14 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения обязательных требований санитарного законодательства и законодательства в области защиты прав потребителей №52-ФЗ от 30.03.1999 "О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ №2300-1 от 07.02.1992 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
1. |
В договорах на оказание платных медицинских услуг отсутствует необходимая информация; включение в договор условия, ущемляющего права потребителя
|
2. |
Не обеспечен охват населения, прикрепленного к медицинской организации, флюорографическими исследованиями не менее 65%, из числа запланированных обследовано 82, 4 % от плана (наименьший охват обследованием от запланированного населения выявлен на 6 уч. 76, 8%, 7 уч. 78, 5, 17 уч. 78, 8%, 20 уч.- 76 %, 24 уч. 79%); п.15.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 17, приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 302н от 12.04.2011г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования)» - при прохождении периодического медицинского осмотра персоналом поликлиники, не организован осмотр врачом стоматологом, не проводятся ежегодные исследования на яйца глистов (за исключением сотрудников дневного стационара и хирургического отделения), не соблюдается периодичность прохождения медицинского осмотра, в частности лабораторного обследования на носительство патогенного стафилококка с кратностью 1 раз в 6 месяцев всем медицинским персоналом учреждения; п. 8.3.3.3.3 Приложение 4, СП 3.1.5.2826-10 отсутствует журнал учета аварийной ситуации в медицинской организации в соответствии с установленной формой; п. 8.3.3.3.3. приложение 5 СП 3.1.5.2826-10 не оформляется акт о медицинской аварии в учреждении по установленной форме (по случаям медицинской аварии в учреждении среди персонала на проверку представлены акты о несчастном случае на производстве);
|
|
8. |
№ 65150500396871 от 1 сентября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения обязательных требований санитарного законодательства и законодательства в области защиты прав потребителей 52-ФЗ от 30.03.1999 "О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ 2300-1 от 07.02.1992 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
1. |
Включение в договор условий, ущемляющих права потребителя, установленные законодательством о защите прав потребителей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №895, № 896, №897, №898, №899, №900
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ "Городская поликлиника №4" г. Южно-Сахалинска, главный врач Иванов А.Д.
|
2. |
Непредоставление необходимой и достоверной информации о реализуемой услуге
|
3. |
- эксплуатируемая вентиляция с механическим побуждением в помещениях процедурного (каб 302), прививочного (каб 302), стерилизационной чистая зона (каб 19) работает не эффективно, по проведенным измерениям кратность воздухообмена ниже нормы, что не обеспечивает допустимые уровни бактериальной обсемененности воздушной среды в этих помещениях: из исследуемых образцов воздуха замкнутых помещений на определение микробной обсемененности до начала работы из 10 проб по микробиологическим показателям 2 пробы не соответствуют требованиям по общему количеству микроорганизмов: процедурный кабинет обнаружено 330 КОЕ/м3, прививочный кабинет - 340КОЕ/м3, и в 1 пробе обнаружено количество колоний золотистого стафилакокка в 1м3 , при норме не допускается, что подтверждается протоколом лабораторных измерений приточно-вытяжной вентиляции №3018 от 30.09.2015г., экспертное заключение №784 от 09.10.2015г., протоколом лабораторных испытаний №9632 от 28.09.2015г.
– в кабинетах процедурного, прививочного стерилизационной ЦСО наружный воздух, подаваемый приточными установками очищается одним фильтром, вместо двух фильтров грубой и тонкой очистки, не предусмотрена установка фильтров высокой эффективности (H11 - H14), о обеспечивающая эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки для класса Б не менее 95% , фактически обнаружено превышение микробного обсеменения: процедурный кабинет обнаружено 330 КОЕ/м3, прививочный кабинет - 340КОЕ/м3, и в 1 пробе обнаружено количество колоний золотистого стафилакокка в 1м3 , при норме не допускается, что подтверждается протоколом лабораторных измерений приточно-вытяжной вентиляции №3018 от 30.09.2015г., экспертное заключение №784 от 09.10.2015г., протоколом лабораторных испытаний №9632 от 28.09.2015г.
- не соблюдается периодичность наладки вентиляции (1 раз в 3 года, паспорта по вентиляции в данных кабинетах за исключением процедурного кабинета стационара выполнены ОАО СМУ «Дальэлектромонтаж» в январе 2003 г).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №899, №900 от 12.11.2015
|
4. |
- в представленной схеме по обращению с медицинскими отходами, принятой в поликлинике не указаны: качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов в местах их образования, порядок сбора медицинских отходов и их временное хранение, кратность их вывоза;
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №899, №900 от 12.11.2015
|
5. |
-из 48 человек в возрасте от 18 до 35 лет сведения о прививках против кори имеют 39 человек, охват прививками подлежащих лиц составляет 81, 3%, в т.ч. медицинских работников – 81, 8%. Допустимый критерий охвата иммунизацией против кори данной возрастной группы не менее 95, 0%. Всего охват иммунизацией против кори среди медицинских работников поликлиники составляет 28, 7% (при рекомендуемом охвате не менее 95% без ограничения возраста);
-в соответствии с журналом производственной учебы занятия по вопросам клиники, диагностики и профилактики кори и краснухи в учреждении не проводятся. На проверку представлено 8 амбулаторных карт больных с экзантемными заболеваниями за период июнь-сентябрь 2015 года. В ходе изучения медицинской документации выявлено отсутствии настороженности у медицинского персонала учреждения в отношении заболевания корью и краснухой: у двух больных с аллергическим дерматитом, имевших проявления коревой инфекции, в медицинской документации отсутствуют сведения об эпидемиологическом анамнезе, отсутствуют сведения о профилактических прививках против кори или перенесенном заболевании, не отмечена температура тела больного, не указана локализация сыпи.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №899, №900 от 12.11.2015
|
6. |
Не обеспечена готовность учреждения на случай выявления больного особо опасной инфекцией: представленные схемы оповещения должностных лиц и вышестоящих руководителей, список группы консультантов не откорректированы с учетом изменения контаткных телефонов. Расчет сил и средств для проведения подворных обходов также не откорректирован с учетом присоединения участков обслуживания по населенному пункту Хомутово. Подготовка медицинского персонала учреждения на случай возникновения очага особо опасной инфекции проводится только в виде конференций с демонстрацией врачом-инфекционистом порядка использования защитной одежды. В 2015 году на одном занятии были рассмотрены вопросы клиники, диагностики и профилактики холеры, чумы, птичьего гриппа, лихорадки Эбола, БВРС-КоВ, что свидетельствует о формальном подходе к обучению медицинского персонала по вопросам ООИ.
Тренировочные учения с вводом условного больного ООИ и определением степени готовности персонала при возникновении очага в учреждении не проводятся. Ответственные лица за организацию работы по подготовке медицинского персонала для работы в очаге ООИ по поликлинике не определены.
Транспортная тара из укладки для забора материала (2 металлических бикса малого размера и высостой до 20 см) не позволяют обеспечить безопасную транспортировку емкостей с биологическими жидкостями и пробирок в бактериологическую лабораторию. Высота бикса не соответствует размеру пробирок, не предусмотрен фиксатор для емкостей, клеенка медицинская для упаковки транспортных емкостей и лейкопластырь для фиксации клеенки.
В укладке для экстренной профилактики персонала отсутствуют емкости
для разведения борной кислоты и марганцевокислого калия
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №899, №900 от 12.11.2015
|
7. |
-к работе с рентгеновской диагностической системой SIMENS «Luminos Fusion» при проведении рентгеноскопических исследований допущен врач-рентгенолог Куницын М. М., не прошедший обучение по вопросам радиационной безопасности;
-у входа в процедурную маммографического кабинета световое табло «Не входить!» бело-красного цвета, автоматически загорающееся при включении анодного напряжения отсутствует;
-рентгенодиагностический аппарат «РУМ-20» зав. № 9109124, 1992 г. в. передан на утилизацию в ООО «ЭкоСтар Технолоджи», не имеющее лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – утилизацию ИИИ;
-мероприятия по устранению превышений допустимого уровня электромагнитного поля по плотности магнитного потока нТл, в диапазоне частот 5 Гц – 2 кГц (протокол лабораторных измерений электромагнитного поля № 1606 от 07.11.2014 г.) на рабочем месте рентгенлаборанта маммографического кабинета с ПЭВМ не проведены, протокол повторных измерений, выполненных аккредитованной лабораторией, не представлен.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №899, №900 от 12.11.2015
|
|