1. |
№ 632100214602 от 26 мая 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Куликовой И.В., по-ступившего в ТО Росздравнадзора по Самарской области (вход. №1882-04/2021 от 27.04.2021) и информации, поступившей из Территориального фонда обязательного медицинского страхования Самарской области, содержащих информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ СО №СГП № 1», на основании мотивированного представления № 22 от 12.05.2021
задачами настоящей проверки являются:
выявление и пресечение нарушений ГБУЗ СО №СГП № 1» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
1. |
- несоблюдение необходимого предварительного условия медицин-ского вмешательства, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно - ч. 1 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ – в медицинской документации отсутствует ин-формированное добровольное согласие оформленное на Куликову И.В., что в свою очередь дает основание полагать, что медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, мето-дах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а так-же о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
- пп. ж) п. 2.1 ч. II Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н: в амбулаторной карте отсутствует оформленное обоснование клинического диагноза.
- пп. 2. Приложения № 4 Временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденного приказом Минздрава России от 19.03.2020 № 198н, а именно 28.10.2020 г. Куликова И.В. была осмотрена участковым врачом-терапевтом Воробьевой К.А. На момент осмотра состояние удо-влетворительное, сатурация кислорода – 98 %, температура тела не выше 37, 2. Назначена противовирусная терапия (гриппферон в сочетании с ар-бидолом). Установлен диагноз: «J12.8 Внебольничная двусторонняя ин-терстициальная пневмония, (объем поражения легких до 10%) ДН 0». Ма-зок на РНК SARS-19 произведен с задержкой (09.11.2020 г.), а должен был быть взят с момента установления диагноза: пневмония.
- Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагности-ка и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 9 (26.10.2020)», а именно:
- не выполнено определение уровня C-реактивного белка (СРБ);
- общий (клинический) анализ крови, биохимический анализ крови взяты 06.11.2020 г.;
- при получении КТ не выставлен диагноз COVID-19 (U07.2). Далее в амбулаторной карте после получения результатов ИФА IgG SARS-COV-2 «+» нет смены диагноза на «постинфекция новой коронавирусной инфек-ции COVID-19, подтвержденная IgG «+», средней степени тяжести (U07.2); осложнения: внебольничная полисегментарная интерстициальная пневмо-ния легкой степени, ДН0 (КТ до 10%), стадия разрешения.
|
|
2. |
№ 631901029063 от 1 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
Проверка соблюдения на объекте защиты, используемом (эксплуатируемом) организацией в процессе осуществления своей деятельности требований пожарной безопасности. Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Не предоставлена исполнительная документация на монтированные установки и системы противопожарной защиты объекта Горизонтальное расстояние от извещателей до близлежащих предметов и устройств менее 0, 5 м (кабинет № 208, кабинет № 211, кабинет № 218, кабинет № 221, кабинет № 223, кабинет № 224, кабинет № 225, кабинет № 227, тамбур эвакуационного выхода возле технического помещения, тамбур основного эвакуационного выхода) Руководитель организации не организует проведение работ по заделке негорючими материалами, обеспечивающими требуемый предел огнестойкости и дымогазонепроницаемость, образовавшихся отверстий и зазоров в местах пересечения противопожарных преград различными инженерными (в том числе электрическими проводами, кабелями) и технологическими коммуникациями (запотолочное пространство правого крыла коридора) К размещаемым в здании помещений технического назначения не проведено категорирование по взрывопожарной и пожарной опасности в соответствии с СП 12.13130 Размещаемые в пределах объектов Ф3.4 технические помещения не выделены противопожарными перегородками не ниже 1-го типа Помещение, где установлены приборы приемно-контрольные и приборы управления, без персонала ведущего круглосуточное дежурство, не оборудовано охранной сигнализацией и не защищено от несанкционированного доступа.
|
|
3. |
№ 631901029064 от 1 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
Проверка соблюдения на объекте защиты, используемом (эксплуатируемом) организацией в процессе осуществления своей деятельности требований пожарной безопасности. Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Не предоставлена исполнительная документация на монтированные установки и системы противопожарной защиты объекта Горизонтальное расстояние от извещателей до близлежащих предметов и устройств менее 0, 5 м (кабинет № 317, кабинет № 325, кабинет № 326, кабинет № 415, служебное помещение правого крыла, тамбур основного эвакуационного выхода, помещение аптеки, процедурный кабинет, ) Вертикальное расстояние от извещателей до близлежащих предметов и устройств менее 0, 5 м (техническое помещение) Руководитель организации не организует проведение работ по заделке негорючими материалами, обеспечивающими требуемый предел огнестойкости и дымогазонепроницаемость, образовавшихся отверстий и зазоров в местах пересечения противопожарных преград различными инженерными (в том числе электрическими проводами, кабелями) и технологическими коммуникациями (техническое помещение) В смотровом помещении №№ 1, 2 кабинета гинекологии, в помещении раздевалки кабинета № 315, в массажном кабинете отсутствуют технические средства пожарной автоматики, смонтированные в соответствии с положениями СП 5.13130.2009. К размещаемым в здании помещений технического назначения не проведено категорирование по взрывопожарной и пожарной опасности в соответствии с СП 12.13130 Размещаемые в пределах объектов Ф3.4 технические помещения не выделены противопожарными перегородками не ниже 1-го типа
|
|
4. |
№ 631901029062 от 1 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
Проверка соблюдения на объекте защиты, используемом (эксплуатируемом) организацией в процессе осуществления своей деятельности требований пожарной безопасности. Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Не предоставлена исполнительная документация на монтированные установки и системы противопожарной защиты объекта Горизонтальное расстояние от извещателей до близлежащих предметов и устройств менее 0, 5 м (тамбур основного эвакуационного выхода, тамбур запасного эвакуационного выхода, тамбур запасного эвакуационного выхода инфекционного отделения, коридор правого крыла, техническое помещение, кабинет № 110, кабинет № 114, кабинет № 115, кабинет № 119, кабинет № 130, кабинет № 131, кабинет медицинского персонала) Вертикальное расстояние от извещателей до близлежащих предметов и устройств менее 0, 5 м (техническое помещение) Размещение точечных дымовых пожарных извещателей произведено без учета воздушных потоков в защищаемом помещении, вызываемых приточной или вытяжной вентиляцией, при этом расстояние от извещателя до вентиляционного отверстия должно быть не менее 1 м. (коридор правого крыла, кабинет № 117). К размещаемым в здании помещений технического назначения не проведено категорирование по взрывопожарной и пожарной опасности в соответствии с СП 12.13130 Размещаемые в пределах объектов Ф3.4 технические помещения не выделены противопожарными перегородками не ниже 1-го типа
|
|
5. |
№ 631802192485 от 3 декабря 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
Проверка соблюдения требований пожарной безопасности, исполнение которых было предписано ранее выданным проверяемому лицу предписанием об устранении выявленных нарушений требований пожарной безопасности от 02.03.2018 № 118/1/1, срок для исполнения которого истек
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Не представлены документы на ограждающие конструкции лифтовых шахт и помещений машинных отделений лифтов (кроме расположенных на кровле), а также каналов, шахт и ниш для прокладки коммуникаций подтверждающие соответствие требованиям, предъявляемым к противопожарным перегородкам 1-го типа и перекрытиям 3-го типа.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ № 1001 от 27.12.18
|
|
6. |
№ 63180702224963 от 7 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
1. |
- ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 09.05.2015), а именно в первичной медицинской документации, заполняющейся при проведении медицинских осмотров, отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, утвержденное приказа Минздрава России от 20.12.2012г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении уни-фицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», а именно в медицинской организации ведется первичная медицинская документация неустановленного образца;
|
|
7. |
№ 631800050852 от 5 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
По ранее выданному предписанию
Выявлены нарушения
1. |
Не представлены документы на ограждающие конструкции лифтовых шахт и помещений машинных отделений лифтов (кроме расположенных на кровле), а также каналов, шахт и ниш для прокладки коммуникаций подтверждающие соответствие требованиям, предъявляемым к противопожарным перегородкам 1-го типа и перекрытиям 3-го типа.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Определение о назначении времени и места составления протокола об административном правонарушении
|
|
8. |
№ 00170701081689 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор, ст.15 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, второй экземпляр со всеми приложениями получил инженер по метрологии Гоцкало Татьяна Викторовна по доверенности от 31.01.2017г
|
1. |
Применение не поверенных средств измерений
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены Протоколы об административном правонарушении на юридическое лицо и должностное лицо.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено Постановления на юридическое лицо 50000руб, должностное лицо 20000руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление на должностное лицо исполнено.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Отменено Постановление на юридическое лицо Решением Арбитражного суда г.Самара(Резолютивная часть) от 19.04.2017г.
|
|
9. |
№ 63170700169015 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Самарской области
Цель проверки
Проверка соблюдения на объекте защиты, используемом эксплуатируемом организацией в процессе осуществления своей деятельности требований пожарной безопасности. Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
1. |
Необеспечение безопасности людей
|
|
10. |
№ 63160600760131 от 4 июля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Смена одежды в подразделениях хирургического и акушерского профиля, терапевтического профиля осуществляется реже 1 раза в неделю, схема по обращению с отходами составлена не в соответствии с пп. 3.2, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (отсутствует расписанный качественный состав отходов-вата, острый инструментарий, ампулы, вакцины и т.д., отсутствует расчет потребности в твердой упаковки для острого инструментария, порядок сбора отходов по адресу: г.Самара, Московское шоссе, 18 км, 10, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки и т.д.); схема по обращению с отходами по адресу: г.Самара, Московское шоссе, 18 км отсутствует, в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, допускается использование мебели с тканевой поверхностью, что не обеспечивает качественную очистку и дезинфекцию, а так же использование мебели с изношенной, потрескавшейся поверхностью, в физиотерапевтических кабинетах допускается установка 2-х аппаратов без перегородок, при наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете, отсутствуют непрозрачные перегородки высотой не ниже 1, 5 м, подлежащий медицинский персонал ГБУЗ СО «СГП № 1 Промышленного района» не привиты против вирусного гепатита А, стерилизаторы подлежали бактериологическому контролю 1 раз в год (в 2014, 2015гг.) в первое полугодие 2016 г. не было в порядке производственного контроля, не на всех светильниках общего освещения помещений, размещенных на потолках, имеются сплошные (закрытые) рассеиватели, отделка, облицовка и окраска стен, потолков помещений, мебели имеет дефекты (отслоение краски, трещины, щели, отверстия, перфорированную поверхность), не позволяющие проведение текущей, генеральной уборок и дезинфекции, не все кабинеты, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, оборудованы умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением, отделка стен, потолков по адресу: Московское шоссе, 18
|
|
11. |
№ 63160601592865 от 22 апреля 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в части лекарственного обеспечения
Выявлены нарушения
1. |
Нарушения прав пациентов в части оказания им лекарственной помощи
|
|