Проверки

Нарушение требований санитарно-противоэпидемического режима, нарушения требований санитарного законодательства при обращении с медицинскими отходами

Нарушение требований санитарно-противоэпидемического режима,

Нарушение требований санитарно-противоэпидемического режима,

Нарушение требований санитарно-противоэпидемического режима

В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов. В нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ осуществляется обращение (эксплуатация) медицинских изделий, не зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (незарегистрированное).

На объекте, расположенном по адресу: 413161, Саратовская область, Энгельсский район, с.Шумейка, ул. Советская, д.№92, - в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.32 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н, не соблюдаются требования к хранению лекарственных препаратов, указанные на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов: в кабинете розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, в холодильнике при температуре на момент проверки +11, 6 С (измерена Измерителем температуры и влажности ИВТМ-7 М, принадлежащим ТО Росздравнадзора по Саратовской области, з/н №38951, поверен 14.07.2015) хранился лекарственный препарат: Виферон свечи ректальные 150000МЕ №10, пр-ва ООО «Ферон» серии 383К – 2 уп. (температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от +2С до +8С). В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов. В нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ осуществляется обращение (эксплуатация) медицинских изделий, не зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (незарегистрированное).

В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов. В нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ осуществляется обращение (эксплуатация) медицинских изделий, не зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (незарегистрированное).

В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов. В нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ осуществляется обращение (эксплуатация) медицинских изделий, не зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (незарегистрированное).

В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов. В нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ осуществляется обращение (эксплуатация) медицинских изделий, не зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (незарегистрированное).

Применение средств измерений неутвержденного типа и (или) не прошедших в установленном порядке поверку

В нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ осуществляется обращение (эксплуатация) медицинских изделий, не зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (незарегистрированное). В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов.