1. |
№ 63221373158502650215 от 26 июля 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
Нет сведений о результатах
|
2. |
№ 632104682797 от 3 февраля 2021 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности
Нет сведений о результатах
|
3. |
№ 632104742874 от 1 февраля 2021 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Нет сведений о результатах
|
4. |
№ 632005223145 от 9 ноября 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с цельюосуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов содержащих нормы трудового права законодательства при привлечении медицинских работников к оказанию медицинской помощи гражданам у которых выявлена новая коронавирусная инфекция и возможные в связи с этим нарушения трудовых прав в части оплаты их трудасоблюдение трудового законодательства в отношении медицинских работников не привлеченных к оказанию медицинской помощи гражданам у которых выявлена новая коронавирусная инфекция в том числе объявление простоя предоставление отпусков введение режима неполного рабочего времени и возможные в связи с этим нарушения трудовых прав в части оплаты их трудаполнота и своевременность осуществления выплат стимулирующего характера медицинским работникам оказывающим медицинскую помощь гражданам у которых выявлена новая коронавирусная инфекцияполнота и своевременность осуществления выплат стимулирующего характера за выполнение особо важных работ медицинским и иным работникам непосредственно участвующим в оказании медицинской помощи гражданам у которых выявлена новая коронавирусная инфекция COVID19размеры начисленной заработной платы медицинским работникам за период с февраля 2020 года расчетные листки и проверка правомерности принятых учреждением решений в случае снижения размеров заработной платы или ее отдельных частей выплат в период пандемии новой коронавирусной инфекции с мартаЗадачами настоящей проверки являются Обеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан включая право на безопасные условия трудаПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки
|
|
5. |
№ 002004479173 от 5 августа 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления контроля исполнения ФГБУЗ СМКЦ ФМБА России предписания от 20092019 6127 к Акту проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20092019 6127 со сроком исполнения 20072020
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Предписание исполнено
|
|
6. |
№ 002004412884 от 19 мая 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценки исполнения ранее выданного Предписания от 08102019г 1061 в связи с истечением срока его исполнения 15052020гОценка соответствия измерений выполняемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений установленным требованиям
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Бондаренко Геннадий Иванович с актом ознакомлен подпись в акте имеется
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Нарушения обязательных требований не установлены
|
|
7. |
№ 731903976262 от 18 ноября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения ФГБУЗ СМКЦ ФМБА России при осуществлении своей деятельности предписания главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований от 24.10.2018 г. № 51
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта получил
|
1. |
Пункт 5 предписания № 51 от 24.10.2018 г. не выполнен: Суточные нормы лечебного питания по основному варианту диеты, щадящей диете на одного пациента не выполняются.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт 5 предписания № 51 от 24.10.2018 г. не выполнен: Суточные нормы лечебного питания по основному варианту диеты, щадящей диете на одного пациента не выполняются.
|
|
8. |
№ 001902411782 от 1 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор, ст. 15 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, второй экземпляр получен
|
1. |
Применение средств измерений, не прошедших в установленном порядке поверку
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы по ст.19.19 ч.1КоАП РФ на ЮЛ и должностное лицо
|
|
9. |
№ 001902380312 от 26 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 20.09.2019
|
1. |
Ч.2 ст.19.20 КоАП( НС и ПВ)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вынесено предупреждение судебной инстанцией г. Самары
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол
|
2. |
В соответствии с актом проверки от 20.09.2019 № 6127
|
3. |
Ч.2 ст.19.20
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено предупреждение
|
4. |
В соответствии с актом проверки от 20.09.2019 № 6127
|
5. |
В соответствии с актом проверки от 20.09.2019 № 6127
|
|
10. |
№ 731902705418 от 13 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения ФГБУЗ СМКЦ ФМБА России при осуществлении своей деятельности предписания главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований от 24.10.2018 г. № 50
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен -и.о. директора ФГБУЗ СМКЦ ФМБА России - Мельников А.В. 16.05.2019
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Предписание №50 от 24.10.2019 год выполнено в полном объеме
|
|
11. |
№ 631902561943 от 18 марта 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: - контроля за устранением нарушений, выявленных при проведении внеплановой документарной проверки ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ в период с 21.01.2019 по 31.01.2019 года. - задачами настоящей проверки являются: проверка исполнения ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ предписания от 31.01.2019 №251-01/2019-П
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
12. |
№ 631902423937 от 21 января 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения обращения Иванченко А.А. информации, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области о возможном причинении вреда здоровью, жизни ему при оказании медицинской по-мощи в ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ, на основании мотивированного представления и представленной ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ информации от 07.12.2018 №996 (вх. от 10.12.2018 №6924-12/2018) на основании мотивированного представления №39 от 29.12.2018 г. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ требований к обес-печению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
В амбулаторной карте пациента не дооформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: отсутствует должность и ФИО медицинского работника, которым были разъяснены цели и методы оказания медицинской помощи.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
|
2. |
На титульном листе медицинской амбулаторной карты отсутствует код ОГРН, записи в медицинской амбулаторной карте произведены неаккуратно, с допущением сокращений.
|
3. |
При рассмотрении медицинских карт не затрагиваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов в период с 29.01.2018 по 01.02.2018. Данная информация также не отражена в Протоколе №18 заседания ВК по контролю качества медицинской помощи от 04.12.2018.
|
|
13. |
№ 631802185768 от 29 ноября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта исполнения юридическим лицом предписания об устранении выявленных нарушений от 31.05.2018г. №1814-05/2018-П
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
3. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
5. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
6. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
7. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
8. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
9. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
|
14. |
№ 73180701981294 от 15 октября 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ст.ст. 44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ. Государственный контроль надзор за соблюдением требований технических регламентов, ст. 32 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ. ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции, Решение Комиссии ТС от 09.12.2011 № 880
Выявлены нарушения
1. |
В журнале контроля качества предстерилизационной очистки ИМН гинекологического кабинета не указываются ложка Фолькмана, подъемник, зонд маточный, крючок, (использованные за 15.08.2018, 27.08.2018, 30.08.2018, 05.09.2018); контролю качества ПСО подвергается менее 3-х единиц обработанных изделий каждого наименования,
|
2. |
Для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в прививочном и хирургическом кабинетах, используются холодильники, не оборудованные встроенными термометрами с дисплеем для визуального контроля температуры и температурной звуковой сигнализацией,
|
3. |
В мочевой комнате, биохимической лаборатории КДЛ, прививочном, хирургическом, гинекологическом кабинетах используется не медицинская мебель
|
4. |
В гинекологическом и хирургическом кабинетах учет стерилизации изделий медицинского назначения в журнале «Контроль работы стерилизаторов» ведется с нарушением п. п.2.34, 2.35 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 и инструкции по заполнению журнала стерилизации: в воздушный стерилизатор закладывается менее 5-ти химических индикаторов (стеритестов); стеритесты и стериконты наклеиваются беспорядочно, внахлест, что не позволяет определить эффективность стерилизации
|
5. |
Нарушаются сроки хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на 4-м уровне «холодовой цепи» (больше 1-го месяца),
|
6. |
В гинекологическом кабинете стерилизация марлевых тампонов (набор №7) осуществляется воздушным методом в сухожаровом шкафу
|
7. |
Нарушена целостность внутренней отделки помещений (стен, потолка, окон) в прививочном, процедурном, гинекологическом кабинетах, клинико-диагностической лаборатории, ЦСО, зубопротезной лаборатории (отмечаются щели, сколы, трещины, выбоины), что не обеспечивает эффективного проведения уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств
|
|
15. |
№ 73180701981293 от 1 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ст.ст. 44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ. Государственный контроль надзор за соблюдением требований технических регламентов, ст. 32 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ. ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции, Решение Комиссии ТС от 09.12.2011 № 880
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: по доверенности №81 от 17.09.2018г Курбатов А.Г.
|
1. |
По результатам проведенных измерений, выявлено несоответствие нормируемым уровням по искусственной освещенности: в смотровом, процедурном и манипуляционных кабинетах (ул. Маршала Жукова, 19); в процедурном кабинете (ул. Носова, 11); в биохимической и гематологической лабораториях (ул. Никонова, 14).
|
2. |
Нормы лечебного питания на одного больного в сутки по ОВД выполняются не по всему набору продуктов лечебного питания - отсутствуют соки, колбасы, витаминно-минеральные комплексы, смеси белковые сухие; недостаточно фруктов и овощей свежих (9, 3% и 48% от нормы соответственно), недопустимо мало используется в питании больных мясо говядины (16, 6% от нормы), кофе, какао (7 % от нормы), шиповника (26, 65 от нормы), сыра (37, 55 от нормы), макаронных изделий (65% от нормы), картофеля (68, 3% от нормы)
|
3. |
В 2017-2018 годах, согласно представленным накладным, отмечались нерегулярные поставки ИЛП (2 раза в год), в связи, с чем, нарушены сроки хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи»
|
4. |
Для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в здравпунктах, расположенных на территории ПАО «АВТОВАЗ», используются бытовые холодильники, не оборудованные встроенными термометрами с дисплеем для визуального контроля температуры и температурной звуковой сигнализацией
|
5. |
Моечно дезинфекционное помещение эндоскопического отделения по адресу: бульвар Туполева, 9 не оборудовано общеобменной системой приточно-вытяжной вентиляции и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных машин
|
6. |
В графике производственного контроля качества обработки эндоскопов не предусмотрены исследования на синегнойную палочку, плесневые, дрожжевые грибки и другие условно патогенные и патогенные микроорганизмы, не соблюдена кратность лабораторных исследований (2-х кратно в год, вместо 4-х кратно)
|
7. |
Раковины в здравпунктах, расположенных на территории ПАО «АВТОВАЗ», не оборудованы смесителями с локтевым приводом
|
8. |
Не проводится оценка эффективности мероприятий по иммунопрофилактике, не анализируются причины непривитости (отказы, медотводы, противопоказания) и обоснованность
|
9. |
В разработанном плановом меню: основной вариант диеты, щадящая диета (ОВД, ЩД) (летний и зимний варианты) химический состав, энергетическая ценность меню не соответствуют физиологическим нормам. Вариант НКД (летний и зимний варианты) по углеводам и энергетической ценности также не соответствует требованиям
|
|
16. |
№ 631800524889 от 4 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
1. |
Информация о возникшей серьезной нежелательной реакции 14.05.2018г. у пациента В.А.В. с летальным исходом при применении лекарственного препарата «Цефтриаксон 1000 мг» серии 450517 производства ООО «Рузфарма», Россия при однократном внутримышечном введении в условиях дневного стационара. Извещение о серьезной нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата было заполнено и внесено в АИС-Росздравнадзора только 06.07.2018г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол ст. 19.7.8.КоАП РФ
|
|
17. |
№ 63180701986515 от 18 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Нарушений не выявлено
|
18. |
№ 631800243595 от 11 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности, исполнение которых было предписано ранее выданным проверяемому лицу предписанием по устранению нарушений требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено, предписание выполнено в полном объеме
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
19. |
№ 631800243616 от 11 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности, исполнение которых было предписано ранее выданным проверяемому лицу предписанием по устранению нарушений требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено, предписание выполнено в полном объеме
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
20. |
№ 631800243597 от 11 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности, исполнение которых было предписано ранее выданным проверяемому лицу предписанием по устранению нарушений требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено, предписание выполнено в полном объеме
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
21. |
№ 63180702224947 от 3 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно В положении о системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организации имеются противоречия в части уровней контроля и ответственных за них лиц. Так руководитель службы качества, ответственный за 3 уровень контроля, осуществляет его на 2 уровне. Отсутствует преемственность при передаче результатов экспертизы качества. Так зав. отделениями передают результаты руководителю службы качества, что приводит к недостаткам информирования о качестве оказанной мед. помощи руководителей структурных подразделений, тем самым понижая эффективность ВККиБММД. Порядок организации и осуществления ВККиБМД, утвержденный руководителем, не содержит требований по организации проведения ВККиБМД, отсутствуют мероприятия по соблюдению требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации(уничтожению), в том числе обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплутационной документацией производителя.
|
2. |
- пп.4, 5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 N 802н "Об утвер-ждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" в медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графи-ческой информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
|
|
22. |
№ 63180702224949 от 3 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
23. |
№ 63180702224950 от 3 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Не сформированы план обследования и лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, не оформлено обоснование клинического диагноза медкартах стационарного больного № 57 Пенкиной Е.А., № 295 Гусевой Л.В.№ 84 Ананьевой М.Н., № 140 Шпрингер М.А. По адресу г. Тольятти, ул. Носова 11в медицинской карте № 2733 Забеленой О.А., № 2638 Плоховой Н.В., № 2441 Егоровой Ю.В., № 353 Саричева А.И., № 516 Русакова В.В., № 2561 Бахарева Н.С., № 2604 Соловьева Е.В. отсутствует время установления предварительного диагноза, не сформирован план обследования при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, не оформлено обоснование клинического диагноза.
|
2. |
В медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графи-ческой информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика
|
|
24. |
№ 63180702224951 от 3 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
1. |
В медицинской организации в некоторых случаях используется информированное добровольное согласие не установленного образца. Во всех медицинских картах стационарного больного форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует установленной форме
|
2. |
Не сформированы план обследования и лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, не оформлено обоснование клинического диагноза медкартах стационарного больного № 57 Пенкиной Е.А., № 295 Гусевой Л.В.№ 84 Ананьевой М.Н., № 140 Шпрингер М.А. По адресу г. Тольятти, ул. Носова 11в медицинской карте № 2733 Забеленой О.А., № 2638 Плоховой Н.В., № 2441 Егоровой Ю.В., № 353 Саричева А.И., № 516 Русакова В.В., № 2561 Бахарева Н.С., № 2604 Соловьева Е.В. отсутствует время установления предварительного диагноза, не сформирован план обследования при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, не оформлено обоснование клинического диагноза
|
3. |
В медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графи-ческой информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика
|
|
25. |
№ 63180702224946 от 3 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Не сформированы план обследования и лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, не оформлено обоснование клинического диагноза медкартах стационарного больного № 57 Пенкиной Е.А., № 295 Гусевой Л.В.№ 84 Ананьевой М.Н., № 140 Шпрингер М.А. По адресу г. Тольятти, ул. Носова 11в медицинской карте № 2733 Забеленой О.А., № 2638 Плоховой Н.В., № 2441 Егоровой Ю.В., № 353 Саричева А.И., № 516 Русакова В.В., № 2561 Бахарева Н.С., № 2604 Соловьева Е.В. отсутствует время установления предварительного диагноза, не сформирован план обследования при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, не оформлено обоснование клинического диагноза.
|
2. |
Прилож. №2 приказа Минздрава от 20.12.2012 г. № 1177н «Об утвер-ждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», а именно в медицинской организации в некоторых случаях используется информированное добровольное согласие не установленного образца. Во всех медицинских картах стационарного больного форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует установленной форме
|
3. |
В медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графи-ческой информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
|
|