| 1. |
№ 242100019340 от 16 февраля 2021 года
Контрольная закупка выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить что настоящая контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и или запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Задача настоящей закупки является проведение контрольной закупки в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом контрольной закупки ознакомлена провизор Михайлова Елена Павловна
|
| 1. |
Нарушения правил отпуска ЛС
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Акт проверки направлен в прокуратуру Красноярского края от 17022021
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностному лицу выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ст 1442 КоАП РФ от 16022021 составлен протокол 01021 от 18022021 об административном правонарушении
|
|
| 2. |
№ 041900858984 от 22 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Добрынина Ольга Леонидовна по доверенности 24.04.2019
|
| 1. |
1. руководителем не обеспечена система обеспечения качества хранения лекарственных препаратов, а именно: - не утвержден план-график ремонта, технического обслуживания и поверки на используемое оборудование (шкаф холодильный фармацевтический «POLAIR» (2 шт.) и холодильные шкафы-витрины «SmartCool 350 (1 шт.). 2. Руководителем не обеспечена система обеспечения качества хранения лекарственных препаратов, а именно: - допущено размещение лекарственных препаратов без учета требований, нормативной документации, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, в местах хранения (шкафах) (Т1-62-07) совмещено хранение рецептурного и безрецептурного отпуска: лекарственный препарат рецептурного отпуска «Вигантол» размещен с лекарственным препаратом безрецептурного отпуска «Компливит Аква Д3» (торговый зал). 3. выявлены в продаже лекарственные препараты с истекшими сроками годности (8 наименований, 8 серий, 24 уп.) (фотоснимки).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица назначено административное наказание в виде штрафа в размере 50 тыс. руб.
|
|
