1. |
№ 002005185815 от 13 октября 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов содержащих нормы трудового права в соответствии с Приказом Федеральной службы по труду и занятости от 06 августа 2020 г 157 изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 03 августа 2020 г ТГП128768квОбеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан включая право на безопасные условия трудасоблюдение обязательных требований и или требований установленныхмуниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Привести ч2 п225 ПВТР в соответствие со ст841 ТК РФ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание 6481200420И129958И5483 исполнено
|
2. |
Нарушение ст 236 ТК РФ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание 6481200420И129958И5483 исполнено
|
|
2. |
№ 642004424624 от 27 мая 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель контроль за исполнением предписания от 02082019 31211задачами настоящей проверки являются надзор за соблюдением требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен лично
|
1. |
В организации не обеспечено проведение повторной обработки деревянных конструкций кровли при наличии сведений о некачественной поверхностной огнезащитной обработки данных конструкций протокол ФГБУ СЭУ ФПС ИПЛ по Саратовской области 6212033 от 17072018
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 125 от 09062020 ДЛ по ст195 ч13 КоАП РФ
|
2. |
Высота горизонтальных участков путей эвакуации с 6го этажа здания больницы лестничных маршей между 6 и 5 этажом менее 2 м
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 125 от 09062020 ст195 ч13 КоАП РФ
|
3. |
Из подвала ведущего на лестничные клетки предназначенные для эвакуации людей из наземной части здания больницы и подвала отсутствует обособленный выход наружу отделенные на высоту одного этажа глухой противопожарной перегородкой 1го типа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 125 от 09062020 ст195 ч13 КоАП РФ
|
4. |
В подвале допускается устройство кладовых для хранения картотеки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 125 от 09062020 ст195 ч13 КоАП РФ
|
|
3. |
№ 001903011541 от 26 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, в соответствии с Приказом руководителя Федеральной службы по труду и занятости от 09 июля 2019 г. № 185, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 28 июня 2019 г. №ТГ-П12-5555
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение ст. 212 ТК РФ, п. 13 Приказа Минздравсоцразвития России от 01.06.2009 N 290н учет выдачи СИЗ ведется работодателем ненадлежащим образом, выдача работникам и сдача ими СИЗ не подтверждена подписью работников получивших или сдавших СИЗ в личной карточке учета выдачи СИЗ, форма которой утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 01.06.2009 N 290н (ред. от 12.01.2015) "Об утверждении Межотраслевых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты".
|
|
4. |
№ 641902982580 от 22 июля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением предписания
Выявлены нарушения
1. |
Прибор приемно-контрольный пожарный, имеющий функцию управления оповещателями, не обеспечивает автоматический контроль линий связи с выносными оповещателями на обрыв и короткое замыкание.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №242 ст.19.5 ч.13 в отношении ДЛ
|
2. |
В подвале допускается устройство кладовых для хранения картотеки.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №242 от 02.08.2019 ч.13 ст.19.5 ДЛ
|
3. |
В организации не обеспечено проведение повторной обработки деревянных конструкций кровли при наличии сведений о нека-чественной поверхностной огнезащитной обработки данных конструкций. (протокол ФГБУ СЭУ ФПС ИПЛ по Саратовской области №621-20-3-3 от 17.07.2018)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №242 ст.19.5 ч.13 ДЛ
|
4. |
Высота горизонтальных участков путей эвакуации с 6-го этажа здания больницы (лестничных маршей между 6 и 5 этажом) менее 2 м.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №242 от 02.08.2019 ст. 19.5 ч.13 ДЛ
|
5. |
Из подвала, ведущего на лестничные клетки, предназначенные для эвакуации людей из наземной части здания больницы и подвала, отсутствует обособленный выход наружу, отделенные на высоту одного этажа глухой противопожарной перегородкой 1-го типа.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №242 от 02.08.2019 ст.19.5 ч.13 ДЛ
|
|
5. |
№ 001902776226 от 10 июня 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения обязательных требований к обеспечению потребителем электрической энергии требований энергетической безопасности с учетом присвоенной умеренной категории риска
Выявлены нарушения
1. |
Эксплуатация электроустановок ГАУЗ "ЭГКБ № 1 осуществляется не подготовленным электротехническим персоналом, отсутствует проверка знаний у электромонтера.
|
2. |
Не проводятся визуальные осмотры видимой части заземляющих устройств не представлены графики осмотров, результаты осмотров не фиксируются.
|
3. |
Не представлены паспорта заземляющих устройств на электроустановки ГАУЗ "ЭГКБ № 1.
|
4. |
Не уплотнено отверстие в месте прохождения вводного кабеля в электрощитовой ГАУЗ "ЭГКБ № 1.
|
5. |
Электроустановки ГАУЗ "ЭГКБ № 1, не укомплектованы поверенными средствами защиты в соответствии с нормами комплектования в электроустановках потребителей напряжением до 1000В .
|
6. |
Не представлены должностные инструкции ответственного за за электрохозяйство, инструкции по пожарной безопасности.
|
7. |
Не представлены для электроустановок ГАУЗ "ЭГКБ № 1, однолинейные схемы электроснабжения, утверждённые ответственным за электрохозяйство.
|
8. |
Не представлены протоколы профилактических испытаний и измерений электрооборудования и электроустановок ГАУЗ "ЭГКБ № 1.
|
9. |
Отсутствует диспетчерское наименование , предупреждающие знаки на двери электрощитовой ГАУЗ "ЭГКБ № 1.
|
10. |
В ВРУ, на дверях эл. щитов с внутренней стороны отсутствует однолинейные схемы, надписи с указанием значения тока плавкой вставки на предохранителях.
|
11. |
Не представлен приказ о назначении работника из числа электротехниче- ского персонала, с группой по электробезопасности не ниже III, для проведения инструктажа и присвоения I группы не электротехническому персоналу.
|
12. |
Открыто проложенные заземляющие проводники в электроустановках ГАУЗ "ЭГКБ № 1, не защищены от коррозии и не окрашены в черный цвет.
|
13. |
Не представлен перечень работ разрешённых в порядке текущей эксплуатации.
|
14. |
Эксплуатация электроустановок ГАУЗ "ЭГКБ № 1 осуществляется не подготовленным электротехническим персоналом, отсутствует проверка знаний у ответственного за электрохозяйство.
|
15. |
Не представлены утвержденные руководителем ГАУЗ "ЭГКБ № 1 инструкции по предотвращению и ликвидации аварий.
|
|
6. |
№ 641902615911 от 15 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания №31/05 от 16.07.2018 года, установление соответствия деятельности нормативно-правовым актов в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Неисполнение предписания, несоблюдение требований к содержанию помещений, планировке
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГАУЗ "ЭГКБ №1" по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ
|
2. |
Неисполнение предписания, несоблюдение требований к содержанию помещений
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГАУЗ "ЭГКБ №1" по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ
|
|
7. |
№ 64180702429869 от 9 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения обязательных требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Руководитель ознакомлен лично
|
1. |
Под центральной лестничной клеткой в здании поликлиники допускается хранение горючих материалов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление№178 от 06.08.2018
|
2. |
В учреждении не назначено лицо, ответственное за пожарную безопасность, которое обеспечивает соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
3. |
Прибор приемно-контрольный пожарный, имеющий функцию управления оповещателями, не обеспечивает автоматический контроль линий связи с выносными оповещателями на обрыв и короткое замыкание.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
4. |
В организации ранг тушения модельного очага имеющихся огнетушителей не соответствует нормам
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
5. |
В подвале допускается устройство кладовых для хранения картотеки.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
6. |
На 6-м этаже здания больницы двери, отделяющие лестничные клетки от коридора, не оборудованы приспособлениями для самозакрывания и уплотнениями в притворах.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
7. |
Для пристроенного поме-щения дизельной не определена категория по взрывопожарной и пожар-ной опасности.
|
8. |
В организации не обеспечено проведение повторной обработки деревянных конструкций кровли при наличии сведений о нека-чественной поверхностной огнезащитной обработки данных конструкций. (протокол ФГБУ СЭУ ФПС ИПЛ по Саратовской области №621-20-3-3 от 17.07.2018)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
9. |
Высота горизонтальных участков путей эвакуации с 6-го этажа здания больницы (лестничных маршей между 6 и 5 этажом) ме-нее 2 м.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
10. |
Пожарные рукава не при-соединены к пожарным кранам внутреннего противопожарного водопровода и пожарным стволам.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
11. |
Для отделки потолка на 2 этаже в лестничной клетке здания поли-клиники допускается применение отделочного материала (сайдинг) с классом пожарной опасности более КМ0.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
12. |
Из подвала, ведущего на лестничные клетки, предназначенные для эвакуации людей из наземной части здания больницы и подвала, отсутствует обособленный выход наружу, отделенные на высоту одного этажа глухой противопожарной перегородкой 1-го типа.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №178 от 06.08.2018
|
|
8. |
№ 64180702424472 от 2 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением санитарного законодательства
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
1. |
Несоблюдение требований к содержанию помещений, к организации иммунопрофилактики, составу помещений. обращению с отходами
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГАУЗ ЭГКБ №1 по ст.6.3 КоАП РФ, по ст.6.4 КоАП РФ, начальник хозяйственного отдела по ст.8.2 КоАП РФ
|
|
9. |
№ 64180702424473 от 2 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением санитарного законодательства
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
1. |
Несоблюдение требований к содержанию помещений
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГАУЗ ЭГКБ №1 по ст.6.4 КоАП РФ
|
|
10. |
№ 64170700149189 от 3 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обр. мед. изд. Гос. контроль за собл. огр. при осущ. проф. деят-ти, Гос. контроль за собл. порядков оказ. МП и станд. МП, Гос. контроль за собл. порядков провед. мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освидет., Гос. контроль за собл. прав граж. в сфере охр. здор., Гос. контроль осущ. ведом. контр. и внутр. контроля кач. и безоп. МД, Гос. контр. собл. правил унич. ЛС, Гос. надзор в сфере обр. ЛС, Гос. надзор за соот. ЛС устан. обяз. треб. к их качеству, Контр. в сфере охр. здор. граж. от возд. окруж. таб. дыма и послед. потр. табака, Контр. за реал. мероп. программы модер. здр-ия, Контр. за реал.приор. НП в сфере здр-ия, Лиценз. контроль деят. по обор. нарк. средств, психот. веществ и их прекур., культив. наркосод. расте
Выявлены нарушения
1. |
Грубые нарушения лицензионных требований и условий
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол административного правонарушения по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, направлены в судебные органы.
|
|
11. |
№ 64170700149190 от 3 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обр. мед. изд. Гос. контроль за собл. огр. при осущ. проф. деят-ти, Гос. контроль за собл. порядков оказ. МП и станд. МП, Гос. контроль за собл. порядков провед. мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освидет., Гос. контроль за собл. прав граж. в сфере охр. здор., Гос. контроль осущ. ведом. контр. и внутр. контроля кач. и безоп. МД, Гос. контр. собл. правил унич. ЛС, Гос. надзор в сфере обр. ЛС, Гос. надзор за соот. ЛС устан. обяз. треб. к их качеству, Контр. в сфере охр. здор. граж. от возд. окруж. таб. дыма и послед. потр. табака, Контр. за реал. мероп. программы модер. здр-ия, Контр. за реал.приор. НП в сфере здр-ия, Лиценз. контроль деят. по обор. нарк. средств, психот. веществ и их прекур., культив. наркосод. расте
Выявлены нарушения
1. |
Грубые нарушения при осуществления медицинской деятельности в части нарушения порядков оказания медицинской помощи
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, направлен в судебные органы
|
|
12. |
№ 64160600522511 от 20 июня 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных аеществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, постановление правительства РФ от 22.12.2011г. №1085
Выявлены нарушения
1. |
Нарушения правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами; при совершении операций по обороту наркотических средств и психотропных веществ в папку подшиваются только выписки документов, а не сами документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы проверки направлены мировому судье судебного участка № 5 г. Энгельс
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол административного правонарушения № 54 от 29.06.2016г.
|
|
13. |
№ 64160601655358 от 10 июня 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установления достоверности фактов, изложенных в обращении Журловой Т.Н.( зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 23.05.2016 №03-Ж-230), содержащем сведения о возникновении угрозы причинения вреда здоровью, о нарушении прав Журлова Е.Г. в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации в ГАУЗ «ЭГКБ № 1»
Выявлены нарушения
1. |
1) В нарушение ст.10, 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГАУЗ «ЭГКБ №1» нарушено право Журлова Е.Г. на предоставление гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, допускался отказ в выписке рецептов на рекомендованные врачом лекарственные препараты.
2) В нарушение п. 1 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пациенту Журлову не была предоставлена информация о порядке, об объемах и условиях оказания медицинской помощи в соответствии программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а именно: что в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» пациенты с заболеванием бронхиальная астма имеют право на обеспечение лекарственными препаратами по рецептам врача бесплатно.
3) В нарушение приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" врачами терапевтом и пульмонологом назначаются лекарственные препараты по торговому наименованию, допускается выписка льготного рецепта на лекарственный препарат без осмотра врача (20.05.2015 выписан рецепт на сальбутамол).
4) В нарушение приказа Минздрава России №442ан «Об утверждении критериев качества оказания медицинской помощи»:
- отсутствует обоснование клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи (п. з);
- отсутст
|
|
14. |
№ 64160601597278 от 20 апреля 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение стандартов обследования
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
|
|
15. |
№ 64160601567491 от 1 апреля 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение стандартов оказания медицинской помощи
Выявлены нарушения
1. |
Нарушено право пациента на бесплатное диагностическое обследование в период стационарного лечения в ГАУЗ «ЭГКБ №1»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация направлена в страхову медицинскую компанию
|
|
16. |
№ 64160601482022 от 29 января 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
При выявлении у больного гангренозного аппендицита и местного перитонита тактически правильно произведено дренирование брюшной полости и раны, но в послеоперационном периоде уход за дренажами не проводился. Имелись признаки неблагополучного заживления ран, о чем свидетельствовала температурная реакция, состояние самой раны, не поддающаяся лечению гипергликемия, но причина этого была не распознана. Поставленные «выпускники» (дренажи) не менялись, их количество и локализация не установлены, что могло и привести к «потере» одного ( и даже двух и более) из них в ране. Он же стал причиной температурной реакции, длительного заживления раны и образования свища.
В истории болезни не описано ожирение, в том числе и брюшной стенки, описание ран предельно кратное, что не дает возможности оценить ее состояние.
|
|
17. |
№ 64150601325324 от 10 ноября 2015 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установления достоверности фактов, изложенных в обращении Субботиной И.А. в адрес Росздравнадзора (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 27.10.2015 № 03-С-405), содержащем сведения о нарушении ее прав в сфере охраны здоровья при обращении за медицинской помощью в травматологический пункт ГАУЗ "ЭГБ № 1"
Выявлены нарушения
1. |
1. В нарушение приказа Минздрава РФ от 07.08.2013 №549н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи» укладки общепрофильных (фельдшерских бригад скорой медицинской помощи) не укомплектованы лекарственными препаратами: нитроглицерин аэрозоль, амидарон раствор, будесонид, инсулин, активаторы фибринолиза (тенектеплаза, альтеплаза и др.).
2. В нарушение п.3 ст.64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития «757н» от 26.08.2010 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» ГУЗ СО «ВССМП» не направлена информация в Росздравнадзор о серьезной нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Тонзилгон»;
3. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств; п.7, п.11, п.12, п.32, п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов:
- помещение, в котором осуществляется хранение лекарственных средств, не оборудовано сертифицированными и поверенными приборами для контроля параметров воздуха;
- порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации;
- в зоне хранения выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности;
- нарушены температурные условия хранения лекарственных препаратов, указанные производителями на потребительской паковке;
4. В нарушение ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ недоброкачественное лекарственное средство (с истекшим сроком годности) не было изъят
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены 2 протокола: ст.19.7.8, ч.1 ст.14.43 КоАП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач ГУЗ СО «ВССМП» Мурылев А.Г.
|
|