| 1. |
№ 631901492210 от 1 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований ФЗ - 99 от 04.05.2011г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" ФЗ- 61 от 12.04.2010г. "Об обращении лекарственных средств", "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности", утв. ПП РФ от 22.12.2011г. 1081, соблюдение обязательных требований Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015г. №145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Пенина Елена Николаевна директор ООО "Рона"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Передано в мировой суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ДЛ директор ООО "Рона" Пенина Е.Н. привлечена к административной ответственности по ч 4 ст. 14.1 КоАП РФ. К ДЛ применено административное наказание в виде штрафа в размере 5 000 руб. Постановление мирового суда от 07.10.2019, применено административное наказание в размере 5 000 руб. Постановление мирового суда от 10.10.2019
|
| 2. |
Нарушения правил хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Передано в арбитражный суд Самарской области
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание 64п от 21.08.2019 исполнено акт от08.10.2019 № 439/2-20
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением Арбитражного суда СО ООО "Рона" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. ч. ст. 14.1 КоАП РФ. К ЮЛ применено административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб. Постановление от 01.11.2019 № А55-30147/2019. постановлением Арбитражного суда СО ОО "Рона" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. ч. ст. 14.1 КоАП РФ. К ЮЛ применено административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб. Постановление от 22.11.2019 № А55-30150/2019.
|
|
| 2. |
№ 631800611435 от 16 августа 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения трудового законодательства и защиты трудовых прав Предметом настоящей проверки является соблюдение требований или требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлены нарушения обязательных требований ст. 22 ТК РФ, ст. 192 ТК РФ, ст. 193 ТК РФ.
|
|
| 3. |
№ 731800558222 от 17 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки информации, содержащейся в обращении Свиридовой О.С. (вх.№73-С-169/18 от 09.07.2018г.), проживающей по адресу г. Ульяновск, ул. Заречная, д.9, кв.57 об отпуске лекарственного препарата Верошпирон без рецепта врача, отсутствии лекарственного препарата Парацетамол сироп для взрослых, входящего в минимальный ассортимент, нарушениях хранения лекарственных средств в аптеке ООО «Рона» по адресу пр-кт Созидателей, д.12, мотивированное представление главного государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Чемеринской Ю.Н. о необходимости проведения внеплановой проверки №15 от 11.07.2018г. задачами настоящей проверки являются: выявления фактов наличия (отсутствия) нарушений при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности в части соблюдения требований к хранению лекарственных средств для медицинского применения, соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
В материальной комнате №2 лекарственный препарат не размещен в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдается условие хранения лекарственного препарата, указанное на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, не соблюдается срок годности лекарственного препарата, указанный на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, который хранился совместно с другими группами лекарственных средств, в материальной комнате №1 шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств идентифицированы частично.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что подтверждается актом проверки №71 от 18.07.2018г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Мировым судьей судебного участка №9 Заволжского судебного района г. Ульяновска вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении адм.правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 и назначения наказания в виде штрафа в размере 5 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 5 000 ( пять тысяч) рублей должностным лицом оплачен платежным поручение от 17.09.2018 № 416572
|
|
| 4. |
№ 731800006260 от 18 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки информации, содержащейся в обращениях Озерцовой О.Ю. (вх.№73-О-10/18 от 12.01.2018г., вх.№73-О-12/18 от 15.01.2018г.), проживающей по адресу г. Ульяновск, ул. Федерации, 59-79 о нарушениях хранения лекарственных средств в аптеке по адресу ул. Радищева, д.39, мотивированное представление начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Семёновой И.Е. о необходимости проведения внеплановой проверки от 16.01.2018г. №1. задачами настоящей проверки являются: выявления фактов наличия (отсутствия) нарушений при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в части соблюдения требований к хранению лекарственных средств. предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена 30.01.2018 директор представительства Хайбуллина Алина Николаевна
|
| 1. |
В торговом зале не соблюдается условие хранения лекарственного препарата, указанное на первичной и вторичной упаковке
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вынесено представление о принятии мер по устранению причин административного правонарушения и условий, способствующих его совершению от 06.02.2018 № 01
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на должностное лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 10 000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручение № 991567 от 29.03.2018
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Представлен ответ на предписание об устранении выявленных нарушений б/н от 30.03.2018
|
|
| 5. |
№ 63170801963885 от 25 сентября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Выявлены нарушения
| 1. |
1. В соответствии ч. 10 ст. 22 ТК РФ и ст.68 ТК РФ прием на работу оформляется
приказом (распоряжением) работодателя, изданным на основании заключенного трудового
договора. Приказ (распоряжение) работодателя о приеме на работу объявляется работнику
под роспись в трехдневный срок со дня фактического начала работы.
В нарушении ч. 10 ст. 22 ТК РФ и ст.68 ТК РФ Майданова Т.М.. не ознакомлена под
роспись с Приказом № 271-к от 03.09.2004 о приеме работника на работу.
|
| 2. |
2. В соответствии ч. 10 ст. 22 ТК РФ и ст.72 ТК РФ работодатель под роспись должен
ознакомить работника с изменением условий трудового договора.
В нарушении ч. 10 ст. 22 ТК РФ и ст.72 ТК РФ Майданова Т.М. не ознакомлена под
роспись с Приказом № 166-пер от 01.10.2010 о переводе работника на другую работу.
|
| 3. |
3. В соответствии ч. 10 ст. 22 ТК РФ и ст.72 ТК РФ изменение определенных сторонами
условий трудового договора, в том числе перевод на другую работу, допускается только
по соглашению сторон трудового договора, за исключением случаев, предусмотренных
настоящим Кодексом. Соглашение об изменении определенных сторонами условий трудового
договора заключается в письменной форме.
В нарушении ч. 10 ст. 22 ТК РФ и ст.72 ТК РФ работодателем не представлены
дополнительные соглашения с Майдановой Т.М. о переводе работника на другую работу
(Приказ № 271-к от 12.04.2005, Приказ № 1052-к от 24.11.2006).
|
| 4. |
4. В соответствии со ст. 230 ТК РФ работодатель (его представитель) в трехдневный
срок после завершения расследования несчастного случая на производстве обязан выдать
один экземпляр утвержденного им акта о несчастном случае на производстве
пострадавшему (его законному представителю или иному доверенному лицу).
В нарушении ст. 230 ТК работодателем не представлены на обозрение сведения о выдачи экземпляра акта о несчастном случае на производстве пострадавшему Майдановой Т.М
. (ее законному представителю или иному доверенному лицу).
|
| 5. |
5. В соответствии со ст. 229 ТК РФ работодатель незамедлительно образует комиссию в
составе не менее трех человек. В состав комиссии включаются специалист по охране
труда или лицо, назначенное ответственным за организацию работы по охране труда
приказом (распоряжением) работодателя, представители работодателя, представители
выборного органа первичной профсоюзной организации или иного представительного органа
работников, уполномоченный по охране труда.
В нарушение ст. 229 ТК РФ в акте о несчастном случае произошедшей с Майдановой Т.М.
(форма Н-1) от 09.08.2017 отсутствуют представители выборного органа первичной
профсоюзной организации или иного представительного органа работников, уполномоченный
по охране труда.
|
|
| 6. |
№ 63170700194987 от 1 сентября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление регионального государственного контроля за соблюдением норм действующего законодательства в области обеспечения беспрепятственного доступа маломобильных граждан к объектам социальной, транспортной и инженерной инфраструктур
Выявлены нарушения
| 1. |
П. 4.1.14., 5.1.1., 5.1.4., 5.1.6., 7.1.8., 7.4.1 СП.59.13330.2012
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в мировой суд участка № 62
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф 2000 р., 20000 р.
|
|
| 7. |
№ 63170700194986 от 1 сентября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление регионального государственного контроля за соблюдением норм действующего законодательства в области обеспечения беспрепятственного доступа маломобильных граждан к объектам социальной, транспортной и инженерной инфраструктур
Выявлены нарушения
| 1. |
П. 4.1.14, 5.1.1., 5.1.4., 5.1.6., 7.1.8., 7.4.1. СП.59.13330.2012
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в мировой суд участка № 72
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административные штрафы 2000 р., 20 000 р.
|
|
| 8. |
№ 58170700149374 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлены нарушения обязательных требований.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы административного правонарушения направлены на рассмотрение руководителя ТО Росздавнадзора по Пензенской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №42-ф в отношении должностного лица- заведующей аптеки ООО "Рона" Коковиной Ж.Е. по ст 14.43 ч.1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая аптекой Коковина Ж.Е.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление №ф-13/17 от 25.05.17- вынесено предупреждение
|
| 2. |
Выявлены нарушения обязательных требований
|
| 3. |
Выявлены нарушения обязательных требований
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении должностного лица заведующей аптечным пунктом ООО "Рона" Коковиной Ж.Е. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. Протокол передан на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 25.05.2017 № Ф-13/17, заведующая аптечным пунктом ООО "Рона" Коковина Ж.Е. вину признала. С учетом того, что совершенное административное правонарушение не повлекло причинение ущерба, не причинило вреда жизни и здоровью граждан и не создало угрозу этому, а также то, что Коковина Ж.Е. привлекается впервые за совершение административного правонарушения, на основании положений ст.ст. 3.4., 4.1.1. КоАП РФ, назначаемое наказание в виде штрафа подлежит замене на предупреждение.
|
|
| 9. |
№ 63160600738661 от 6 июня 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права. Федеральный закон от 30.12.2001 № 197-ФЗ Трудовой кодекс РФ, ст. 353
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Работодателем не обеспечено информирование работников об условиях и охране труда
на рабочих местах, соответственно не обеспечено право на получение работником
указанной выше достоверной информации (не ознакомлены: уборщики производственных и
служебных помеще-ний Рожанская В.А., Ямскова Н.В.), - в нарушение абз. 14 ч. 2 ст.
212 , абз. 4 ч. 1 ст. 219 ТК РФ.
2. Личные карточки учёта выдачи средств индивидуальной защиты (сокр. – СИЗ) не
оформляются по форме, соответствующей «Межотраслевым Правилам обеспечения работников
специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты»,
утверждённым Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 1 июня 2009 г. N 290н (в части информирования о сертификации или
декларировании соот-ветствия).
3. Не обеспечено наличие заверенных в установленном порядке сертификатов соответствия
(деклараций) на выдаваемую спецодежду. Нарушены нормы ст. 212 ТК РФ, п.п. 4, 5
Межотрас-левых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью
и другими средствами индивидуальной защиты, утвержденными Приказом Министерства
здравоохранения и социального развития РФ от 01.06.2009г. № 290н.
|
|
| 10. |
№ 73160601465838 от 1 февраля 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение предписания № 0794 от 17.07.2015г
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявленных нарушений нет
|
|
| 11. |
№ 58150601320316 от 9 ноября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за достоверностью сведений, изложенных в обращении гражданина
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлены нарушения обязательных требований
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении заведующая аптекой Алексеева В.В. составлен протокол от 30.11.2015 № 45-ф об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Протокол передан на рассмотрение руководителю ТО РОсздравнадзора по Пензенской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 03.12.2015 № Ф-58/15 заведующая аптекой Алексеева В.В. признана виновной в совершении административного правонарушения, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 тысяч рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф оплачен в полном размере 15.01.2016.
|
|
| 12. |
№ 73150601053745 от 5 октября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение Приказа ФС от 29.08.15г. № 752
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушение указанных требований, согласно протоколов лабораторных исследований № 19979 от 21.10.2015г., № 19983 от 20.10.2015г., аккредитованного испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия» пробы БАД:
- «Ромашки цветки» (целебные травы) (изготовитель ООО «Фарм-Продукт» Алтайский край, г. Барнаул, проспект Космонавтов, д.32И) дата изготовления от 01.04.2015г. от партии 5 упаковок, отобранные в аптеке ООО «Рона» по адресу: г. Ульяновск, ул. Самарская (около дома № 12);
- «Ромашки цветки» (изготовитель ООО «Фарм-Продукт» Алтайский край, г. Барнаул, проспект Космонавтов, д.32И) дата изготовления от 01.04.2015г. от партии 5 упаковок, отобранные на аптеке ООО «Рона» по адресу: г. Ульяновск, ул. Скочилова, 3.1
не соответствуют требованиям ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (прил.2 п.1.9) по микробиологическим показателям: выделены бактерии группы кишечной палочки (колиформы) в 0, 1г при гигиеническом нормативе в 0, 1г «не допускается».
|
|
