| 1. |
№ 121901207304 от 27 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена 04.07.2019
|
| 1. |
ООО «Венера» не подано уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
|
| 2. |
В торговой зоне размещена не полная информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей, в частности отсутствуют сведения о вышестоящих организациях (адреса и телефоны)
|
| 3. |
Применяется оборудование, не соответствующее требованиям законодательства по вопросам обеспечения сохранности качества, эффективности и безопасности товаров аптечного ассортимента
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об адм. правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ на заведующую аптекой. Постановлением ТО Росздравнадзора по РМЭ от 09.07.2019 заведующая аптекой привлечена к адм. ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ в виде предупреждения. Решением Йошкар-Олинского городского суда от 03.09.2019 постановление оставлено без изменения.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 04.07.2019 № 21/19 устранено
|
|
