Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

1. Не разработана программа (план) организации и проведения производственного контроля, что является нарушением.

1. Не осуществляется контроль за сохранением стерильности простерилизованных инструментов: хранение стерильных инструментов проводится в 2 х бактерицидных камерах (не установленного образца), не имеющих разрешения к применению в установленном порядке. 2. Отсутствует контроль за соблюдением параметров паровой стерилизации изделий медицинского назначения химическими индикаторами 4-6 класса внутри упаковочных пакетов Винар, ЕУРОНДА, имеющих на лицевой стороне пакета химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся, но не позволяющий судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надёжной стерилизации изделий. 3. Не указываются сроки хранения на упаковочном материале простерилизованных медицинских изделий.

1. Структура, планировка и оборудование помещений не обеспечивают поточность технологических процессов и не исключают возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности («грязных» и «чистых» потоков), а именно в хирургическом кабинете, требующем строгого соблюдения правил асептики, организована дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация изделий медицинского назначения, используемых в том числе в терапевтическом кабинете.